РЗН 2022/18043
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18043
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.08.2022 № РЗН 2022/18043
На медицинское изделие
Устройство мониторинга параметров внешнего дыхания человека, портативное цифровое "Спиротест УСПЦ-01М" по ТУ 26.60.12-003-18859607-2020, в составе с принадлежностями1. Устройство мониторинга параметров внешнего дыхания человека, портативное цифровое «Спиротест УСПЦ-01М» ЛРДП.941329.001 - 1 шт., в составе:
1.1. Блок обработки и индикации с датчиком ЛРДП.943119.001 - 1 шт.
1.2. Мундштук ЛРДП.943129.001 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации ЛРДП.941329.001 РЭ - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр ЛРДП.323366.001 - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "МИТК-М"
Место производства медицинского изделия
107564, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Богородское, ул. Краснобогатырская, д. 2, стр. 2, помещ. 16
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18043
Вид медицинского изделия:
232490
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 19.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_