РЗН 2022/17759

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17759

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 14.07.2022 № РЗН 2022/17759

На медицинское изделие

Имплантат для интрадермального и подкожного введения HyalCode по ТУ 32.50.22-001-42319980-2020в составе: I. Имплантат, варианты исполнения: 1. Имплантат для интрадермального и подкожного введения HyalCode Comfort объемом 2,25 мл в шприце (производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237), концентрацией 15 мг/1,0 мл. 2. Имплантат для интрадермального и подкожного введения HyalCode Comfort объемом 5,5 мл во флаконе (производства ООО "ШОТТ Фармасьютикал Пэккэджинг", Россия, РУ № ФСР 2010/07548), концентрацией 15 мг/1,0 мл. 3. Имплантат для интрадермального и подкожного введения HyalCode Pure объемом 2,25 мл в шприце (производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237), концентрацией 18 мг/1,0 мл. 4. Имплантат для интрадермального и подкожного введения HyalCode Pure объемом 5,5 мл во флаконе (производства ООО "ШОТТ Фармасьютикал Пэккэджинг", Россия, РУ № ФСР 2010/07548), концентрацией 18 мг/1,0 мл. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Стикер пациента - 2 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "ЛИРЭК"

Место производства медицинского изделия

107140, Россия, г. Москва, пер. Красносельский 1-й, д. 3, Э подвал, пом. 1, комн. 75, оф. 8г

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17759

Вид медицинского изделия: 122090

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.199

Приказом Росздравнадзора от 14.07.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_