РЗН 2022/17622
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17622
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.06.2022 № РЗН 2022/17622
На медицинское изделие
Изделия медицинские вспомогательные для патолого-анатомических исследований Tissue-Tek Paraform с принадлежностями1. Кассеты гистологические стандартные Paraform - 500 шт./ уп.
2. Кассеты биопсийные Paraform - 500 шт./ уп.
3. Кассеты биопсийные 13x13 Paraform - 500 шт./ уп.
4. Кассеты специальные Paraform для ориентации материала - 500 шт./ уп.
5. Кассеты специальные Paraform для ориентации материала с 4-мя каналами - 500 шт./ уп.
6. Кассеты специальные Paraform для ориентации материала с 4-мя каналами для соrе-биопсий - 500 шт./ уп.
7. Держатели для кассет (фреймы), голубые - 500 шт./ уп.
8. Держатели для кассет (фреймы), зеленые - 500 шт./ уп.
9. Держатели для кассет (фреймы), оранжевые - 500 шт./ уп.
10. Держатели для кассет (фреймы), белые - 500 шт./ уп.
11. Держатели для кассет (фреймы), желтые - 500 шт./ уп.
12. Держатели для кассет (фреймы), розовые - 500 шт./ уп.
13. Держатели для кассет (фреймы) в стеках, голубые - 400 шт./ уп.
14. Держатели для кассет (фреймы) в стеках, зеленые - 400 шт./ уп.
15. Держатели для кассет (фреймы) в стеках, оранжевые - 400 шт./ уп.
16. Держатели для кассет (фреймы) в стеках, белые - 400 шт./ уп.
17. Держатели для кассет (фреймы) в стеках, желтые - 400 шт./ уп.
18. Держатели для кассет (фреймы) в стеках, розовые - 400 шт./ уп.
Принадлежности:
1. Трамбовщик для кассет Paraform - 1 шт./уп.
2. Губка-вставка для кассет Paraform - 500 шт./ уп.
3. Вставка биопсийная гелевая для кассет Paraform - 500 шт./ уп.
4. Вставка линейная гелевая для кассет Paraform - 500 шт./ уп
5. Вставка гелевая для кассет Paraform с отверстиями, 1 мм - 500 шт./ уп.
6. Вставка гелевая для кассет Paraform с отверстиями, 2 мм - 500 шт./ уп.
7. Вставка гелевая для кассет Paraform с отверстиями, 3 мм - 500 шт./ уп.
8. Формы заливочные стандартные для кассет Paraform - 12 шт./ уп.
9. Формы заливочные биопсийные/ ориентационные для кассет Paraform - 12 шт./ уп.
10. Формы заливочные для кассет биопсийных 13x13 Paraform - 12 шт./ уп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БиоВитрум"
Производитель
"Сакура Файнтек Ю.Эс.Эй. Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Sakura Finetek U.S.A. Inc., 1750 West 214th Street Torrance, CA 90501, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17622
Вид медицинского изделия:
336250
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 28.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_