РЗН 2022/17527
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17527
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.06.2022 № РЗН 2022/17527
На медицинское изделие
Тупфер офтальмологический Офтасорб® по ТУ 32.50.50-005-22728400-2019варианты исполнения:
1. Тупфер офтальмологический Офтасорб® прямоугольный, в составе:
1.1. Тупфер офтальмологический Офтасорб® прямоугольный, размерами: 15 х 10 мм; 20 х 15 мм; 25 х 15 мм; 40 х 20 мм - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт., 15 шт., 20 шт., 25 шт., 30 шт.
1.2. Этикетка - 1 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Тупфер офтальмологический Офтасорб® полоска, в составе:
2.1. Тупфер офтальмологический Офтасорб® полоска, размерами: длина от 40 до 120 мм, ширина от 1 до 7 мм; длина от 120 до 220 мм, ширина от 1 до 9 мм; длина от 40 до 270 мм, ширина от 45 до 245 мм - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт., 15 шт., 20 шт., 25 шт., 30 шт.
2.2. Этикетка - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Тупфер офтальмологический Офтасорб® треугольный с держателем или без, в составе:
3.1. Тупфер офтальмологический Офтасорб® треугольный с держателем или без, размерами: 8 x17 мм; 9 x 20 мм; 11 х 25 мм - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт., 15 шт., 20 шт., 25 шт., 30 шт.
3.2. Этикетка - 1 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Тупфер офтальмологический Офтасорб® треугольный с тупым носом с держателем или без, в составе:
4.1. Тупфер офтальмологический Офтасорб® треугольный с тупым носом с держателем или без, размерами: 8 x17 мм; 9 х 20 мм; 11 х 25 мм - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт., 15 шт., 20 шт., 25 шт., 30 шт.
4.2. Этикетка - 1 шт.
4.3. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Тупфер офтальмологический Офтасорб® ромбовидный с держателем или без, в составе:
5.1. Тупфер офтальмологический Офтасорб® ромбовидный с держателем или без, размерами: 8 х 25 мм; 9 x 30 мм; 11 х 40 мм - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт., 15 шт., 20 шт., 25 шт., 30 шт.
5.2. Этикетка - 1 шт.
5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Тупфер офтальмологический Офтасорб® круглый с держателем или без, в составе:
6.1. Тупфер офтальмологический Офтасорб® круглый с держателем или без, диаметром: Ø 4 мм; Ø 5 мм; Ø 6 мм; Ø 7 мм; Ø 8 мм; Ø 9 мм; Ø 10 мм - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт., 15 шт., 20 шт., 25 шт., 30 шт.
6.2. Этикетка - 1 шт.
6.3. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Тупфер офтальмологический Офтасорб® кругло-усеченный, в составе:
7.1. Тупфер офтальмологический Офтасорб® кругло-усеченный с диаметром: Ø 4 мм; Ø 5 мм; Ø 6 мм; Ø 7 мм; Ø 8 мм; Ø 9 мм; Ø 10 мм - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт., 15 шт., 20 шт., 25 шт., 30 шт.
7.2. Этикетка - 1 шт.
7.3. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Тупфер офтальмологический Офтасорб® кольцеобразный, в составе:
8.1. Тупфер офтальмологический Офтасорб® кольцеобразный, размером: Ø 13x10 мм - 1 шт., 2 шт., 3 шт., 4 шт., 5 шт., 6 шт., 7 шт., 8 шт., 9 шт., 10 шт., 15 шт., 20 шт., 25 шт., 30 шт.
8.2. Этикетка - 1 шт.
8.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "НИ и ПЦ СМ"
Производитель
ООО "НИ и ПЦ СМ"
Место производства медицинского изделия
600031, Россия, г. Владимир, Суздальский пр-кт, д. 5, кв. 65
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17527
Вид медицинского изделия:
106500
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 14.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_