РЗН 2022/17515
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17515
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.06.2022 № РЗН 2022/17515
На медицинское изделие
Комплекс автоматизированный для дозирования и выделения нуклеиновых кислот "RbMag" по ТУ 26.60.12-008-23548172-2020в составе:
1. Станина - 1 шт.
2. Манипулятор с дозирующим модулем и гриппером - 1 шт.
3. Кожух защитный - 1 шт.
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. PCAN-USB адаптер - 1 шт.
7. Наконечники универсальные пластиковые «Черные рыцари» (Black Knights) в штативах и без штативов для лабораторных дозаторов и роботизированных систем: наконечники одноразовые проводящие с фильтром, 1000 мкл, производства "Риттер ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/06107, 96 шт./уп. - 5 уп.
8. Кюветы под реагенты - 128 шт.
9. Термошейкер - 2 шт.
10. Штатив для образцов VB-ID - 6 шт.
11. Модуль загрузки образцов VB-ID со сканером штрихкодов - 1 шт.
12. Модуль охлаждения глубоколуночных планшетов - 1 шт.
13. Дозирующее устройство с задним положением двигателя - 2 шт.
14. Дозирующее устройство с передним положением двигателя - 2 шт.
15. Фиксатор гребенки - 1 шт.
16. Магнитная голова - 1 шт.
17. Модуль хранения наконечников - 1 шт.
18. Штатив для кювет под реагенты - 3 шт.
19. Дектрей для глубоколуночных планшетов, термошейкера и штативов для кювет под реагенты - 2 шт.
20. Дектрей для глубоколуночных планшетов и штатива для кювет под реагенты - 1 шт.
21. Дектрей с подставкой для планшетов с ГРС и магнитным штативом - 1 шт.
22. Дектрей для модуля охлаждения глубоколуночных планшетов - 1 шт.
23. Модуль сброса отработанных наконечников - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17515
Вид медицинского изделия:
318660
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.142
медицинского изделия: 26.51.53.142
Приказом Росздравнадзора от 08.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_