РЗН 2022/17515

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17515
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.06.2022 № РЗН 2022/17515
На медицинское изделие
Комплекс автоматизированный для дозирования и выделения нуклеиновых кислот "RbMag" по ТУ 26.60.12-008-23548172-2020в составе: 1. Станина - 1 шт. 2. Манипулятор с дозирующим модулем и гриппером - 1 шт. 3. Кожух защитный - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. PCAN-USB адаптер - 1 шт. 7. Наконечники универсальные пластиковые «Черные рыцари» (Black Knights) в штативах и без штативов для лабораторных дозаторов и роботизированных систем: наконечники одноразовые проводящие с фильтром, 1000 мкл, производства "Риттер ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/06107, 96 шт./уп. - 5 уп. 8. Кюветы под реагенты - 128 шт. 9. Термошейкер - 2 шт. 10. Штатив для образцов VB-ID - 6 шт. 11. Модуль загрузки образцов VB-ID со сканером штрихкодов - 1 шт. 12. Модуль охлаждения глубоколуночных планшетов - 1 шт. 13. Дозирующее устройство с задним положением двигателя - 2 шт. 14. Дозирующее устройство с передним положением двигателя - 2 шт. 15. Фиксатор гребенки - 1 шт. 16. Магнитная голова - 1 шт. 17. Модуль хранения наконечников - 1 шт. 18. Штатив для кювет под реагенты - 3 шт. 19. Дектрей для глубоколуночных планшетов, термошейкера и штативов для кювет под реагенты - 2 шт. 20. Дектрей для глубоколуночных планшетов и штатива для кювет под реагенты - 1 шт. 21. Дектрей с подставкой для планшетов с ГРС и магнитным штативом - 1 шт. 22. Дектрей для модуля охлаждения глубоколуночных планшетов - 1 шт. 23. Модуль сброса отработанных наконечников - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17515
Вид медицинского изделия: 318660
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.142
Приказом Росздравнадзора от 08.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_