РЗН 2022/17466

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17466
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.06.2022 № РЗН 2022/17466
На медицинское изделие
Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный с принадлежностямив вариантах исполнения: I. Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный GC85A с излучателем рентгеновским E7869X на потолочном кронштейне и коллиматором SDR-OGCL80U, в составе: 1. Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный GC85A с излучателем рентгеновским Е7869Х - 1 шт. 2. Набор направляющих и креплений кронштейна SDR-OGTS80U (длина в продольном направлении 2500 мм, 3000 м, 3500 мм, 4000 мм, 4500 мм, 5000 мм; длина в поперечном направлении 2000 мм, 2500 мм, 3000 мм, 3500 мм, 4000 мм) - 1 шт. 3. Стол снимков SDR-OGTA80U - 1 шт. 4. Стол снимков передвижной - 1 шт. (при необходимости). 5. Стойка снимков SDR-OGST80U - 1 шт. (при необходимости). 6. Стойка снимков SDR-OGST73A - 1 шт. (при необходимости). 7. Стойка снимков SDR-OGST73B - 1 шт. (при необходимости). 8. Излучатель рентгеновский на потолочном кронштейне SDR-OGTS80U - 1 шт. 9. Устройство рентгеновское питающее SDR-OGCA80U - 1 шт. (при необходимости). 10. Устройство рентгеновское питающее SDR-OGCA75A - 1 шт. (при необходимости). 11. Устройство рентгеновское питающее SDR-OGCA75B - 1 шт. (при необходимости). 12. Устройство рентгеновское питающее SDR-OGCA75C - 1 шт. (при необходимости). 13. Устройство рентгеновское питающее SDR-OGCA75D - 1 шт. (при необходимости). 14. Детектор S3025-W - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Детектор S4335-W - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Детектор S4343-W - не более 2 шт. (при необходимости). 17. Блок питания детектора DEPS9601 - не более 6 шт. (при необходимости). 18. Блок питания детектора DEPS9601А - не более 6 шт. (при необходимости). 19. Батарея аккумуляторная SDB-3S1PA - не более 8 шт. (при необходимости). 20. Батарея аккумуляторная EGI-D3SIP - не более 4 шт. (при необходимости). 21. Адаптер батареи аккумуляторной EGI-D3S1P - не более 2 шт. (при необходимости). 22. Устройство зарядное для батареи аккумуляторной - не более 6 шт. (при необходимости). 23. Адаптер для устройства зарядного - не более 6 шт. (при необходимости). 24. Направляющие коллиматора - 1 шт. (при необходимости). 25. Станция рабочая оператора (при необходимости), в составе: - блок системный (поставляется с кабелем питания) - 1 шт.; - монитор (поставляется с кабелем питания монитора) - 1 шт.; - мышь - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт. 26. Обеспечение программное S-Station - 1 шт. 27. Пульт управления рентгеновского аппарата - 1 шт. 28. Выключатель облучения проводной - 1 шт. 29. Компакт-диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). 30. Руководство по эксплуатации №1 - 1 шт. 31. Педаль управления стойкой снимков SDR-OGSF10A - 1 шт. 32. Педаль управления столом снимков SDR-OGSF70A - 1 шт. 33. Стенд для объединения изображений - 1 шт. (при необходимости). 34. Кабель педали управления стойкой снимков - 1 шт. 35. Кабель педали управления столом снимков - 1 шт. 36. Пульт дистанционного управления SDR-OGRC80U - 1 шт. 37. Набор проводов стола снимков для соединения стола снимков с рентгеновским питающим устройством - 1 шт. 38. Набор проводов стойки снимков для соединения стойки снимков с рентгеновским питающим устройством - 1 шт. 39. Набор проводов для соединения пульта управления рентгеновского аппарата с рентгеновским питающим устройством и станцией рабочей оператора - 1 шт. (при необходимости). 40. Видеокабель - 1 шт. (при необходимости). 41. Кабель детектора основной - не более 6 шт. (при необходимости). 42. Кабель питания блока питания детектора - не более 6 шт. (при необходимости). 43. Кабель питания устройства зарядного для батареи аккумуляторной - не более 6 шт. (при необходимости). 44. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03361A) - 1 шт. (при необходимости). 45. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03362A) - 1 шт. (при необходимости). 46. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03363A) - 1 шт. (при необходимости). 47. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03122A) - 1 шт. (при необходимости). 48. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03320A) - 1 шт. (при необходимости). 49. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03043A) - 1 шт. (при необходимости). 50. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03295A) - 1 шт. (при необходимости). 51. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03298A) - 1 шт. (при необходимости). 52. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03296A) - 1 шт. (при необходимости). 53. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03299A) - 1 шт. (при необходимости). 54. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03297A) - 1 шт. (при необходимости). 55. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03300A) - 1 шт. (при необходимости). 56. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03416A) - 1 шт. (при необходимости). 57. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03123A) - 1 шт. (при необходимости). 58. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03321A) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Дисковод оптический - 1 шт. 2. Сканер штрихкода- 1 шт. 3. Подставка сканера штрихкода - 1 шт. 4. Ремень фиксирующий для стола снимков SDR-OGTA80U - 1 шт. 5. Точка доступа DIR-850L - 1 шт. 6. Держатель детектора - 1 шт. 7. Стойка для растров рентгеновских отсеивающих - 1 шт. 8. Кабель питания точки доступа - 1 шт. 9. Кабель сетевой (3 м, 12 м, 20 м) - не больше 5 шт. 10. Крышка распределения нагрузки - 1 шт. 11. Рукоятка стола снимков SDR-OGTA80U - 1 шт. 12. Опора боковая №1 - 1 шт. 13. Опора боковая №2 - 1 шт. 14. Модуль программный SimGrid - 1 шт. 15. Модуль программный S-Align - 1 шт. 16. Модуль программный S-Share - 1 шт. 17. Модуль программный Bone Suppression - 1 шт. 18. Модуль программный S-Guide - 1 шт. 19. Модуль программный «Объединение изображений» - 1 шт. 20. Модуль программный AEC - 1 шт. II. Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный GC85A с излучателем рентгеновским E7869X на потолочном кронштейне и коллиматором SDR-OGCL83U, в составе: 1. Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный GC85A с излучателем рентгеновским Е7869Х - 1 шт. 2. Набор направляющих и креплений кронштейна SDR-OGTS80U (длина в продольном направлении 2500 мм, 3000 м, 3500 мм, 4000 мм, 4500 мм, 5000 мм; длина в поперечном направлении 2000 мм, 2500 мм, 3000 мм, 3500 мм, 4000 мм) - 1 шт. 3. Стол снимков SDR-OGTA80U - 1 шт. 4. Стол снимков передвижной - 1 шт. (при необходимости). 5. Стойка снимков SDR-OGST80U (при необходимости) - 1 шт. 6. Стойка снимков SDR-OGST73A (при необходимости) - 1 шт. 7. Стойка снимков SDR-OGST73B (при необходимости) - 1 шт. 8. Излучатель рентгеновский на потолочном кронштейне SDR-OGTS80U - 1 шт. 9. Устройство рентгеновское питающее SDR-OGCA80U - 1 шт. (при необходимости). 10. Устройство рентгеновское питающее SDR-OGCA75A - 1 шт. (при необходимости). 11. Устройство рентгеновское питающее SDR-OGCA75B - 1 шт. (при необходимости). 12. Устройство рентгеновское питающее SDR-OGCA75C - 1 шт. (при необходимости). 13. Устройство рентгеновское питающее SDR-OGCA75D - 1 шт. (при необходимости). 14. Детектор S3025-W - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Детектор S4335-W - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Детектор S4343-W - не более 2 шт. (при необходимости). 17. Блок питания детектора DEPS9601 - не более 6 шт. (при необходимости). 18. Блок питания детектора DEPS9601А - не более 6 шт. (при необходимости). 19. Батарея аккумуляторная SDB-3S1PA - не более 8 шт. (при необходимости). 20. Батарея аккумуляторная EGI-D3SIP - не более 4 шт. (при необходимости). 21. Адаптер батареи аккумуляторной EGI-D3S1P - не более 2 шт. (при необходимости). 22. Устройство зарядное для батареи аккумуляторной - не более 6 шт. (при необходимости). 23. Адаптер для устройства зарядного - не более 6 шт. (при необходимости). 24. Направляющие коллиматора - 1 шт. (при необходимости). 25. Станция рабочая оператора (при необходимости), в составе: - блок системный (поставляется с кабелем питания) - 1 шт.; - монитор (поставляется с кабелем питания монитора) - 1 шт.; - мышь - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт. 26. Обеспечение программное S-Station - 1 шт. 27. Пульт управления рентгеновского аппарата - 1 шт. 28. Выключатель облучения проводной - 1 шт. 29. Компакт-диск с руководством по эксплуатации (при необходимости) - 1 шт. 30. Руководство по эксплуатации №1 - 1 шт. 31. Педаль управления стойкой снимков SDR-OGSF10A - 1 шт. 32. Педаль управления столом снимков SDR-OGSF70A - 1 шт. 33. Стенд для объединения изображений - 1 шт. (при необходимости). 34. Кабель педали управления стойкой снимков - 1 шт. 35. Кабель педали управления столом снимков - 1 шт. 36. Пульт дистанционного управления SDR-OGRC80U - 1 шт. 37. Набор проводов стола снимков для соединения стола снимков с рентгеновским питающим устройством - 1 шт. 38. Набор проводов стойки снимков для соединения стойки снимков с рентгеновским питающим устройством - 1 шт. 39. Набор проводов для соединения пульта управления рентгеновского аппарата с рентгеновским питающим устройством и станцией рабочей оператора - 1 шт. (при необходимости). 40. Видеокабель - 1 шт. (при необходимости). 41. Кабель детектора основной - не более 6 шт. (при необходимости). 42. Кабель питания блока питания детектора - не более 6 шт. (при необходимости). 43. Кабель питания устройства зарядного для батареи аккумуляторной - не более 6 шт. (при необходимости). 44. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03361A) - 1 шт. (при необходимости). 45. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03362A) - 1 шт. (при необходимости). 46. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03363A) - 1 шт. (при необходимости). 47. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03122A) - 1 шт. (при необходимости). 48. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03320A) - 1 шт. (при необходимости). 49. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03043A) - 1 шт. (при необходимости). 50. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03295A) - 1 шт. (при необходимости). 51. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03298A) - 1 шт. (при необходимости). 52. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03296A) - 1 шт. (при необходимости). 53. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03299A) - 1 шт. (при необходимости). 54. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03297A) - 1 шт. (при необходимости). 55. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03300A) - 1 шт. (при необходимости). 56. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03416A) - 1 шт. (при необходимости). 57. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03123A) - 1 шт. (при необходимости). 58. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03321A) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Дисковод оптический - 1 шт. 2. Сканер штрихкода - 1 шт. 3. Подставка сканера штрихкода - 1 шт. 4. Ремень фиксирующий для стола снимков SDR-OGTA80U - 1 шт. 5. Точка доступа DIR-850L - 1 шт. 6. Держатель детектора - 1 шт. 7. Стойка для растров рентгеновских отсеивающих - 1 шт. 8. Кабель питания точки доступа - 1 шт. 9. Кабель сетевой (3 м, 12 м, 20 м) - не больше 5 шт. 10. Крышка распределения нагрузки - 1 шт. 11. Рукоятка стола снимков SDR-OGTA80U - 1 шт. 12. Опора боковая №1 - 1 шт. 13. Опора боковая №2 - 1 шт. 14. Модуль программный SimGrid - 1 шт. 15. Модуль программный S-Align - 1 шт. 16. Модуль программный S-Share - 1 шт. 17. Модуль программный Bone Suppression - 1 шт. 18. Модуль программный S-Guide - 1 шт. 19. Модуль программный «Объединение изображений» - 1 шт. 20. Модуль программный AEC - 1 шт. III. Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный GC85A с излучателем рентгеновским E7252X на потолочном кронштейне и коллиматором SDR-OGCL80U, в составе: 1. Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный GC85A с излучателем рентгеновским Е7252Х - 1 шт. 2. Набор направляющих и креплений кронштейна SDR-OGTS80U (длина в продольном направлении 2500 мм, 3000 м, 3500 мм, 4000 мм, 4500 мм, 5000 мм; длина в поперечном направлении 2000 мм, 2500 мм, 3000 мм, 3500 мм, 4000 мм) - 1 шт. 3. Стол снимков SDR-OGTA80U - 1 шт. 4. Стол снимков передвижной - 1 шт. (при необходимости). 5. Стойка снимков SDR-OGST80U - 1 шт. (при необходимости). 6. Стойка снимков SDR-OGST73A - 1 шт. (при необходимости). 7. Стойка снимков SDR-OGST73B - 1 шт. (при необходимости). 8. Излучатель рентгеновский на потолочном кронштейне SDR-OGTS80U - 1 шт. 9. Устройство рентгеновское питающее SDR-OGCA80U - 1 шт. (при необходимости). 10. Устройство рентгеновское питающее SDR-OGCA75A - 1 шт. (при необходимости). 11. Устройство рентгеновское питающее SDR-OGCA75B - 1 шт. (при необходимости). 12. Устройство рентгеновское питающее SDR-OGCA75C - 1 шт. (при необходимости). 13. Устройство рентгеновское питающее SDR-OGCA75D - 1 шт. (при необходимости). 14. Детектор S3025-W - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Детектор S4335-W - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Детектор S4343-W - не более 2 шт. (при необходимости). 17. Блок питания детектора DEPS9601 - не более 6 шт. (при необходимости). 18. Блок питания детектора DEPS9601А - не более 6 шт. (при необходимости). 19. Батарея аккумуляторная SDB-3S1PA - не более 8 шт. (при необходимости). 20. Батарея аккумуляторная EGI-D3SIP - не более 4 шт. (при необходимости). 21. Адаптер батареи аккумуляторной EGI-D3S1P - не более 2 шт. (при необходимости). 22. Устройство зарядное для батареи аккумуляторной - не более 6 шт. (при необходимости). 23. Адаптер для устройства зарядного - не более 6 шт. (при необходимости). 24. Направляющие коллиматора - 1 шт. (при необходимости). 25. Станция рабочая оператора (при необходимости), в составе: - блок системный (поставляется с кабелем питания) - 1 шт.; - монитор (поставляется с кабелем питания монитора) - 1 шт.; - мышь - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт. 26. Обеспечение программное S-Station - 1 шт. 27. Пульт управления рентгеновского аппарата - 1 шт. 28. Выключатель облучения проводной - 1 шт. 29. Компакт-диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). 30. Руководство по эксплуатации №1 - 1 шт. 31. Педаль управления стойкой снимков SDR-OGSF10A - 1 шт. 32. Педаль управления столом снимков SDR-OGSF70A - 1 шт. 33. Стенд для объединения изображений - 1 шт. (при необходимости). 34. Кабель педали управления стойкой снимков - 1 шт. 35. Кабель педали управления столом снимков - 1 шт. 36. Пульт дистанционного управления SDR-OGRC80U - 1 шт. 37. Набор проводов стола снимков для соединения стола снимков с рентгеновским питающим устройством - 1 шт. 38. Набор проводов стойки снимков для соединения стойки снимков с рентгеновским питающим устройством - 1 шт. 39. Набор проводов для соединения пульта управления рентгеновского аппарата с рентгеновским питающим устройством и станцией рабочей оператора - 1 шт. (при необходимости). 40. Видеокабель - 1 шт. (при необходимости). 41. Кабель детектора основной - не более 6 шт. (при необходимости). 42. Кабель питания блока питания детектора - не более 6 шт. (при необходимости). 43. Кабель питания устройства зарядного для батареи аккумуляторной - не более 6 шт. (при необходимости). 44. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03361A) - 1 шт. (при необходимости). 45. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03362A) - 1 шт. (при необходимости). 46. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03363A) - 1 шт. (при необходимости). 47. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03122A) - 1 шт. (при необходимости). 48. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03320A) - 1 шт. (при необходимости). 49. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03043A) - 1 шт. (при необходимости). 50. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03295A) - 1 шт. (при необходимости). 51. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03298A) - 1 шт. (при необходимости). 52. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03296A) - 1 шт. (при необходимости). 53. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03299A) - 1 шт. (при необходимости). 54. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03297A) - 1 шт. (при необходимости). 55. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03300A) - 1 шт. (при необходимости). 56. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03416A) - 1 шт. (при необходимости). 57. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03123A) - 1 шт. (при необходимости). 58. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03321A) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Дисковод оптический - 1 шт. 2. Сканер штрихкода - 1 шт. 3. Подставка сканера штрихкода - 1 шт. 4. Ремень фиксирующий для стола снимков SDR-OGTA80U - 1 шт. 5. Точка доступа DIR-850L - 1 шт. 6. Держатель детектора - 1 шт. 7. Стойка для растров рентгеновских отсеивающих - 1 шт. 8. Кабель питания точки доступа - 1 шт. 9. Кабель сетевой (3 м, 12 м, 20 м) - не больше 5 шт. 10. Крышка распределения нагрузки - 1 шт. 11. Рукоятка стола снимков SDR-OGTA80U - 1 шт. 12. Опора боковая №1 - 1 шт. 13. Опора боковая №2 - 1 шт. 14. Модуль программный SimGrid - 1 шт. 15. Модуль программный S-Align - 1 шт. 16. Модуль программный S-Share - 1 шт. 17. Модуль программный Bone Suppression - 1 шт. 18. Модуль программный S-Guide - 1 шт. 19. Модуль программный «Объединение изображений» - 1 шт. 20. Модуль программный AEC - 1 шт. IV. Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный GC85A с излучателем рентгеновским E7252X на потолочном кронштейне и коллиматором SDR-OGCL83U, в составе: 1. Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный GC85A с излучателем рентгеновским Е7252Х - 1 шт. 2. Набор направляющих и креплений кронштейна SDR-OGTS80U (длина в продольном направлении 2500 мм, 3000 м, 3500 мм, 4000 мм, 4500 мм, 5000 мм; длина в поперечном направлении 2000 мм, 2500 мм, 3000 мм, 3500 мм, 4000 мм) - 1 шт. 3. Стол снимков SDR-OGTA80U - 1 шт. 4. Стол снимков передвижной - 1 шт. (при необходимости). 5. Стойка снимков SDR-OGST80U - 1 шт. (при необходимости). 6. Стойка снимков SDR-OGST73A - 1 шт. (при необходимости). 7. Стойка снимков SDR-OGST73B - 1 шт. (при необходимости). 8. Излучатель рентгеновский на потолочном кронштейне SDR-OGTS80U - 1 шт. 9. Устройство рентгеновское питающее SDR-OGCA80U - 1 шт. (при необходимости). 10. Устройство рентгеновское питающее SDR-OGCA75A - 1 шт. (при необходимости). 11. Устройство рентгеновское питающее SDR-OGCA75B - 1 шт. (при необходимости). 12. Устройство рентгеновское питающее SDR-OGCA75C - 1 шт. (при необходимости). 13. Устройство рентгеновское питающее SDR-OGCA75D - 1 шт. (при необходимости). 14. Детектор S3025-W - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Детектор S4335-W - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Детектор S4343-W - не более 2 шт. (при необходимости). 17. Блок питания детектора DEPS9601 - не более 6 шт. (при необходимости). 18. Блок питания детектора DEPS9601А - не более 6 шт. (при необходимости). 19. Батарея аккумуляторная SDB-3S1PA - не более 8 шт. (при необходимости). 20. Батарея аккумуляторная EGI-D3SIP - не более 4 шт. (при необходимости). 21. Адаптер батареи аккумуляторной EGI-D3S1P - не более 2 шт. (при необходимости). 22. Устройство зарядное для батареи аккумуляторной - не более 6 шт. (при необходимости). 23. Адаптер для устройства зарядного - не более 6 шт. (при необходимости). 24. Направляющие коллиматора - 1 шт. (при необходимости). 25. Станция рабочая оператора (при необходимости), в составе: - блок системный (поставляется с кабелем питания) - 1 шт.; - монитор (поставляется с кабелем питания монитора) - 1 шт.; - мышь - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт. 26. Обеспечение программное S-Station - 1 шт. 27. Пульт управления рентгеновского аппарата - 1 шт. 28. Выключатель облучения проводной - 1 шт. 29. Компакт-диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). 30. Руководство по эксплуатации №1 - 1 шт. 31. Педаль управления стойкой снимков SDR-OGSF10A - 1 шт. 32. Педаль управления столом снимков SDR-OGSF70A- 1 шт. 33. Стенд для объединения изображений - 1 шт. (при необходимости). 34. Кабель педали управления стойкой снимков - 1 шт. 35. Кабель педали управления столом снимков - 1 шт. 36. Пульт дистанционного управления SDR-OGRC80U - 1 шт. 37. Набор проводов стола снимков для соединения стола снимков с рентгеновским питающим устройством - 1 шт. 38. Набор проводов стойки снимков для соединения стойки снимков с рентгеновским питающим устройством - 1 шт. 39. Набор проводов для соединения пульта управления рентгеновского аппарата с рентгеновским питающим устройством и станцией рабочей оператора - 1 шт. (при необходимости). 40. Видеокабель - 1 шт. (при необходимости). 41. Кабель детектора основной - не более 6 шт. (при необходимости). 42. Кабель питания блока питания детектора - не более 6 шт. (при необходимости). 43. Кабель питания устройства зарядного для батареи аккумуляторной - не более 6 шт. (при необходимости). 44. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03361A) - 1 шт. (при необходимости). 45. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03362A) - 1 шт. (при необходимости). 46. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03363A) - 1 шт. (при необходимости). 47. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03122A) - 1 шт. (при необходимости). 48. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03320A) - 1 шт. (при необходимости). 49. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03043A) - 1 шт. (при необходимости). 50. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03295A) - 1 шт. (при необходимости). 51. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03298A) - 1 шт. (при необходимости). 52. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03296A) - 1 шт. (при необходимости). 53. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03299A) - 1 шт. (при необходимости). 54. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03297A) - 1 шт. (при необходимости). 55. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03300A) - 1 шт. (при необходимости). 56. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03416A) - 1 шт. (при необходимости). 57. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03123A) - 1 шт. (при необходимости). 58. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03321A) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Дисковод оптический - 1 шт. 2. Сканер штрихкода- 1 шт. 3. Подставка сканера штрихкода - 1 шт. 4. Ремень фиксирующий для стола снимков SDR-OGTA80U - 1 шт. 5. Точка доступа DIR-850L - 1 шт. 6. Держатель детектора - 1 шт. 7. Стойка для растров рентгеновских отсеивающих - 1 шт. 8. Кабель питания точки доступа - 1 шт. 9. Кабель сетевой (3 м, 12 м, 20 м) - не больше 5 шт. 10. Крышка распределения нагрузки - 1 шт. 11. Рукоятка стола снимков SDR-OGTA80U - 1 шт. 12. Опора боковая №1 - 1 шт. 13. Опора боковая №2 - 1 шт. 14. Модуль программный SimGrid - 1 шт. 15. Модуль программный S-Align - 1 шт. 16. Модуль программный S-Share - 1 шт. 17. Модуль программный Bone Suppression - 1 шт. 18. Модуль программный S-Guide - 1 шт. 19. Модуль программный «Объединение изображений» - 1 шт. 20. Модуль программный AEC - 1 шт. V. Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный GC70 с излучателем рентгеновским E7252X на потолочном кронштейне и коллиматором SDR-OGCL83U, в составе: 1. Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный GС70 с излучателем рентгеновским Е7252Х - 1 шт. 2. Набор направляющих и креплений кронштейна SDR-OGTS73A (длина в поперечном направлении 3000 мм, 4000 мм, 5000 мм; длина в продольном направлении 3000 мм, 4000 мм) - 1 шт. 3. Стол снимков, одна из моделей: SDR-OGTA73A, SDR-OGTA80U - 1 шт. 4. Стол снимков передвижной - 1 шт. (при необходимости). 5. Стойка снимков SDR-OGST73A - 1 шт. (при необходимости). 6. Стойка снимков SDR-OGST73B - 1 шт. (при необходимости). 7. Стойка снимков SDR-OGST73C - 1 шт. (при необходимости). 8. Излучатель рентгеновский на потолочном кронштейне SDR-OGTS73A - 1 шт. 9. Устройство рентгеновское питающее SDR-OGCA75A - 1 шт. (при необходимости). 10. Устройство рентгеновское питающее SDR-OGCA75B - 1 шт. (при необходимости). 11. Устройство рентгеновское питающее SDR-OGCA75C - 1 шт. (при необходимости). 12. Устройство рентгеновское питающее SDR-OGCA75D - 1 шт. (при необходимости). 13. Детектор S3025-W - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Детектор S4335-W - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Детектор S4343-W - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Блок питания детектора DEPS9601 - не более 6 шт. (при необходимости). 17. Блок питания детектора DEPS9601А - не более 6 шт. (при необходимости). 18. Батарея аккумуляторная SDB-3S1PA - не более 8 шт. (при необходимости). 19. Батарея аккумуляторная EGI-D3SIP - не более 4 шт. (при необходимости). 20. Адаптер батареи аккумуляторной EGI-D3S1P - не более 2 шт. (при необходимости). 21. Устройство зарядное для батареи аккумуляторной - не более 6 шт. (при необходимости). 22. Адаптер для устройства зарядного - не более 6 шт. (при необходимости). 23. Направляющие коллиматора - 1 шт. (при необходимости). 24. Станция рабочая оператора (при необходимости), в составе: - блок системный (поставляется с кабелем питания) - 1 шт.; - монитор (поставляется с кабелем питания монитора) - 1 шт.; - мышь - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт. 25. Обеспечение программное S-Station - 1 шт. 26. Пульт управления рентгеновского аппарата - 1 шт. 27. Выключатель облучения проводной - 1 шт. 28. Компакт-диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). 29. Руководство по эксплуатации №2 - 1 шт. 30. Педаль управления столом снимков SDR-OGSF70A - 1 шт. (при необходимости). 31. Педаль управления стойкой снимков SDR-OGSF10A - 1 шт. 32. Пульт дистанционного управления SDR-OGRC71A - 1 шт. 33. Стенд для объединения изображений - 1 шт. (при необходимости). 34. Кабель педали управления столом снимков - 1 шт. (при необходимости). 35. Кабель педали управления стойкой снимков - 1 шт. 36. Набор проводов стола снимков для соединения стола снимков с рентгеновским питающим устройством - 1 шт. 37. Набор проводов стойки снимков для соединения стойки снимков с рентгеновским питающим устройством - 1 шт. 38. Набор проводов для соединения пульта управления рентгеновского аппарата с рентгеновским питающим устройством и станцией рабочей оператора - 1 шт. (при необходимости). 39. Видеокабель - 1 шт. (при необходимости). 40. Кабель детектора основной - не более 6 шт. (при необходимости). 41. Кабель питания блока питания детектора - не более 6 шт. (при необходимости). 42. Кабель питания устройства зарядного для батареи аккумуляторной - не более 6 шт. (при необходимости). 43. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03361A) - 1 шт. (при необходимости). 44. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03362A) - 1 шт. (при необходимости). 45. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03363A) - 1 шт. (при необходимости). 46. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03122A) - 1 шт. (при необходимости). 47. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03320A) - 1 шт. (при необходимости). 48. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03043A) - 1 шт. (при необходимости). 49. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03295A) - 1 шт. (при необходимости). 50. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03298A) - 1 шт. (при необходимости). 51. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03296A) - 1 шт. (при необходимости). 52. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03299A) - 1 шт. (при необходимости). 53. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03297A) - 1 шт. (при необходимости). 54. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03300A) - 1 шт. (при необходимости). 55. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03416A) - 1 шт. (при необходимости). 56. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03123A) - 1 шт. (при необходимости). 57. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03321A) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Сканер штрихкода - 1 шт. 2. Подставка сканера штрихкода - 1 шт. 3. Дисковод оптический - 1 шт. 4. Ремень фиксирующий, одна из моделей: для стола снимков SDR-OGTA80U, для стола снимков SDR-OGTA73А - 1 шт. 5. Точка доступа DIR-850L - 1 шт. 6. Держатель детектора - 1 шт. 7. Стойка для растров рентгеновских отсеивающих - 1 шт. 8. Крышка распределения нагрузки - 1 шт. 9. Кабель питания точки доступа - 1 шт. 10. Кабель сетевой (3 м, 12 м, 20 м) - не больше 5 шт. 11. Рукоятка стола снимков, одна из моделей: для стола снимков SDR-OGTA80U, для стола снимков SDR-OGTA73А - 1 шт. 12. Опора боковая №2 - 1 шт. 13. Модуль программный SimGrid - 1 шт. 14. Модуль программный S-Align - 1 шт. 15. Модуль программный S-Share - 1 шт. 16. Модуль программный Bone Suppression - 1 шт. 17. Модуль программный S-Guide - 1 шт. 18. Модуль программный «Объединение изображений» - 1 шт. 19. Модуль программный AEC - 1 шт. VI. Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный GC70 с излучателем рентгеновским E7869X на потолочном кронштейне и коллиматором SDR-OGCL83U, в составе: 1. Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный GC70 с излучателем рентгеновским Е7869Х - 1 шт. 2. Набор направляющих и креплений кронштейна SDR-OGTS73A (длина в поперечном направлении 3000 мм, 4000 мм, 5000 мм; длина в продольном направлении 3000 мм, 4000 мм) - 1 шт. 3. Стол снимков, одна из моделей: SDR-OGTA73A, SDR-OGTA80U - 1 шт. 4. Стол снимков передвижной - 1 шт. (при необходимости). 5. Стойка снимков SDR-OGST73A - 1 шт. (при необходимости). 6. Стойка снимков SDR-OGST73B - 1 шт. (при необходимости). 7. Стойка снимков SDR-OGST73C - 1 шт. (при необходимости). 8. Излучатель рентгеновский на потолочном кронштейне SDR-OGTS73A - 1 шт. 9. Устройство рентгеновское питающее SDR-OGCA75A - 1 шт. (при необходимости). 10. Устройство рентгеновское питающее SDR-OGCA75B - 1 шт. (при необходимости). 11. Устройство рентгеновское питающее SDR-OGCA75C - 1 шт. (при необходимости). 12. Устройство рентгеновское питающее SDR-OGCA75D - 1 шт. (при необходимости). 13. Детектор S3025-W - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Детектор S4335-W - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Детектор S4343-W - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Блок питания детектора DEPS9601 - не более 6 шт. (при необходимости). 17. Блок питания детектора DEPS9601А - не более 6 шт. (при необходимости). 18. Батарея аккумуляторная SDB-3S1PA - не более 8 шт. (при необходимости). 19. Батарея аккумуляторная EGI-D3SIP - не более 4 шт. (при необходимости). 20. Адаптер батареи аккумуляторной EGI-D3S1P - не более 2 шт. (при необходимости). 21. Устройство зарядное для батареи аккумуляторной - не более 6 шт. (при необходимости). 22. Адаптер для устройства зарядного - не более 6 шт. (при необходимости). 23. Направляющие коллиматора - 1 шт. (при необходимости). 24. Станция рабочая оператора (при необходимости), в составе: - блок системный (поставляется с кабелем питания) - 1 шт.; - монитор (поставляется с кабелем питания монитора) - 1 шт.; - мышь - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт. 25. Обеспечение программное S-Station - 1 шт. 26. Пульт управления рентгеновского аппарата - 1 шт. 27. Выключатель облучения проводной - 1 шт. 28. Компакт-диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). 29. Руководство по эксплуатации №2 - 1 шт. 30. Педаль управления столом снимков SDR-OGSF70A - 1 шт. (при необходимости). 31. Педаль управления стойкой снимков SDR-OGSF10A - 1 шт. 32. Пульт дистанционного управления SDR-OGRC71A - 1 шт. 33. Стенд для объединения изображений - 1 шт. (при необходимости). 34. Кабель педали управления столом снимков - 1 шт. (при необходимости). 35. Кабель педали управления стойкой снимков - 1 шт. 36. Набор проводов стола снимков для соединения стола снимков с рентгеновским питающим устройством - 1 шт. 37. Набор проводов стойки снимков для соединения стойки снимков с рентгеновским питающим устройством - 1 шт. 38. Набор проводов для соединения пульта управления рентгеновского аппарата с рентгеновским питающим устройством и станцией рабочей оператора - 1 шт. (при необходимости). 39. Видеокабель - 1 шт. (при необходимости). 40. Кабель детектора основной - не более 6 шт. (при необходимости). 41. Кабель питания блока питания детектора - не более 6 шт. (при необходимости). 42. Кабель питания устройства зарядного для батареи аккумуляторной - не более 6 шт. (при необходимости). 43. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03361A) - 1 шт. (при необходимости). 44. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03362A) - 1 шт. (при необходимости). 45. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03363A) - 1 шт. (при необходимости). 46. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03122A) - 1 шт. (при необходимости). 47. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03320A) - 1 шт. (при необходимости). 48. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03043A) - 1 шт. (при необходимости). 49. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03295A) - 1 шт. (при необходимости). 50. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03298A) - 1 шт. (при необходимости). 51. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03296A) - 1 шт. (при необходимости). 52. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03299A) - 1 шт. (при необходимости). 53. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03297A) - 1 шт. (при необходимости). 54. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03300A) - 1 шт. (при необходимости). 55. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03416A) - 1 шт. (при необходимости). 56. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03123A) - 1 шт. (при необходимости). 57. Растр рентгеновский отсеивающий JPI (MI97-03321A) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Сканер штрихкода - 1 шт. 2. Подставка сканера штрихкода - 1 шт. 3. Дисковод оптический - 1 шт. 4. Ремень фиксирующий, одна из моделей: для стола снимков SDR-OGTA80U, для стола снимков SDR-OGTA73А - 1 шт. 5. Точка доступа DIR-850L - 1 шт. 6. Держатель детектора - 1 шт. 7. Стойка для растров рентгеновских отсеивающих - 1 шт. 8. Крышка распределения нагрузки - 1 шт. 9. Кабель питания точки доступа - 1 шт. 10. Кабель сетевой (3 м, 12 м, 20 м) - не больше 5 шт.; 11. Рукоятка стола снимков, одна из моделей: для стола снимков SDR-OGTA80U, для стола снимков SDR-OGTA73А - 1 шт. 12. Опора боковая №2 - 1 шт. 13. Модуль программный SimGrid - 1 шт. 14. Модуль программный S-Align - 1 шт. 15. Модуль программный S-Share - 1 шт. 16. Модуль программный Bone Suppression - 1 шт. 17. Модуль программный S-Guide - 1 шт. 18. Модуль программный «Объединение изображений» - 1 шт. 19. Модуль программный AEC - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "МАК БРАЗЕРС"
Производитель
"Самсунг Электроникс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Samsung Electronics Co., Ltd., 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17466
Вид медицинского изделия: 191220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.113
Приказом Росздравнадзора от 03.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_