РЗН 2022/17458
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17458
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.06.2022 № РЗН 2022/17458
На медицинское изделие
Монитор LCD медицинский «EVORAYTM» с принадлежностямиварианты исполнения:
1. 19" Монитор LCD эндоскопический-хирургический «EVORAYTM», модель E190, в составе:
- Монитор HD, модель Е190 - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Кабель эквипотенциальный - 1 шт.;
- Адаптер - 1 шт.;
- Кабель S-Video - не более 5 шт.;
- Кабель BNC - не более 5 шт.;
- Кабель DVI - не более 5 шт.;
- Руководство по эксплуатации - не более 3 шт.;
- CD-диск с руководством по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Кабель VGA - не более 5 шт.;
- Стойка - 1 шт.;
- Болт - 4 шт.
2. 24" Монитор LCD эндоскопический-хирургический «EVORAYTM», модель Е2421, в составе:
- Монитор Full HD, модель Е2421 - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Кабель эквипотенциальный - 1 шт.;
- Адаптер - 1 шт.;
- Кабель S-Video - не более 5 шт.;
- Кабель BNC - не более 5 шт.;
- Кабель DVI - не более 5 шт.;
- Руководство по эксплуатации - не более 3 шт.;
- CD-диск с руководством по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Кабель VGA - не более 5 шт.;
- Стойка - 1 шт.;
- Болт - 4 шт.
3. 24" Монитор LCD эндоскопический-хирургический «EVORAYTM», модель S2421P, в составе:
- Монитор Full HD, модель S2421P - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Кабель эквипотенциальный - 1 шт.;
- Адаптер - 1 шт.;
- Кабель S-Video - не более 5 шт.;
- Кабель BNC - не более 5 шт.;
- Кабель DVI - не более 5 шт.;
- Руководство по эксплуатации - не более 3 шт.;
- CD-диск с руководством по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Кабель VGA - не более 5 шт.;
- Стойка - 1 шт.;
- Болт - 4 шт.
4. 26" Монитор LCD эндоскопический-хирургический «EVORAYTM», модель S263P, в составе:
- Монитор Full HD, модель S263P - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Кабель эквипотенциальный - 1 шт.;
- Адаптер - 1 шт.;
- Кабель S-Video - не более 5 шт.;
- Кабель BNC - не более 5 шт.;
- Кабель DVI - не более 5 шт.;
- Руководство по эксплуатации - не более 3 шт.;
- CD-диск с руководством по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Кабель VGA - не более 5 шт.;
- Стойка - 1 шт.;
- Болт - 4 шт.
5. 27" Монитор LCD эндоскопический-хирургический «EVORAYTM», модель S271P, в составе:
- Монитор Full HD, модель S271P - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Кабель эквипотенциальный - 1 шт.;
- Адаптер - 1 шт.;
- Кабель HDMI- не более 5 шт.;
- Руководство по эксплуатации - не более 3 шт.;
- CD-диск с руководством по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Кабель DP - не более 5 шт.;
- Кабель BNC - не более 5 шт.;
- Кабель DVI - не более 5 шт.;
- Стойка - 1 шт.;
- Болт - 4 шт.
6. 32" Монитор LCD эндоскопический-хирургический «EVORAYTM», модель S3221P, в составе:
- Монитор Full HD, модель S3221P - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Кабель эквипотенциальный - 1 шт.;
- Адаптер - 1 шт.;
- Кабель HDMI- не более 5 шт.;
- Руководство по эксплуатации - не более 3 шт.;
- CD-диск с руководством по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Кабель DP - не более 5 шт.;
- Кабель BNC - не более 5 шт.;
- Кабель DVI - не более 5 шт.;
- Стойка - 1 шт.;
- Болт - 4 шт.
7. 27" Монитор LCD эндоскопический-хирургический «EVORAYTM», модель S2781P, в составе:
- Монитор 4K, модель S2781P - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Кабель эквипотенциальный - 1 шт.;
- Адаптер - 1 шт.;
- Кабель HDMI- не более 5 шт.;
- Руководство по эксплуатации - не более 3 шт.;
- CD-диск с руководством по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Кабель DP - не более 5 шт.;
- Кабель BNC - не более 5 шт.;
- Кабель DVI - не более 5 шт.;
- Стойка - 1 шт.;
- Болт - 4 шт.
8. 27" Монитор LCD эндоскопический-хирургический «EVORAYTM», модель S2785P, в составе:
- Монитор 4К, модель S2785P - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Кабель эквипотенциальный - 1 шт.;
- Адаптер - 1 шт.;
- Кабель HDMI- не более 5 шт.;
- Руководство по эксплуатации - не более 3 шт.;
- CD-диск с руководством по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Кабель DP - не более 5 шт.;
- Кабель BNC - не более 5 шт.;
- Кабель DVI - не более 5 шт.;
- Стойка - 1 шт.;
- Болт - 4 шт.
9. 32" Монитор LCD эндоскопический-хирургический «EVORAYTM», модель S3281P, в составе:
- Монитор 4К, модель S3281P - 1 шт.;
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- Кабель эквипотенциальный - 1 шт.;
- Адаптер - 1 шт.;
- Кабель HDMI- не более 5 шт.;
- Руководство по эксплуатации - не более 3 шт.;
- CD-диск с руководством по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Кабель DP - не более 5 шт.;
- Кабель BNC - не более 5 шт.;
- Кабель DVI - не более 5 шт.;
- Стойка - 1 шт.;
- Болт - 4 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Калибр"
Производитель
"Шеньчжень Беакон Дисплей Технолоджи Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd., 12F, Block В1, Nanshan Zhiyuan, No. 1001 Xueyuan Road, Nanshan District, Shenzhen, 518055, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17458
Вид медицинского изделия:
149560
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 03.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_