РЗН 2022/17368
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17368
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.05.2022 № РЗН 2022/17368
На медицинское изделие
Транспортная среда ТМ3 для РНК коронавируса SARS-CoV-2, не содержащая гуанидин, для транспортировки и хранения мазков из носоглотки и ротоглотки "QB-TM3-SARS-CoV-2" по ТУ 21.20.23-006-75841125-2021, серия 211215варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. QB-TM3-1 по 1,0 мл в пробирках типа эппендорф - 100 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт качества - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. QB-TM3-2 по 1,0 мл в пробирках с винтовыми крышками - 100 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт качества - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
1. QB-TM3-3 100 мл во флаконе.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт качества - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "СЛТ"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 8, помещ. А112
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17368
Вид медицинского изделия:
207000
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 27.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_