РЗН 2022/17298
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17298
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.09.2022 № РЗН 2022/17298
На медицинское изделие
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "АРФА" по ТУ 26.60.14-003-49546511-2019,в вариантах исполнения:
1. Арфа Премьер WRIC 312, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
2. Арфа Премьер WRIC 312 Р, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
3. Арфа Премьер WRIC 312 Р+, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
4. Арфа Премьер WRIC 13, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
5. Арфа Премьер WRIC 13 Р, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
6. Арфа Премьер WRIC 13 Р+, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
7. Арфа Про WRIC 312, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
8. Арфа Про WRIC 312 Р, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
9. Арфа Про WRIC 312 Р+, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
10. Арфа Про WRIC 13, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
11. Арфа Про WRIC 13 Р, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
12. Арфа Про WRIC 13 Р+, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
13. Арфа Престиж WRIC 312, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
14. Арфа Престиж WRIC 312 Р, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
15. Арфа Престиж WRIC 312 Р+, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
16. Арфа Престиж WRIC 13, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
17. Арфа Престиж WRIC 13 Р, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
18. Арфа Престиж WRIC 13 Р+, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
19. Арфа Премьер ВТЕ 13, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
20. Арфа Премьер ВТЕ 13 Р, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
21. Арфа Премьер ВТЕ 13 Р+, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
22. Арфа Премьер мини ВТЕ 312, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
23. Арфа Про ВТЕ 13, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
24. Арфа Про ВТЕ 13 Р, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
25. Арфа Про ВТЕ 13 Р+, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
26. Арфа Про мини ВТЕ 312, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
27. Арфа Престиж ВТЕ 13, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
28. Арфа Престиж ВТЕ 13 Р, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
29. Арфа Престиж ВТЕ 13 Р+, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
30. Арфа Престиж мини ВТЕ 312, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
31. Арфа Премьер RIC 312, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
32. Арфа Премьер RIC 312 Р, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
33. Арфа Премьер RIC 312 Р+, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
34. Арфа Премьер RIC 10, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
35. Арфа Премьер RIC 10 Р, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
36. Арфа Премьер RIC 10 Р+, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
37. Арфа Премьер RIC 13, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
38. Арфа Премьер RIC 13 Р, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
39. Арфа Премьер RIC 13 Р+, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
40. Арфа Про RIC 312, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
41. Арфа Про RIC 312 Р, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
42. Арфа Про RIC 312 Р, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
43. Арфа Про RIC 10, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
44. Арфа Про RIC 10 Р, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
45. Арфа Про мини RIC 10 Р, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
46. Арфа Про RIC 13, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
47. Арфа Про RIC 13 Р, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
48. Арфа Про RIC 13 Р+, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
49. Арфа Престиж RIC 312, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
50. Арфа Престиж RIC 312 Р, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
51. Арфа Престиж RIC 312 Р+, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
52. Арфа Престиж RIC 10, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
53. Арфа Престиж мини RIC 10 Р, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
54. Арфа Престиж мини RIC 10 Р+, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
55. Арфа Престиж RIC 13, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
56. Арфа Престиж RIC 13 Р, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
57. Арфа Престиж RIC 13 Р+, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
58. Арфа Интро 3 ВТЕ 13, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
59. Арфа Интро 3 ВТЕ 13 Р, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
60. Арфа Интро 3 ВТЕ 13 Р+, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
61. Арфа Интро 3 ВТЕ 312, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
62. Арфа Интро 3 RIC 312, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
63. Арфа Интро 3 RIC 312 Р, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
64. Арфа Интро 3 RIC 312 Р+, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
65. Арфа Интро 3 мини RIC 10, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
66. Арфа Интро 3 мини RIC 10 Р, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
67. Арфа Интро 3 мини RIC 10 Р+, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
68. Арфа Интро 3 RIC 13, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
69. Арфа Интро 3 RIC 13 Р, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
70. Арфа Интро 3 RIC 13 Р+, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
71. Арфа Интро 2 ВТЕ 13, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
72. Арфа Интро 2 ВТЕ 13 Р, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
73. Арфа Интро 2 ВТЕ 13 Р+, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
74. Арфа Интро 2 мини ВТЕ 312, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
75. Арфа Интро 2 RIC 312, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
76. Арфа Интро 2 RIC 312 Р, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
77. Арфа Интро 2 RIC 312 Р+, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
78. Арфа Интро 2 мини RIC 10, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
79. Арфа Интро 2 мини RIC 10 Р, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
80. Арфа Интро 2 мини RIC 10 Р+, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
81. Арфа Интро 2 RIC 13, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
82. Арфа Интро 2 RIC 13 Р, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
83. Арфа Интро 2 RIC 13 Р+, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
84. Арфа Аксио 4 ВТЕ 13d, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
85. Арфа Аксио 4 ВТЕ 312d, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
86. Арфа Аксио 6 ВТЕ 13d, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
87. Арфа Аксио 6 ВТЕ 312d, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
88. Арфа Аксио 8 ВТЕ 13d, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
89. Арфа Аксио 8 ВТЕ 312d, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
90. Арфа Аксио 12 ВТЕ 13d, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
91. Арфа Аксио 12 ВТЕ 312d, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
92. Арфа Аксио 16 ВТЕ 13d, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
93. Арфа Аксио 16 ВТЕ 312d, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
94. Арфа Аксио i4 ВТЕ 13d, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
95. Арфа Аксио i4 ВТЕ 312d, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
96. Арфа Аксио i6 ВТЕ 13d, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
97. Арфа Аксио i6 ВТЕ 312d, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
98. Арфа Аксио i8 ВТЕ 13d, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
99. Арфа Аксио i8 ВТЕ 312d, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
100. Арфа Аксио i12 ВТЕ 13d, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
101. Арфа Аксио i12 ВТЕ 312d, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
102. Арфа Аксио i16 ВТЕ 13d, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
103. Арфа Аксио i16 ВТЕ, 312d, в составе:
- аппарат - 1 шт.;
- ресивер - 1 шт.;
- ушной вкладыш - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- пластиковый футляр - 1 шт.;
- программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Стоматех-Л"
Место производства медицинского изделия
620049, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Комсомольская, д. 48, кв. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17298
Вид медицинского изделия:
228560
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.120
медицинского изделия: 26.60.14.120
Приказом Росздравнадзора от 23.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_