РЗН 2022/17298

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17298
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.09.2022 № РЗН 2022/17298
На медицинское изделие
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "АРФА" по ТУ 26.60.14-003-49546511-2019,в вариантах исполнения: 1. Арфа Премьер WRIC 312, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 2. Арфа Премьер WRIC 312 Р, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 3. Арфа Премьер WRIC 312 Р+, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 4. Арфа Премьер WRIC 13, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 5. Арфа Премьер WRIC 13 Р, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 6. Арфа Премьер WRIC 13 Р+, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 7. Арфа Про WRIC 312, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 8. Арфа Про WRIC 312 Р, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 9. Арфа Про WRIC 312 Р+, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 10. Арфа Про WRIC 13, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 11. Арфа Про WRIC 13 Р, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 12. Арфа Про WRIC 13 Р+, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 13. Арфа Престиж WRIC 312, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 14. Арфа Престиж WRIC 312 Р, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 15. Арфа Престиж WRIC 312 Р+, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 16. Арфа Престиж WRIC 13, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 17. Арфа Престиж WRIC 13 Р, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 18. Арфа Престиж WRIC 13 Р+, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 19. Арфа Премьер ВТЕ 13, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 20. Арфа Премьер ВТЕ 13 Р, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 21. Арфа Премьер ВТЕ 13 Р+, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 22. Арфа Премьер мини ВТЕ 312, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 23. Арфа Про ВТЕ 13, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 24. Арфа Про ВТЕ 13 Р, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 25. Арфа Про ВТЕ 13 Р+, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 26. Арфа Про мини ВТЕ 312, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 27. Арфа Престиж ВТЕ 13, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 28. Арфа Престиж ВТЕ 13 Р, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 29. Арфа Престиж ВТЕ 13 Р+, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 30. Арфа Престиж мини ВТЕ 312, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 31. Арфа Премьер RIC 312, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 32. Арфа Премьер RIC 312 Р, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 33. Арфа Премьер RIC 312 Р+, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 34. Арфа Премьер RIC 10, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 35. Арфа Премьер RIC 10 Р, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 36. Арфа Премьер RIC 10 Р+, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 37. Арфа Премьер RIC 13, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 38. Арфа Премьер RIC 13 Р, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 39. Арфа Премьер RIC 13 Р+, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 40. Арфа Про RIC 312, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 41. Арфа Про RIC 312 Р, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 42. Арфа Про RIC 312 Р, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 43. Арфа Про RIC 10, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 44. Арфа Про RIC 10 Р, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 45. Арфа Про мини RIC 10 Р, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 46. Арфа Про RIC 13, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 47. Арфа Про RIC 13 Р, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 48. Арфа Про RIC 13 Р+, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 49. Арфа Престиж RIC 312, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 50. Арфа Престиж RIC 312 Р, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 51. Арфа Престиж RIC 312 Р+, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 52. Арфа Престиж RIC 10, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 53. Арфа Престиж мини RIC 10 Р, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 54. Арфа Престиж мини RIC 10 Р+, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 55. Арфа Престиж RIC 13, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 56. Арфа Престиж RIC 13 Р, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 57. Арфа Престиж RIC 13 Р+, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 58. Арфа Интро 3 ВТЕ 13, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 59. Арфа Интро 3 ВТЕ 13 Р, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 60. Арфа Интро 3 ВТЕ 13 Р+, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 61. Арфа Интро 3 ВТЕ 312, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 62. Арфа Интро 3 RIC 312, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 63. Арфа Интро 3 RIC 312 Р, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 64. Арфа Интро 3 RIC 312 Р+, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 65. Арфа Интро 3 мини RIC 10, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 66. Арфа Интро 3 мини RIC 10 Р, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 67. Арфа Интро 3 мини RIC 10 Р+, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 68. Арфа Интро 3 RIC 13, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 69. Арфа Интро 3 RIC 13 Р, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 70. Арфа Интро 3 RIC 13 Р+, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 71. Арфа Интро 2 ВТЕ 13, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 72. Арфа Интро 2 ВТЕ 13 Р, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 73. Арфа Интро 2 ВТЕ 13 Р+, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 74. Арфа Интро 2 мини ВТЕ 312, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 75. Арфа Интро 2 RIC 312, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 76. Арфа Интро 2 RIC 312 Р, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 77. Арфа Интро 2 RIC 312 Р+, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 78. Арфа Интро 2 мини RIC 10, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 79. Арфа Интро 2 мини RIC 10 Р, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 80. Арфа Интро 2 мини RIC 10 Р+, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 81. Арфа Интро 2 RIC 13, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 82. Арфа Интро 2 RIC 13 Р, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 83. Арфа Интро 2 RIC 13 Р+, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 84. Арфа Аксио 4 ВТЕ 13d, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 85. Арфа Аксио 4 ВТЕ 312d, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 86. Арфа Аксио 6 ВТЕ 13d, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 87. Арфа Аксио 6 ВТЕ 312d, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 88. Арфа Аксио 8 ВТЕ 13d, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 89. Арфа Аксио 8 ВТЕ 312d, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 90. Арфа Аксио 12 ВТЕ 13d, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 91. Арфа Аксио 12 ВТЕ 312d, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 92. Арфа Аксио 16 ВТЕ 13d, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 93. Арфа Аксио 16 ВТЕ 312d, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 94. Арфа Аксио i4 ВТЕ 13d, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 95. Арфа Аксио i4 ВТЕ 312d, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 96. Арфа Аксио i6 ВТЕ 13d, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 97. Арфа Аксио i6 ВТЕ 312d, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 98. Арфа Аксио i8 ВТЕ 13d, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 99. Арфа Аксио i8 ВТЕ 312d, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 100. Арфа Аксио i12 ВТЕ 13d, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 101. Арфа Аксио i12 ВТЕ 312d, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 102. Арфа Аксио i16 ВТЕ 13d, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. 103. Арфа Аксио i16 ВТЕ, 312d, в составе: - аппарат - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - ушной вкладыш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пластиковый футляр - 1 шт.; - программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Стоматех-Л"
Место производства медицинского изделия
620049, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Комсомольская, д. 48, кв. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17298
Вид медицинского изделия: 228560
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.120
Приказом Росздравнадзора от 23.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_