РЗН 2022/17281

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17281
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.05.2022 № РЗН 2022/17281
На медицинское изделие
Установка лабораторная для получения воды очищенной "ПРОДЕИОН®" (PRODEION®) по ТУ 32.50.50-006-94568735-2020в вариантах исполнения: I. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-M, в составе: 1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-M - 1 шт. 2. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л, с краном/без крана) - 1 шт. 3. Кабель питания, длина 3 м - 1 шт. 4. Переходник 1/2х1/4, пластик - 1 шт. 5. Тройник с шаровым краном 1/2х1/2х1/4, нержавеющая сталь/латунь - 1 шт. 6. Ключ для корпуса фильтра - 1 шт. 7. Комплект фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-M - 1 шт. (при необходимости), в составе: - механический фильтр - 1 шт.; - угольный фильтр - 1 шт.; - обратноосмотическая мембрана - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт. 8. Комплект механических фильтров - 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр - 5 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-MA, в составе: 1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-MA - 1 шт. 2. Система автоматического отбора воды из накопительной емкости (блок А1) - 1 шт. 3. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л, с краном/без крана) - 1 шт. 4. Кабель питания, длина 3 м - 1 шт. 5. Переходник 1/2x1/4, пластик - 1 шт. 6. Тройник с шаровым краном 1/2х1/2х1/4, нержавеющая сталь/латунь - 1 шт. 7. Ключ для корпуса фильтра - 1 шт. 8. Комплект фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-MA - 1 шт. (при необходимости), в составе: - механический фильтр - 1 шт.; - угольный фильтр - 1 шт.; - обратноосмотическая мембрана - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт. 9. Комплект механических фильтров - 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр - 5 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 20 VS-M, в составе: 1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 20 VS-M - 1 шт. 2. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л, с краном/без крана) - 1 шт. 3. Кабель питания, длина 3 м - 1 шт. 4. Переходник 1/2х1/4, пластик - 1 шт. 5. Тройник с шаровым краном 1/2х1/2х1/4, нержавеющая сталь/латунь - 1 шт. 6. Ключ для корпуса фильтра - 1 шт. 7. Комплект фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 20 VS-M- 1 шт. (при необходимости), в составе: - механический фильтр - 1 шт.; - угольный фильтр - 1 шт.; - обратноосмотическая мембрана - 2 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт. 8. Комплект механических фильтров - 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр - 5 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 20 VS-MA, в составе: 1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 20 VS-MA - 1 шт. 2. Система автоматического отбора воды из накопительной емкости (блок А1) - 1 шт. 3. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л., с краном/без крана) - 1 шт. 4. Кабель питания, длина 3 м - 1 шт. 5. Переходник 1/2х1/4, пластик - 1 шт. 6. Тройник с шаровым краном 1/2х1/2х1/4, нержавеющая сталь/латунь - 1 шт. 7. Ключ для корпуса фильтра - 1 шт. 8. Комплект фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 20 VS-MA - 1 шт. (при необходимости), в составе: - механический фильтр - 1 шт.; - угольный фильтр - 1 шт.; - обратноосмотическая мембрана - 2 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт. 9. Комплект механических фильтров - 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр - 5 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 40 VS-M, в составе: 1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 40 VS-M - 1 шт. 2. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л, с краном/без крана) - 1 шт. 3. Кабель питания, длина 3 м - 1 шт. 4. Переходник 1/2х1/4, пластик - 1 шт. 5. Тройник с шаровым краном 1/2х1/2х1/4, нержавеющая сталь/латунь - 1 шт. 6. Ключ для корпуса фильтра - 1 шт. 7. Комплект 1 фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 40 VS-M- 1 шт. (при необходимости), в составе: - механический фильтр - 1 шт.; - угольный фильтр - 1 шт.; - обратноосмотическая мембрана - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт. 8. Комплект 2 фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 40 VS-M- 1 шт. (при необходимости), в составе: - механический фильтр - 1 шт.; - угольный фильтр - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт. 9. Комплект механических фильтров - 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр - 5 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 40 VS-MA, в составе: 1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 40 VS-MA - 1 шт. 2. Система автоматического отбора воды из накопительной емкости (блок A1) - 1 шт. 3. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л, с краном/без крана) - 1 шт. 4. Кабель питания, длина 3 м - 1 шт. 5. Переходник 1/2х1/4, пластик - 1 шт. 6. Тройник с шаровым краном 1/2x1/2x1/4, нержавеющая сталь/латунь - 1 шт. 7. Ключ для корпуса фильтра - 1 шт. 8. Комплект 1 фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной (PRODEION®) 40 VS-MA - 1 шт. (при необходимости), в составе: - механический фильтр - 1 шт.; - угольный фильтр - 1 шт.; - обратноосмотическая мембрана - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт. 9. Комплект 2 фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной (PRODEION®) 40 VS-MA - 1 шт. (при необходимости), в составе: - механический фильтр - 1 шт.; - угольный фильтр - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт. 10. Комплект механических фильтров - 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр - 5 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-Compact, в составе: 1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-Compact - 1 шт. 2. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л, с краном/без крана) - 1 шт. 3. Кабель питания, длина 3 м - 1 шт. 4. Переходник 1/2х1/4, пластик - 1 шт. 5. Тройник с шаровым краном 1/2х1/2х1/4, нержавеющая сталь/латунь - 1 шт. 6. Ключ для корпуса фильтра - 1 шт. 7. Комплект фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-Compact - 1 шт. (при необходимости), в составе: - механический фильтр - 1 шт.; - угольный фильтр - 1 шт.; - обратноосмотическая мембрана - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт. 8. Комплект механических фильтров - 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр - 5 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-Compact-A, в составе: 1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-Compact-A - 1 шт. 2. Система автоматического отбора воды из накопительной емкости (блок А2) - 1 шт. 3. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л, с краном/без крана) - 1 шт. 4. Кабель питания, длина 3 м - 1 шт. 5. Переходник 1/2x1/4, пластик - 1 шт. 6. Тройник с шаровым краном 1/2х1/2х1/4, нержавеющая сталь/латунь - 1 шт. 7. Ключ для корпуса фильтра - 1 шт. 8. Комплект фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-Compact-A - 1 шт. (при необходимости), в составе: - механический фильтр - 1 шт.; - угольный фильтр - 1 шт.; - обратноосмотическая мембрана - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт. 9. Комплект механических фильтров - 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр - 5 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Место производства медицинского изделия
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17281
Вид медицинского изделия: 187180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 23.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_