РЗН 2022/17281
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17281
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.05.2022 № РЗН 2022/17281
На медицинское изделие
Установка лабораторная для получения воды очищенной "ПРОДЕИОН®" (PRODEION®) по ТУ 32.50.50-006-94568735-2020в вариантах исполнения:
I. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-M, в составе:
1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-M - 1 шт.
2. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л, с краном/без крана) - 1 шт.
3. Кабель питания, длина 3 м - 1 шт.
4. Переходник 1/2х1/4, пластик - 1 шт.
5. Тройник с шаровым краном 1/2х1/2х1/4, нержавеющая сталь/латунь - 1 шт.
6. Ключ для корпуса фильтра - 1 шт.
7. Комплект фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-M - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- механический фильтр - 1 шт.;
- угольный фильтр - 1 шт.;
- обратноосмотическая мембрана - 1 шт.;
- фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.;
- фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт.
8. Комплект механических фильтров - 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр - 5 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-MA, в составе:
1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-MA - 1 шт.
2. Система автоматического отбора воды из накопительной емкости (блок А1) - 1 шт.
3. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л, с краном/без крана) - 1 шт.
4. Кабель питания, длина 3 м - 1 шт.
5. Переходник 1/2x1/4, пластик - 1 шт.
6. Тройник с шаровым краном 1/2х1/2х1/4, нержавеющая сталь/латунь - 1 шт.
7. Ключ для корпуса фильтра - 1 шт.
8. Комплект фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-MA - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- механический фильтр - 1 шт.;
- угольный фильтр - 1 шт.;
- обратноосмотическая мембрана - 1 шт.;
- фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.;
- фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт.
9. Комплект механических фильтров - 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр - 5 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 20 VS-M, в составе:
1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 20 VS-M - 1 шт.
2. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л, с краном/без крана) - 1 шт.
3. Кабель питания, длина 3 м - 1 шт.
4. Переходник 1/2х1/4, пластик - 1 шт.
5. Тройник с шаровым краном 1/2х1/2х1/4, нержавеющая сталь/латунь - 1 шт.
6. Ключ для корпуса фильтра - 1 шт.
7. Комплект фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 20 VS-M- 1 шт. (при необходимости), в составе:
- механический фильтр - 1 шт.;
- угольный фильтр - 1 шт.;
- обратноосмотическая мембрана - 2 шт.;
- фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.;
- фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт.
8. Комплект механических фильтров - 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр - 5 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 20 VS-MA, в составе:
1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 20 VS-MA - 1 шт.
2. Система автоматического отбора воды из накопительной емкости (блок А1) - 1 шт.
3. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л., с краном/без крана) - 1 шт.
4. Кабель питания, длина 3 м - 1 шт.
5. Переходник 1/2х1/4, пластик - 1 шт.
6. Тройник с шаровым краном 1/2х1/2х1/4, нержавеющая сталь/латунь - 1 шт.
7. Ключ для корпуса фильтра - 1 шт.
8. Комплект фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 20 VS-MA - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- механический фильтр - 1 шт.;
- угольный фильтр - 1 шт.;
- обратноосмотическая мембрана - 2 шт.;
- фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.;
- фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт.
9. Комплект механических фильтров - 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр - 5 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
V. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 40 VS-M, в составе:
1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 40 VS-M - 1 шт.
2. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л, с краном/без крана) - 1 шт.
3. Кабель питания, длина 3 м - 1 шт.
4. Переходник 1/2х1/4, пластик - 1 шт.
5. Тройник с шаровым краном 1/2х1/2х1/4, нержавеющая сталь/латунь - 1 шт.
6. Ключ для корпуса фильтра - 1 шт.
7. Комплект 1 фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 40 VS-M- 1 шт. (при необходимости), в составе:
- механический фильтр - 1 шт.;
- угольный фильтр - 1 шт.;
- обратноосмотическая мембрана - 1 шт.;
- фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.;
- фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт.
8. Комплект 2 фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 40 VS-M- 1 шт. (при необходимости), в составе:
- механический фильтр - 1 шт.;
- угольный фильтр - 1 шт.;
- фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.;
- фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт.
9. Комплект механических фильтров - 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр - 5 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VI. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 40 VS-MA, в составе:
1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 40 VS-MA - 1 шт.
2. Система автоматического отбора воды из накопительной емкости (блок A1) - 1 шт.
3. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л, с краном/без крана) - 1 шт.
4. Кабель питания, длина 3 м - 1 шт.
5. Переходник 1/2х1/4, пластик - 1 шт.
6. Тройник с шаровым краном 1/2x1/2x1/4, нержавеющая сталь/латунь - 1 шт.
7. Ключ для корпуса фильтра - 1 шт.
8. Комплект 1 фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной (PRODEION®) 40 VS-MA - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- механический фильтр - 1 шт.;
- угольный фильтр - 1 шт.;
- обратноосмотическая мембрана - 1 шт.;
- фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.;
- фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт.
9. Комплект 2 фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной (PRODEION®) 40 VS-MA - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- механический фильтр - 1 шт.;
- угольный фильтр - 1 шт.;
- фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.;
- фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт.
10. Комплект механических фильтров - 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр - 5 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VII. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-Compact, в составе:
1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-Compact - 1 шт.
2. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л, с краном/без крана) - 1 шт.
3. Кабель питания, длина 3 м - 1 шт.
4. Переходник 1/2х1/4, пластик - 1 шт.
5. Тройник с шаровым краном 1/2х1/2х1/4, нержавеющая сталь/латунь - 1 шт.
6. Ключ для корпуса фильтра - 1 шт.
7. Комплект фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-Compact - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- механический фильтр - 1 шт.;
- угольный фильтр - 1 шт.;
- обратноосмотическая мембрана - 1 шт.;
- фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.;
- фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт.
8. Комплект механических фильтров - 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр - 5 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VIII. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-Compact-A, в составе:
1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-Compact-A - 1 шт.
2. Система автоматического отбора воды из накопительной емкости (блок А2) - 1 шт.
3. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л, с краном/без крана) - 1 шт.
4. Кабель питания, длина 3 м - 1 шт.
5. Переходник 1/2x1/4, пластик - 1 шт.
6. Тройник с шаровым краном 1/2х1/2х1/4, нержавеющая сталь/латунь - 1 шт.
7. Ключ для корпуса фильтра - 1 шт.
8. Комплект фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-Compact-A - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- механический фильтр - 1 шт.;
- угольный фильтр - 1 шт.;
- обратноосмотическая мембрана - 1 шт.;
- фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.;
- фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт.
9. Комплект механических фильтров - 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр - 5 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Место производства медицинского изделия
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17281
Вид медицинского изделия:
187180
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 23.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_