РЗН 2022/17256
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17256
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.05.2022 № РЗН 2022/17256
На медицинское изделие
Кресло-коляска инвалидное "МEТ" для реабилитации по ТУ 30.92.20-015-11459109-2021варианты исполнения:
1. Кресло-коляска инвалидное в вариантах исполнения: МЕТ МК-100, МЕТ МК-110, МЕТ МК-120, МЕТ МК-130, МЕТ МК-140, МЕТ МК-150, МЕТ МК-160, МЕТ МК-170, МЕТ МК-180, МЕТ МК-190 МЕТ МК-200, МЕТ МК-210, МЕТ МК-220, МЕТ МК-230, МЕТ МК-240, МЕТ МК-250, МЕТ МК-260 МЕТ МК-270, МЕТ МК-280, МЕТ МК-290, МЕТ МК-300, МЕТ МК-310, МЕТ МК-320, МЕТ МК-330, МЕТ МК-340, МЕТ МК-350, МЕТ МК-360, МЕТ МК-370, МЕТ МК-380, МЕТ МК-390, МЕТ МК-400, МЕТ МК-410, МЕТ МК-420, МЕТ МК-430, МЕТ МК-440, МЕТ МК-450, в составе:
1.1. Рама коляски - 1 шт.
1.2. Колесо - от 3 до 5 шт.
1.3. Антиопрокидьшатель (при необходимости) - от 1 до 2 шт.
1.4. Стояночный тормоз - от 1 до 2 шт.
1.5. Сиденье - 1 шт.
1.6. Спинка - 1 шт.
1.7. Подлокотник (при необходимости) - от 1 до 2 шт.
1.8. Подножка - от 1 до 2 шт.
1.9. Ремни фиксирующие (при необходимости) - от 1 до 3 шт.
1.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Кресло-коляска инвалидное с регулируемым подголовником в вариантах исполнения: МЕТ МК- 460, МЕТ МК-470, МЕТ МК-480, МЕТ МК-490, МЕТ МК-500, МЕТ МК-510, МЕТ МК-520, МЕТ МК-530, МЕТ МК-540, МЕТ МК-550, МЕТ МК-560, МЕТ МК-570, в составе:
2.1. Рама коляски - 1 шт.
2.2. Колесо - от 3 до 5 шт.
2.3. Антиопрокидыватель (при необходимости) - от 1 до 2 шт.
2.4. Сиденье - 1 шт.
2.5. Спинка -1 шт.
2.6. Подголовник - 1 шт.
2.7. Подлокотник - от 1 до 2 шт.
2.8. Подножка - от 1 до 2 шт.
2.9. Ремни фиксирующие (при необходимости) - от 1 до 3 шт.
2.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Кресло-коляска инвалидное с высокой спинкой в вариантах исполнения: МЕТ МК-580, МЕТ МК- 590, МЕТ МК-600, МЕТ МК-610, МЕТ МК-620, МЕТ МК-630, МЕТ МК-650, МЕТ МК-660, в составе:
3.1. Рама коляски - 1 шт.
3.2. Колесо - от 3 до 5 шт.
3.3. Антиопрокидыватель (при необходимости) - от 1 до 2 шт.
3.4. Сиденье - 1 шт.
3.5. Спинка - 1 шт.
3.6. Подлокотник - от 1 до 2 шт.
3.7. Подножка - от 1 до 2 шт.
3.8. Ремни фиксирующие (при необходимости) - от 1 до 3 шт.
3.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Кресло-коляска инвалидное с ручным управлением в вариантах исполнения: МЕТ МК-670, МЕТ МК-680, МЕТ МК-690, в составе:
4.1. Рама коляски - 1 шт.
4.2. Колесо - 3 шт.
4.3. Антиопрокидыватель (при необходимости) - от 1 до 2 шт.
4.4. Гусеница накладная (при необходимости) - 1 шт.
4.5. Руль (при необходимости) - 1 шт.
4.6. Сиденье - 1 шт.
4.7. Спинка - 1 шт.
4.8. Подлокотник - 2 шт.
4.9. Подножка - 1 шт.
4.10. Ремни фиксирующие (при необходимости) - от 1 до 3 шт.
4.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ремонтный комплект - 1 шт.
2. Камера на колесо - от 3 до 5 шт.
3. Шина - от 1 до 5 шт.
4. Дождевик - 1 шт.
5. Накидка на ноги - 1 шт.
6. Подстаканник - 1 шт.
7. Подушка для сидения - от 1 до 2 шт.
8. Корзина для вещей - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "МЕТ"
Место производства медицинского изделия
142784, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш. 22-й км, двлд. 4, стр. 2, этаж 5, блок Г
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17256
Вид медицинского изделия:
207990
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 30.92.20.000
медицинского изделия: 30.92.20.000
Приказом Росздравнадзора от 19.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_