РЗН 2022/17191
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17191
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.05.2022 № РЗН 2022/17191
На медицинское изделие
Материалы стоматологические слепочные Spident с принадлежностями1. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Putty Premium Fast, тип 0, в составе:
1.1. I-Sil Putty Premium Fast, банка база 290 мл - 1 шт.
1.2. I-Sil Putty Premium Fast, банка катализатор 290 мл - 1 шт.
1.3. Ложки мерные - 2 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Jumbo Regular Body, тип 2, в составе:
2.1. I-Sil Jumbo Regular Body, двойной картридж 120 мл (катализатор 60 мл, база 60 мл) -1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Jumbo Regular Body, тип 2, в составе:
3.1. I-Sil Jumbo Regular Body, двойной картридж 120 мл (катализатор 60 мл, база 60 мл) -10 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Jumbo Heavy Body, тип 1, в составе:
4.1. I-Sil Jumbo Heavy Body, двойной картридж 120 мл (катализатор 60 мл, база 60 мл) -1 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Jumbo Heavy Body, тип 1, в составе:
5.1. I-Sil Jumbo Heavy Body, двойной картридж 120 мл (катализатор 60 мл, база 60 мл) -10 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Light Body Fast, тип 3, в составе:
6.1. I-Sil Light Body Fast, двойной картридж 50 мл (катализатор 25 мл, база 25 мл) - 2 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Bite для регистрации прикуса в составе:
7.1. I-Sil Bite, двойной картридж 50 мл (катализатор 25 мл, база 25 мл)- 2 шт.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Устройство для смешивания Automix, варианты исполнения:
1.1. Устройство для смешивания Automix DS-5 - 1 шт.
1.2. Устройство для смешивания Automix DS-24 - 1 шт.
1.3. Устройство для смешивания Automix DS-50 - 1 шт.
2. Устройство для автоматического смешивания Vacu-Mixer - 1 шт.
3. Насадки смешивающие Mixing Tips варианты исполнения:
3.1. Насадка смешивающая Mixing Tips Green длина 88 мм - до 100 шт.
3.2. Насадка смешивающая Mixing Tips Yellow длина 70 мм - до 100 шт.
3.3. Насадка смешивающая Mixing Tips Crown длина 65 мм - до 100 шт.
3.4. Насадка смешивающая Mixing Tips Jumbo длина 48 мм - до 100 шт.
3.5. Насадка смешивающая Mixing Tips Cement длина 50 мм - до 100 шт.
3.6. Насадка смешивающая Mixing Tips Core длина 35 мм - до 100 шт.
3.7. Насадка смешивающая Mixing Tips Core Endo длина 35 мм - до 100 шт.
4. Насадки интраоральные смешивающие Intra Oral Tips, варианты исполнения:
4.1. Насадка интраоральная смешивающая Intra Oral Tips Core Endo длина 17,5 мм - до 100 шт.
4.2. Насадка интраоральная смешивающая Intra Oral Tips Core длина 11,2 мм - до 100 шт.
4.3. Насадка интраоральная смешивающая Intra Oral Tips Impression длина 20 мм - до 100 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Спидент"
Производитель
"СПИДЕНТ Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, SPIDENT Cо., Ltd., 203 & 312, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17191
Вид медицинского изделия:
141700
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.180
медицинского изделия: 21.20.24.180
Приказом Росздравнадзора от 17.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_