РЗН 2022/17094
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17094
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.05.2022 № РЗН 2022/17094
На медицинское изделие
Система хирургическая радиочастотная плазменная ARSСистема хирургическая радиочастотная плазменная ARS
варианты исполнения:
I. Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS600 в составе:
1. Контроллер ARS600;
2. Шнур питания;
3. Педали переключения AJ120;
4. Предохранитель 5А - 2 шт,
5. Руководство по эксплуатации;
6. Электрод АС301, 301Q2 с иглой-проводником, (не более 100 шт.),
7. Электрод АС302, 302Q4 с иглой-проводником, (не более 100 шт.),
8. Электрод МС302, 302Q5, (не более 100 шт.),
9. Электрод АС306, 306Q1, (не более 100 шт.),
10. Электрод АС306, 306Q2, (не более 100 шт.),
11. Электрод АС 404, 404Q1, (не более 100 шт.),
12. Электрод АС404, 404Q2, (не более 100 шт.),
13. Электрод АС405, 405Q2, (не более 100 шт.),
14. Электрод АС405, 405Q3, (не более 100 шт.).
II. Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS700 в составе:
1. Контроллер ARS700,
2. Шнур питания,
3. Педали переключения AJ120,
4. Блок управления потоком,
5. Кабель блока управления потоком,
6. Предохранитель SA - 2 шт.,
7. Руководство по эксплуатации,
8. Электрод АС304, А4845S, (не более 100 шт.),
9. Электрод АС305, А4855S, (не более 100 шт.),
10. Электрод АС401, А5874, (не более 100 шт.),
11. Электрод АС401, А5875, (не более 100 шт.),
12. Электрод AC402, А8872, (не более 100 шт.),
13. Электрод АС 403, А7070, (не более 100 шт.),
14. Электрод AC403, А7171, (не более 100 шт.).
III. Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS800 в составе:
1. Контроллер ARS800,
2. Шнур питания,
3. Педали переключения AJ120,
4. Предохранитель 5А - 2 шт,
5. Руководство по эксплуатации,
6. Электрод АС307, 106Q1, (не более 100 шт.),
7. Электрод АС307, 106Q2, (не более 100 шт.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РАША БОНСС МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ КО.ЛТД"
Производитель
"Цзянсу Бонсс Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Jiangsu Bonss Medical Technology Co., Ltd., Building #7, No. 898, China Medical City Avenue, Hailing District, Taizhou City,225316 Jiangsu P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17094
Вид медицинского изделия:
236940
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 12.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_