РЗН 2022/17036
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17036
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.04.2022 № РЗН 2022/17036
На медицинское изделие
Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife по ТУ 26.60.13-010-78719318-2020варианты исполнения:
1. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим
излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife Н, в составе:
1.1. Шлем-гарнитура Elmedlife Н - 1 шт.
1.2. Блок управления Н - 1 шт.
1.3. Зарядное устройство - 1 шт.
1.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ - 1 шт.
2. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим
излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife L, в составе:
2.1. Жилет-гарнитура Elmedlife L - 1 шт.
2.2. Блок управления LBM - 1 шт.
2.3. Зарядное устройство - 1 шт.
2.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ - 1 шт.
3. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим
излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife В, в составе:
3.1. Жилет-гарнитура Elmedlife В - 1 шт.
3.2. Блок управления LBM - 1 шт.
3.3. Зарядное устройство - 1 шт.
3.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ - 1 шт.
4. Аппарат матричный для неинвазивного терапевтического воздействия оптическим
излучением на внутренние органы и ткани Elmedlife М, в составе:
4.1. Моноблок Elmedlife М - 1 шт.
4.2. Блок управления LBM - 1 шт.
4.3. Зарядное устройство - 1 шт.
4.4. Руководство по эксплуатации ЭЛТР.941545.010 РЭ - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Элторг"
Место производства медицинского изделия
603006, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Агрономическая, д. 134, пом. П1, офис 106
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17036
Вид медицинского изделия:
353130
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.180
медицинского изделия: 26.60.13.180
Приказом Росздравнадзора от 27.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_