РЗН 2022/17019
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.04.2022 № РЗН 2022/17019
На медицинское изделие
Тонометр электронный "Armed"варианты исполнения:
1. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE660B, в составе:
- Электронный блок - 1 шт.;
- Манжета (размер: 4) - 1 шт.;
- Элемент питания тип АА - 4 шт.;
- Адаптер - 1 шт.;
- Сумка-чехол - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE660E, в составе:
- Электронный блок - 1 шт.;
- Манжета (размер: 2 или 4) - 1 шт.;
- Элемент питания тип АА - 4 шт.;
- Адаптер - 1 шт.;
- Сумка-чехол - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE660F, в составе:
- Электронный блок - 1 шт.;
- Манжета (размер: 2 или 4) - 1 шт.;
- Элемент питания тип АА - 4 шт.;
- Адаптер - 1 шт.;
- Сумка-чехол - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE900, в составе:
- Электронный блок - 1 шт.;
- Манжета (размер: 5) - 1 шт.;
- Манжета (размер: 3) - 1 шт.;
- Манжета (размер: 1) - 1 шт. (при необходимости);
- Аккумуляторная батарея - 1 шт.;
- Адаптер - 1 шт.;
- Отвертка - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE690A, в составе:
- Электронный блок - 1 шт.;
- Манжета (размер: 4) - 1 шт.;
- Элемент питания тип АА - 4 шт.;
- Адаптер - 1 шт.;
- Сумка-чехол - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE690B, в составе:
- Электронный блок - 1 шт.;
- Манжета (размер: 2 или 4) - 1 шт.;
- Элемент питания тип ААА - 4 шт.;
- Адаптер - 1 шт.;
- Сумка-чехол - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE690D, в составе:
- Электронный блок - 1 шт.;
- Манжета (размер: 2 или 4) - 1 шт.;
- Элемент питания тип АА - 4 шт.;
- Адаптер - 1 шт.;
- Сумка-чехол - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE670A, в составе:
- Электронный блок - 1 шт.;
- Манжета (размер: 2 или 4) - 1 шт.;
- Элемент питания тип АА - 4 шт.;
- Адаптер - 1 шт.;
- Сумка-чехол - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE670D, в составе:
- Электронный блок - 1 шт.;
- Манжета (размер: 2 или 4) - 1 шт.;
- Элемент питания тип АА - 4 шт.;
- Адаптер - 1 шт.;
- Сумка-чехол - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE650A, в составе:
- Электронный блок - 1 шт.;
- Манжета (размер: 2 или 4) - 1 шт.;
- Элемент питания тип АА - 4 шт.;
- Адаптер - 1 шт.;
- Сумка-чехол - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE650D, в составе:
- Электронный блок - 1 шт.;
- Манжета (размер: 2 или 4) - 1 шт.;
- Элемент питания тип АА - 4 шт.;
- Адаптер - 1 шт.;
- Сумка-чехол - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE666D, в составе:
- Электронный блок - 1 шт.;
- Манжета (размер: 2 или 4) - 1 шт.;
- Элемент питания тип АА - 4 шт.;
- Адаптер - 1 шт.;
- Сумка-чехол - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE655B, в составе:
- Электронный блок - 1 шт.;
- Манжета (размер: 2 или 4) - 1 шт.;
- Элемент питания тип АА - 4 шт.;
- Адаптер - 1 шт.;
- Сумка-чехол - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
14. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE655D, в составе:
- Электронный блок - 1 шт.;
- Манжета (размер: 4) - 1 шт.;
- Элемент питания тип АА - 4 шт.;
- Адаптер - 1 шт.;
- Сумка-чехол - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
15. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE680A, в составе:
- Электронный блок - 1 шт.;
- Манжета (размер: 2 или 4) - 1 шт.;
- Элемент питания тип АА - 4 шт.;
- Адаптер - 1 шт.;
- Сумка-чехол - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE680B, в составе:
- Электронный блок - 1 шт.;
- Манжета (размер: 2 или 4) - 1 шт.;
- Элемент питания тип АА - 4 шт.;
- Адаптер - 1 шт.;
- Сумка-чехол - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
17. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE8900A, в составе:
- Электронный блок - 1 шт.;
- Элемент питания тип ААА - 2 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE8600A, в составе:
- Электронный блок - 1 шт.;
- Элемент питания тип ААА - 2 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
19. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE8300B, в составе:
- Электронный блок - 1 шт.;
- Элемент питания тип ААА - 2 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
20. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE630AR, в составе:
- Электронный блок - 1 шт.;
- Кабель USB - 1 шт.;
- Сумка-чехол - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
21. Тонометр электронный "Armed", вариант исполнения YE630A, в составе:
- Электронный блок - 1 шт.;
- Манжета (размер: 4) - 1 шт.;
- Элемент питания тип ААА - 4 шт.;
- Адаптер - 1 шт.;
- Сумка-чехол - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтехника"
Производитель
"Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Yunyang Industrial Park, Danyang City, Jiangsu Province, 212310, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17019
Вид медицинского изделия:
216630
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 27.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_