РЗН 2022/16973

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16973
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.04.2022 № РЗН 2022/16973
На медицинское изделие
Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использованияварианты исполнения: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования, взрослый С-3, в составе: - мешок дыхательный, объем 1600 мл, с клапаном ограничения давления 60 см Н2О - 1 шт.; - маска силиконовая двухкомпонентная №4 и/или маска силиконовая двухкомпонентная №5 - 1 шт.; - трубка кислородная, длина 2 м - 1 шт. (при необходимости); - мешок резервный, объем 2500 мл - не менее 1 шт. (при необходимости); - клапан ПДКВ с коннектором - 1 шт. (при необходимости); - ручка силиконовая - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования, детский С-2, в составе: - мешок дыхательный, объем 500 мл, с клапаном ограничения давления 40 см Н2О - 1 шт.; - маска силиконовая двухкомпонентная №3 и/или маска силиконовая №2 - 1 шт.; - трубка кислородная, длина 2 м - 1шт. (при необходимости); - мешок резервный, объем 2500 мл - 1 шт. (при необходимости); - ручка силиконовая -1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт.; 3. Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования, неонатальный С-1, в составе: - мешок дыхательный, объем 280 мл, с клапаном ограничения давления 40 см Н2О - 1 шт.; - маска силиконовая №0 и/или маска силиконовая №1 - 1 шт.; - трубка кислородная, длина 2 м - 1 шт. (при необходимости); - мешок резервный, объем 600 мл - 1 шт. (при необходимости); - маска силиконовая круглая №000 - не более 5 шт. (при необходимости); - маска силиконовая круглая №00 - не более 5 шт. (при необходимости); - маска силиконовая круглая №0 - не более 5 шт. (при необходимости); - маска силиконовая круглая №1 - не более 5 шт. (при необходимости); - маска силиконовая круглая №2 - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МЕДПЛАНТ"
Производитель
"Сямынь Компауэр Медикал Тек. Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd., Unit 301, No 16, Xianghong Road, Xiang'an Torch Industrial Zone, 361101 Xiamen, People's Republic of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16973
Вид медицинского изделия: 121180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.122
Приказом Росздравнадзора от 22.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_