РЗН 2022/16911
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16911
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.04.2022 № РЗН 2022/16911
На медицинское изделие
Абатменты Geo GMS Scanbody для дентальных имплантатовв вариантах исполнения:
1. GMS-SUML, в составе:
1.1. Абатмент GMS-SUML - 1 шт.
1.2. Винт C-SUM11 - 1 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. GMS-SUMS, в составе:
2.1. Абатмент GMS-SUMS- 1 шт.
2.2. Винт C-SUM07 - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. GMS-SUROL, в составе:
3.1. Абатмент GMS-SUROL - 1 шт.
3.2. Винт С-SURO11 - 1 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. GMS-SUROS, в составе:
4.1. Абатмент GMS-SUROS - 1 шт.
4.2. Винт C-SURO07 - 1 шт.
4.3. Инструкция по применению - 1 шт.
5. GMS-DERL, в составе:
5.1. Абатмент GMS-DERL - 1 шт.
5.2. Винт C-DER11 - 1 шт.
5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
6. GMS-DERS, в составе:
6.1. Абатмент GMS-DERS - 1 шт.
6.2. Винт C-DER07 - 1 шт.
6.3. Инструкция по применению - 1 шт.
7. GMS-EXRL, в составе:
7.1. Абатмент GMS-EXRL - 1 шт.
7.2. Винт C-EXR11 - 1 шт.
7.3. Инструкция по применению - 1 шт.
8. GMS-EXRS, в составе:
8.1. Абатмент GMS-EXRS - 1 шт.
8.2. Винт C-EXR07 - 1 шт.
8.3. Инструкция по применению - 1 шт.
9. GMS-EXML, в составе:
9.1. Абатмент GMS-EXML - 1 шт.
9.2. Винт C-EXM11 - 1 шт.
9.3. Инструкция по применению - 1 шт.
10. GMS-EXMS, в составе:
10.1. Абатмент GMS-EXMS - 1 шт.
10.2. Винт C-EXM07 - 1 шт.
10.3. Инструкция по применению - 1 шт.
11. GMS-EXWL, в составе:
11.1. Абатмент GMS-EXWL - 1 шт.
11.2. Винт C-EXW10 - 1 шт.
11.3. Инструкция по применению - 1 шт.
12. GMS-EXWS, в составе:
12.1. Абатмент GMS-EXWS - 1 шт.
12.2. Винт C-EXW07 - 1 шт.
12.3. Инструкция по применению - 1 шт.
13. GMS-ISRL, в составе:
13.1. Абатмент GMS-ISRL - 1 шт.
13.2. Винт C-ISR10 - 1 шт.
13.3. Инструкция по применению - 1 шт.
14. GMS-ISRS, в составе:
14.1. Абатмент GMS-ISRS - 1 шт.
14.2. Винт C-ISR07 - 1 шт.
14.3. Инструкция по применению - 1 шт.
15. GMS-ISWL, в составе:
15.1. Абатмент GMS-ISWL - 1 шт.
15.2. Винт C-ISR10 - 1 шт.
15.3. Инструкция по применению - 1 шт.
16. GMS-ISWS, в составе:
16.1. Абатмент GMS-ISWS - 1 шт.
16.2. Винт C-ISR07 - 1 шт.
16.3. Инструкция по применению - 1 шт.
17. GMS-BLML, в составе:
17.1. Абатмент GMS-BLML - 1 шт.
17.2. Винт C-BLM11 - 1 шт.
17.3. Инструкция по применению - 1 шт.
18. GMS-BLMS, в составе:
18.1. Абатмент GMS-BLMS - 1 шт.
18.2. Винт C-BLM07 - 1 шт.
18.3. Инструкция по применению - 1 шт.
19. GMS-BLRL, в составе:
19.1. Абатмент GMS-BLRL - 1 шт.
19.2. Винт C-BLM11 - 1 шт.
19.3. Инструкция по применению - 1 шт.
20. GMS-BLRS, в составе:
20.1. Абатмент GMS-BLRS - 1 шт.
20.2. Винт C-BLM07 - 1 шт.
20.3. Инструкция по применению - 1 шт.
21. GMS-ITRL, в составе:
21.1. Абатмент GMS-ITRL - 1 шт.
21.2. Винт C-ITR10 - 1 шт.
21.3. Инструкция по применению - 1 шт.
22. GMS-ITRS, в составе:
22.1. Абатмент GMS-ITRS - 1 шт.
22.2. Винт C-ITR07 - 1 шт.
22.3. Инструкция по применению - 1 шт.
23. GMS-ITWL, в составе:
23.1. Абатмент GMS-ITWL - 1 шт.
23.2. Винт C-ITR10 - 1 шт.
23.3. Инструкция по применению - 1 шт.
24. GMS-ITWS, в составе:
24.1. Абатмент GMS-ITWS - 1 шт.
24.2. Винт C-ITR07 - 1 шт.
24.3. Инструкция по применению - 1 шт.
25. GMS-ACNL, в составе:
25.1. Абатмент GMS-ACNL - 1 шт.
25.2. Винт C-ACN11 - 1 шт.
25.3. Инструкция по применению - 1 шт.
26. GMS-ACNS, в составе:
26.1. Абатмент GMS-ACNS - 1 шт.
26.2. Винт C-ACN07 - 1 шт.
26.3. Инструкция по применению - 1 шт.
27. GMS-ACRL, в составе:
27.1. Абатмент GMS-ACRL - 1 шт.
27.2. Винт C-ACR11 - 1 шт.
27.3. Инструкция по применению - 1 шт.
28. GMS-ACRS, в составе:
28.1. Абатмент GMS-ACRS - 1 шт.
28.2. Винт C-ACR07 - 1 шт.
28.3. Инструкция по применению - 1 шт.
29. GMS-ACWL, в составе:
29.1. Абатмент GMS-ACWL - 1 шт.
29.2. Винт C-ACR11 - 1 шт.
29.3. Инструкция по применению - 1 шт.
30. GMS-ACWS, в составе:
30.1. Абатмент GMS-ACWS - 1 шт.
30.2. Винт C-ACR07 - 1 шт.
30.3. Инструкция по применению - 1 шт.
31. GMS-RPML, в составе:
31.1. Абатмент GMS-RPML - 1 шт.
31.2. Винт C-RPM11 - 1 шт.
31.3. Инструкция по применению - 1 шт.
32. GMS-RPMS, в составе:
32.1. Абатмент GMS-RPMS - 1 шт.
32.2. Винт C-RPM07 - 1 шт.
32.3. Инструкция по применению - 1 шт.
33. GMS-RPRL, в составе:
33.1. Абатмент GMS-RPRL - 1 шт.
33.2. Винт C-RPR11 - 1 шт.
33.3. Инструкция по применению - 1 шт.
34. GMS-RPRS, в составе:
34.1. Абатмент GMS-RPRS - 1 шт.
34.2. Винт C-RPR07 - 1 шт.
34.3. Инструкция по применению - 1 шт.
35. GMS-RPWL, в составе:
35.1. Абатмент GMS-RPWL - 1 шт.
35.2. Винт C-RPR11 - 1 шт.
35.3. Инструкция по применению - 1 шт.
36. GMS-RPWS, в составе:
36.1. Абатмент GMS-RPWS - 1 шт.
36.2. Винт C-RPR07 - 1 шт.
36.3. Инструкция по применению - 1 шт.
37. GMS-RP60L, в составе:
37.1. Абатмент GMS-RP60L - 1 шт.
37.2. Винт C-RPR11 - 1 шт.
37.3. Инструкция по применению - 1 шт.
38. GMS-RP60S, в составе:
38.1. Абатмент GMS-RP60S - 1 шт.
38.2. Винт C-RPR07 - 1 шт.
38.3. Инструкция по применению - 1 шт.
39. GMS-3ICML, в составе:
39.1. Абатмент GMS-3ICML - 1 шт.
39.2. Винт C-3ICM11 - 1 шт.
39.3. Инструкция по применению - 1 шт.
40. GMS-3ICMS, в составе:
40.1. Абатмент GMS-3ICMS - 1 шт.
40.2. Винт C-3ICM07 - 1 шт.
40.3. Инструкция по применению - 1 шт.
41. GMS-3ICRL, в составе:
41.1. Абатмент GMS-3ICRL - 1 шт.
41.2. Винт C-3ICM11 - 1 шт.
41.3. Инструкция по применению - 1 шт.
42. GMS-3ICRS, в составе:
42.1. Абатмент GMS-3ICRS - 1 шт.
42.2. Винт C-3ICM07 - 1 шт.
42.3. Инструкция по применению - 1 шт.
43. GMS-TSV3L, в составе:
43.1. Абатмент GMS-TSV3L - 1 шт.
43.2. Винт C-TSV311 - 1 шт.
43.3. Инструкция по применению - 1 шт.
44. GMS-TSV3S, в составе:
44.1. Абатмент GMS-TSV3S - 1 шт.
44.2. Винт C-TSV307 - 1 шт.
44.3. Инструкция по применению - 1 шт.
45. GMS-TSV4L, в составе:
45.1. Абатмент GMS-TSV4L - 1 шт.
45.2. Винт C-TSV311 - 1 шт.
45.3. Инструкция по применению - 1 шт.
46. GMS-TSV4S, в составе:
46.1. Абатмент GMS-TSV4S - 1 шт.
46.2. Винт C-TSV307 - 1 шт.
46.3. Инструкция по применению - 1 шт.
47. GMS-TSV5L, в составе:
47.1. Абатмент GMS-TSV5L - 1 шт.
47.2. Винт C-TSV311 - 1 шт.
47.3. Инструкция по применению - 1 шт.
48. GMS-TSV5S, в составе:
48.1. Абатмент GMS-TSV5S - 1 шт.
48.2. Винт C-TSV307 - 1 шт.
18.3. Инструкция по применению - 1 шт.
49. GMS-BLXL, в составе:
49.1. Абатмент GMS-BLXL - 1 шт.
49.2. Винт C-BLX11 - 1 шт.
49.3. Инструкция по применению - 1 шт.
50. GMS-CN33L, в составе:
50.1. Абатмент GMS-CN33L - 1 шт.
50.2. Винт C-CNC11 - 1 шт.
50.3. Инструкция по применению - 1 шт.
51. GMS-CN3843L, в составе:
51.1. Абатмент GMS-CN3843L - 1 шт.
51.2. Винт C-CNC11 - 1 шт.
51.3. Инструкция по применению - 1 шт.
52. GMS-CN50L, в составе:
52.1. Абатмент GMS-CN50L - 1 шт.
52.2. Винт C-CN5011 - 1 шт.
52.3. Инструкция по применению - 1 шт.
53. GMS-SKRL, в составе:
53.1. Абатмент GMS-SKRL - 1 шт.
53.2. Винт C-SKR11 - 1 шт.
53.3. Инструкция по применению - 1 шт.
54. GMS-CHRL, в составе:
54.1. Абатмент GMS-CHRL - 1 шт.
54.2. Винт C-CHR11 - 1 шт.
54.3. Инструкция по применению - 1 шт.
55. GMS-NEPL, в составе:
55.1. Абатмент GMS-NEPL - 1 шт.
55.2. Винт C-NEP11 - 1 шт.
55.3. Инструкция по применению - 1 шт.
56. GMS-BNBL, в составе:
56.1. Абатмент GMS-BNBL - 1 шт.
56.2. Винт C-BNB11 - 1 шт.
56.3. Инструкция по применению - 1 шт.
57. GMS-ASRL, в составе:
57.1. Абатмент GMS-ASRL - 1 шт.
57.2. Винт C-ASR11 - 1 шт.
57.3. Инструкция по применению - 1 шт.
58. GMS-ASRS, в составе:
58.1. Абатмент GMS-ASRS - 1 шт.
58.2. Винт C-ASR07 - 1 шт.
58.3. Инструкция по применению - 1 шт.
59. GMS-ASWL, в составе:
59.1. Абатмент GMS-ASWL - 1 шт.
59.2. Винт C-ASW11 - 1 шт.
59.3. Инструкция по применению - 1 шт.
60. GMS-ASWS, в составе:
60.1. Абатмент GMS-ASWS - 1 шт.
60.2. Винт C-ASW07 - 1 шт.
60.3. Инструкция по применению - 1 шт.
61. GMS-BLSL, в составе:
61.1. Абатмент GMS-BLSL - 1 шт.
61.2. Винт C-BLS11 - 1 шт.
61.3. Инструкция по применению - 1 шт.
62. GMS-DERNL, в составе:
62.1. Абатмент GMS-DERNL - 1 шт.
62.2. Винт C-SURO11 - 1 шт.
62.3. Инструкция по применению - 1 шт.
63. GMS-DERNS, в составе:
63.1. Абатмент GMS-DERNS - 1 шт.
63.2. Винт C-SURO07 - 1 шт.
63.3. Инструкция по применению - 1 шт.
64. GMS-MARRL, в составе:
64.1. Абатмент GMS-MARRL - 1 шт.
64.2. Винт C-MARR11 - 1 шт.
64.3. Инструкция по применению - 1 шт.
65. GMS-MARRS, в составе:
65.1. Абатмент GMS-MARRS - 1 шт.
65.2. Винт C-MARR07 - 1 шт.
65.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Компания "БиВи"
Производитель
"ГеоМеди Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, GeoMedi Co., Ltd., #702, 703, 704, 709-1, Unit D, Indeokwon IT Valley, 40, Imi-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16911
Вид медицинского изделия:
330150
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 14.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_