РЗН 2022/16752

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16752

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 29.03.2022 № РЗН 2022/16752

На медицинское изделие

Набор калибраторов многокомпонентных для обеспечения правильности определения специфических белков крови человека (IgA, IgG, IgM, C3 и C4 компоненты системы комплемента, гаптоглобин, трансферрин) иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Калибраторы специфических белков многокомпонентные (Alinity c Specific Proteins Multiconstituent Calibrator Kit)"в составе: 1. Калибратор 1 (Alinity c Spec Prot CAL 1) - 1 флакон х 1,0 мл. 2. Калибратор 2 (Alinity c Spec Prot CAL 2) - 1 флакон х 1,0 мл. 3. Калибратор 3 (Alinity c Spec Prot CAL 3) - 1 флакон х 1,0 мл. 4. Калибратор 4 (Alinity c Spec Prot CAL 4) - 1 флакон х 1,0 мл. 5. Калибратор 5 (Alinity c Spec Prot CAL 5) - 1 флакон х 1,0 мл. 6. Таблица значений Калибраторов. 7. Инструкция по применению.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Производитель

"Эбботт ГмбХ"

Место производства медицинского изделия

, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16752

Вид медицинского изделия: 198810

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 29.03.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_