РЗН 2022/16749
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16749
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.03.2022 № РЗН 2022/16749
На медицинское изделие
Набор одежды медицинской нестерильный по ТУ 32.50.50-001-46529390-2021I. Комплект №1, в cocтаве:
1. Комбинезон медицинский одноразовый (размер: 44-46, 46-48, 48-50, 50-52,
52-54,54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-72, 72-74), материал: полотно нетканое термоскреплённое (спанбонд) «CПАНВЕК»/ СС/ СМС / СММС/
ламинированный спанбонд/ мембрана/тайвек, цвет: белый/ голубой - 1 шт.
2. Рубашка медицинская (размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58,
58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 72-74), материал: полотно нетканое
термоскреплённое (спанбонд) «CПАНВЕК»/ СС/ СМС /мембрана,
цвет: белый/голубой - 1 шт. (при необходимости).
3. Брюки медицинские (размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58,
58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-72, 72-74), материалы: СМС / СММС/,
цвет: белый/голубой - 1 шт. (при необходимости).
4. Сорочка (размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62,
62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-72, 72-74), материал; полотно нетканое термоскреплённое
(спанбонд) «CПАНВЕК», цвет: белый/голубой - 1 шт. (при необходимости).
5. Тапочки медицинские, материал: СС / пенопропилен,
цвет: белый/голубой - 1 пара, (при необходимости).
6. Нагрудник-салфетка медицинский, материал: ламинированный спанбонд, цвет:
белый/голубой - 1 пара, (при необходимости).
7. Нарукавники медицинские, материал: СС/ СМС / ламинированный спанбонд/
мембрана, цвет: белый/голубой - 1 пара, (при необходимости).
8. Косынка, материал: СС, цвет: белый/голубой - 1 пара, (при необходимости).
9. Шапочка медицинская «Шлем», материал; СМС, цвет: белый - 1 шт. (при
необходимости).
10. Маска медицинская трехслойная из нетканых материалов размер 17,5 см х 9,0
см с боковыми эластичными петлями (с носовым фиксатором/без носового фиксатора),
материал: спанбонд, смс, спанбонд, цвет: голубой - 1 шт. (при необходимости).
11. Бахилы медицинские (на стопу на резинке/ высокие на завязках/ высокие на
резинках и на завязках), материал: полотно нетканое термоскреплённое (спанбонд)
«CПАНВЕК»/ СС/ СММС/ ламинированный спанбонд/ мембрана,
цвет: белый/голубой - 1 пара, (при необходимости).
12. Фартук медицинский, материал: ламинированный спанбонд/ полиэтилен, цвет: белый/голубой - 1 шт. (при необходимости).
13. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект №2, в составе:
1. Рубашка медицинская (размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58,
58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 72-74), материал: полотно нетканое
термоскреплённое (спанбонд) «CПАНВЕК»/ СС/ СМС /мембрана,
цвет: белый/голубой - 1 шт.
2. Брюки медицинские (размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58,
58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-72, 72-74), материал: СМС / СММС/,
цвет: белый/голубой - 1 шт.
3. Сорочка (размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-
64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-72, 72-74), материал: полотно нетканое термоскреплённое
(спанбонд) «CПАНВЕК», цвет: белый/голубой - 1 шт. (при необходимости).
4. Тапочки медицинские, материал: СС / пенопропилен,
цвет: белый/голубой - 1 пара, (при необходимости).
5. Нагрудник-салфетка медицинский, материал: ламинированный спанбонд, цвет:
белый/голубой - 1 пара, (при необходимости).
6. Нарукавники медицинские, материал: СС/ СМС / ламинированный спанбонд/
мембрана, цвет: белый/голубой - 1 пара, (при необходимости).
7. Косынка, материал: СС, цвет: белый/голубой - 1 пара, (при необходимости).
8. Шапочка медицинская «Шлем», материал: СМС, цвет: белый - 1 шт. (при
необходимости).
9. Маска медицинская трехслойная из нетканых материалов размер 17,5 см х 9,0
см с боковыми эластичными петлями (с носовым фиксатором/без носового фиксатора),
материал: спанбонд, смс, спанбонд, цвет: голубой - 1 шт. (при необходимости).
10. Бахилы медицинские (на стопу на резинке/ высокие на завязках/ высокие на
резинках и на завязках), материал: полотно не тканное термоскреплённое (спанбонд)
«CПАНВЕК»/ СС/ СМС/ ламинированный спанбонд/ мембрана,
цвет: белый/голубой - 1 пара, (при необходимости).
11. Фартук медицинский, материал: ламинированный спанбонд/ полиэтилен, цвет: белый/голубой - 1 шт. (при необходимости).
III. Комплект №3, в составе:
1. Халат медицинский (размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58,
58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-72, 72-74), материал: полотно нетканое
термоскреплённое (спанбонд) «CПАНВЕК»/ СС/ СМС / СММС/ ламинированный
спанбонд, цвет: белый/голубой - 1 шт.
2. Сорочка (размер 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62,
62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-72, 72-74), материал: полото нетканое термоскреплённое
(спанбонд) «CПАНВЕК», цвет: белый/голубой - 1 шт. (при необходимости).
3. Тапочки медицинские, материал: СС / пропилен,
цвет: белый/голубой - 1 пара, (при необходимости).
4. Нагрудник-салфетка медицинский, материал: ламинированный спанбонд, цвет:
белый/голубой - 1 пара, (при необходимости).
5. Нарукавники медицинские, материал: СС/ СМС / ламинированный спанбонд/
мембрана, цвет: белый/голубой - 1 пара, (при необходимости).
6. Косынка, материал: СС, цвет: белый/голубой - 1 пара, (при необходимости).
7. Шапочка медицинская «Шлем», материал: СМС, цвет: белый - 1 шт. (при
необходимости).
8. Маска медицинская трехслойная из нетканых материалов размер
17,5 см х 9,0 см с боковыми эластичными петлями (с носовым фиксатором/без носового фиксатора), материал: спанбонд, смс, спанбонд, цвет: голубой - 1 шт. (при необходимости).
9. Бахилы медицинские (на стону на резинке/ высокие на завязках/ высокие на
резинках и на завязках), материал: полотно нетканое термоскреплённое (спанбонд)
«CПАНВЕК»/ СС/ СММС/ ламинированный снанбонд/ мембрана,
цвет: белый/голубой - 1 пара, (при необходимости).
10. Фартук медицинский, материал: ламинированный спанбонд/ полиэтилен, цвет: белый/голубой - 1 шт. (при необходимости).
11. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "СПИН"
Место производства медицинского изделия
606121, Россия, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Гагарина, д. 24, кв. 27
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16749
Вид медицинского изделия:
332470
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 29.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_