РЗН 2022/16660
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16660
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.03.2022 № РЗН 2022/16660
На медицинское изделие
Аппарат для окрашивания гистологических препаратов DP360 (Slide Stainer DP360)в составе:
1. Основной модуль аппарата для окрашивания гистологических препаратов DP360 (DP360 main unit) - 1 шт.
2. Емкость для промывки (Washing tank) - не более 20 шт. (при необходимости).
3. Емкость для реагентов (Reagent tank) - не более 60 шт. (при необходимости).
4. Транзитная станция (Transfer tank) - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Штатив для предметных стёкол (Slide holder) - не более 60 шт. (при необходимости).
6. Крышка емкости для реагентов (Reagent tank hood) - не более 60 шт. (при необходимости).
7. Вентиляционная труба (включая зажим для вентиляционной трубы) (Vent pipe assembly (including pipe clamp)) - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Подводящая труба (Inlet pipe assembly) - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Соединительный патрубок высокого давления (Four-point explosion-proof tube) - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Фильтр (Filter) - не более 10 шт. (при необходимости).
11. Шаровой кран (Ball valve) - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Коннектор (One point and two connectors) - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Соединитель (внутренняя резьба G1 / 2 к внешней резьбе G3 / 4) (G1/2 internal thread to G3/4 external thread) - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Соединитель (внешняя резьба G1 / 2 к внешней резьбе G3 / 4) (G1/2 external thread to G3/4 external thread) - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Регулятор давления (Regulator components) - не более 10 шт. (при необходимости).
16. Сливная труба Ф32 (Φ32 Spring steel tube) - не более 10 шт. (при необходимости).
17. Зажим для сливной трубы Ф44 (Φ44 Pipe clamp) - не более 10 шт. (при необходимости).
18. Набор уплотнительных колец (Quarter seal ring) - не более 10 шт. (при необходимости).
19. Сетевой кабель (Main power supply cable) - не более 10 шт. (при необходимости).
20. Соединительный кабель (Jumper cable) - не более 10 шт. (при необходимости).
21. Стилус (Stylus) - не более 10 шт. (при необходимости).
22. Присоска (Sucker) - не более 10 шт. (при необходимости).
23. Внешний корпус вентиляционного выхода (Rear fan air guide weldment) - не более 10 шт. (при необходимости).
24. Упаковка винтов (Screw package) - не более 10 шт. (при необходимости).
25. Набор этикеток для реагентов (Reagent label) - не более 10 шт. (при необходимости).
26. Карбоновый фильтр (Activated carbon filter) - не более 50 шт. (при необходимости).
27. Руководство пользователя (User's manual) - не более 5 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МЕДТЕХ-РМ"
Производитель
"Дакэвэ (Шэньчжэнь) медикал эквипмент Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Dakewe (Shenzhen) medical equipment Co., Ltd., Floor 5, Building B, No.2 Luhui Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16660
Вид медицинского изделия:
248740
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 10.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_