РЗН 2022/16603
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16603
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.07.2022 № РЗН 2022/16603
На медицинское изделие
Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излученияварианты исполнения:
1. Рентгенозащитный фартук односторонний, серии: HRA (размеры: S, М, L, XL).
2. Рентгенозащитный фартук двухсторонний с поясом, серии: HRC (размеры: S, М, L, XL).
3. Рентгенозащитный фартук комбинированный жилет и/или юбка серии: HRCW (размеры: S, М, L, XL).
4. Рентгенозащитный фартук дентальный, серии: HRD (размер: S, М, L).
5. Рентгенозащитный воротник, серии: HRNG.
6. Рентгенозащитная шапочка, серии: HRCP.
7. Передник для защиты гонад, серии: HRGS (размер: S, М, L).
8. Рентгенозащитная защита предплечья, серии: HRAR.
9. Рентгенозащитные перчатки, серии: HRAR.
10. Рентгенозащитные перчатки, серии: HRG (размер: S, М, L).
11. Рентгенозащитные рукавицы, серии: HRG.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "Санте Медикал Системс"
Производитель
"Бэйцзин Хуажэнь Хелс Сайенс & Текнолоджи Девелопинг Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Beijing Huaren Health Science & Technology Developing Co., Ltd., floor 1, Chuangxin road No.27, Science park, Changping district, Beijing, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16603
Вид медицинского изделия:
130190
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.12.30.160
медицинского изделия: 14.12.30.160
Приказом Росздравнадзора от 05.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_