РЗН 2022/16459

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16459
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.02.2022 № РЗН 2022/16459
На медицинское изделие
Набор реагентов "ИХА-ПАВ-18" для выявления психоактивных веществ, наркотических средств и их метаболитов в моче и количественной оценки полученных результатов анализа с применением анализатора для химико-токсикологических исследований по ТУ 21.20.23-001-84866816-20201. Набор реагентов «ИХА-ПАВ-18» для выявления психоактивных веществ, наркотических средств и их метаболитов в моче и количественной оценки полученных результатов анализа с помощью анализатора для химико-токсикологических исследований по ТУ 21.20,23-001-84866816-2020, вариант исполнения А-Т1, в составе: - набор реагентов «ИХА-ПАВ-18» для выявления растительных каннабиноидов (ТНС), фенилалкиламинов (РАА), опиатов (OPI) в моче и количественной оценки полученных результатов анализа с помощью анализатора для химико-токсикологических исследований - 50 шт./уп.; - инструкция по применению. 2. Набор реагентов «ИХА-ПАВ-18» для выявления психоактивных веществ, наркотических средств и их метаболитов в моче и количественной оценки полученных результатов анализа с помощью анализатора для химико-токсикологических исследований по ТУ 21.20.23-001- 84866816-2020, вариант исполнения А-Т2, в составе: - набор реагентов «ИХА-ПАВ-18» для выявления кокаина (СОС), метадона (MTD) в моче и количественной оценки полученных результатов анализа с помощью анализатора для химико-токсикологических исследований - 50 шт./уп.; - инструкция по применению. 3. Набор реагентов «ИХА-ПАВ-18» для выявления психоактивных веществ, наркотических средств и их метаболитов в моче и количественной оценки полученных результатов анализа с помощью анализатора для химико-токсикологических исследований по ТУ 21.20.23-001- 84866816-2020, вариант исполнения А-ТЗ, в составе: - набор реагентов «ИХА-ПАВ-18» для выявления барбитуратов (BAR), бензодиазепинов (BZO) в моче и количественной оценки полученных результатов анализа с помощью анализатора для химико-токсикологических исследований - 50 шт./уп.; - инструкция по применению. 4. Набор реагентов «ИХА-ПАВ-18» для выявления психоактивных веществ, наркотических средств и их метаболитов в моче и количественной оценки полученных результатов анализа с помощью анализатора для химико-токсикологических исследований по ТУ 21.20.23-001- 84866816-2020, вариант исполнения А-Т4, в составе; - набор реагентов «ИХА-ПАВ-18» для выявления синтетических каннабиноидов (К2), синтетических катинонов (SCAT), фенциклидина (РСР) в моче и количественной оценки полученных результатов анализа с помощью анализатора для химико-токсикологических исследований - 50 шт./уп. - инструкция по применению. 5. Набор реагентов «ИХА-ПАВ-18» для выявления психоактивных веществ, наркотических средств и их метаболитов в моче и количественной оценки полученных результатов анализа с помощью анализатора для химико-токсикологических исследований по ТУ 21.20.23-001- 84866816-2020, вариант исполнения А-Т5, в составе: - набор реагентов «ИХА-ПАВ-18» для выявления прямого маркера употребления этанола (ETG), котинина (СОТ) в моче и количественной оценки полученных результатов анализа с помощью анализатора для химико-токсикологических исследований - 50 щт./уп.; - инструкция по применению. 6. Набор реагентов «ИХА-ПАВ-18» дтя выявления психоактивных веществ, наркотических средств и их метаболитов в моче и количественной оценки полученных результатов анализа с помощью анализатора для химико-токсикологических исследований по ТУ 21.20.23-001- 84866816-2020, вариант исполнения А-Т6, в составе; - набор реагентов «ИХА-ПАВ-18» для выявления гамма-аминомасляной кислоты (PGB), мефедрона (МСС) в моче и количественной оценки полученных результатов анализа с помощью анализатора для химико-токсикологических исследований - 50 шт./уп.; - инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ЕвроДиагностик"
Место производства медицинского изделия
117556, Россия, Москва, Симферопольский б-р, д. 15, к. 4 (помещ. II)
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16459
Вид медицинского изделия: 194170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 01.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_