РЗН 2022/16439
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16439
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.01.2022 № РЗН 2022/16439
На медицинское изделие
Канюли для липосакции и липофилинга по ТУ 32.50.13.110-003-48707973-20181. Канюли со съемной ручкой и без неё (соединение по типу ЛуерЛок (LuerLock))
1.1 Канюли для введения жировой ткани в исполнениях:
Стандарт, варианты исполнений:
CS0,9x40; CS0,9x50; CSl,2x50; CSl,2x70; CSl,4x50; CSl,4x70; CSl,6x70;CS 1,6x90.
Стандарт изогнутая, варианты исполнений:
CS3 2,0x210.
Шпатель, варианты исполнений:
CSh 0,9x40; CSh0,9x50; CSh 1,2x50; CSh 1,2x70; CSh 1,4x50; CSh 1,4x70; CSh 1,6x70; CSh 1,6x90, CSh 2,0x90; CSh 2,0x140.
^Шпатель выпуклая, варианты исполнений:
CShl 2,0x150.
Шпатель вогнутая, варианты исполнений:
CSh2 2,0x150.
Диссектор, варианты исполнений:
CD 2,0x90.
1.2 Канюли для забора жировой ткани в исполнениях:
Мультипорт 12, варианты исполнений:
см 1,6x150; СМ 2,0x150; СМ 2,0x200; СМ 2,5х200;СМ 3,0x200; СМ 3,0x300.
Акселератор, варианты исполнений:
СА 2,0x150; СА 3,0x150; СА 4,0x150.
Кобра, варианты исполнений:
СК 2,0x150; СК 3,0x150; СК 4,0x150.
Мерседес, варианты исполнений:
' ^ CMs 2,0x150: CMs 3,0x150; CMs 4,0x150
Канюли для инфильтрации, варианты исполнений:
CI 1,6x150; CI 2,0x200; CI 2,0x250; CI 2,5x200; CI 2,5x300; CI 3,0x300.
2. Канюлис монолитной ручкой
2.1 Канюлидля забора жировой ткани в исполнениях:
Стандарт, варианты исполнений:
CRS 3,0x150; CRS 3,0x200; CRS 3,0x250; CRS 3,0x300;
CRS 4,0x150; CRS 4,0x200; CRS 4,0x250; CRS 4,0x300;
CRS 5,0x150; CRS 5,0x200; CRS 5,0x250; CRS 5,0x300;
CRS 6,0x150; CRS 6,0x200; CRS 6,0x250; CRS 6,0x300
Шпатель, варианты исполнений:
CRSh 3,0x150; CRSh 3,0x200; CRSh 3,0x250; CRSh 3,0x300;
CRSh 4,0x150; CRSh 4,0x200; CRSh 4,0x250; CRSh 4,0x300;
CRSh 5,0x150; CRSh 5,0x200; CRSh 5,0x250; CRSh 5,0x300;
CRSh 6,0x150; CRSh 6,0x200; CRSh 6,0x250; CRSh 6,0x300
Диссектор, варианты исполнений:
CRD 3,0x150; CRD 3,0x200; CRD 3,0x250; CRD 3,0x300;
CRD 4,0x150; CRD 4,0x200; CRD 4,0x250; CRD 4,0x300;
CRD 5,0x150; CRD 5,0x200; CRD 5,0x250; CRD 5,0x300;
CRD 6,0x150; CRD 6,0x200; CRD 6,0x250; CRD 6,0x300
Мерседес, варианты исполнений:
CRMs 3,0x150; CRMs 3,0x200; CRMs 3,0x250; CRMs 3,0x300; CRMs 4,0x150; CRMs 4,0x200; CRMs 4,0x250; CRMs 4,0x300; CRMs 5,0x150; CRMs 5,0x200; CRMs 5,0x250; CRMs 5,0x300; CRMs 6,0x150; CRMs 6,0x200; CRMs 6,0x250; CRMs 6,0x300
Акселератор, варианты исполнений:
CRA 3,0x150; CRA 3,0x200; CRA 3,0x250; CRA 3,0x300;
CRA 4,0x150; CRA 4,0x200; CRA 4,0x250; CRA 4,0x300;
CRA 5,0x150; CRA 5,0x200; CRA 5,0x250; CRA 5,0x300;
CRA 6,0x150; CRA 6,0x200; CRA 6,0x250; CRA 6,0x300
Tpunopm, варианты исполнений:
CRT 3,0x150; CRT 3,0x200; CRT 3,0x250; CRT 3,0x300;
CRT 4,0x150; CRT 4,0x200; CRT 4,0x250; CRT 4,0x300;
CRT 5,0x150; CRT 5,0x200; CRT 5,0x250; CRT 5,0x300;
CRT 6,0x150; CRT 6,0x200; CRT 6,0x250; CRT 6,0x300
Мультипорт 9, варианты исполнений:
CRM 3,0x150; CRM 3,0x200; CRM 3,0x250; CRM 3,0x300; CRM 4,0x150; CRM 4,0x200; CRM 4,0x250; CRM 4,0x300; CRM 5,0x150; CRM 5,0x200; CRM 5,0x250; CRM 5,0x300; CRM 6,0x150; CRM 6,0x200; CRM 6,0x250; CRM 6,0x300
3. Принадлежности:
ПереходникСР
Ручка RC
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НПФ "Хэлп"
Место производства медицинского изделия
420133, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Гаврилова, д. 1, помещ. 48
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16439
Вид медицинского изделия:
279100
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 27.01.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_