РЗН 2022/16360
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16360
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.01.2022 № РЗН 2022/16360
На медицинское изделие
Магнитный штатив для проведения экстракции нуклеиновых кислот для in vitro диагностики по ТУ 32.50.50-001-27278232-2021варианты исполнения:
I. Магнитный штатив МагниРэк-9620-ОСП-Р, в составе:
1. Магнитный штатив МагниРэк-9620-ОСП-Р, вместимостью 1 DWP-планшет
96x2,0 мл или 1 планшет 96x0,2 мл - 1 шт.
2. Адаптер к магнитному штативу МагниРэк-9620-ОСП-Р, вместимостью 12 пробирок объёмом 1,5/2,0 мл - 1 шт. (при необходимости).
3. Адаптер к магнитному штативу МагниРэк-9620-ОСП-Р, вместимостью 12 пробирок объёмом 0,5 мл - 1 шт. (при необходимости).
4. Адаптер к магнитному штативу МагниРэк-9620-ОСП-Р, вместимостью 24 пробирки объёмом 0,2 мл - 1 шт. (при необходимости).
5. Ножки приборные - 4 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Магнитный штатив МагниРэк-9602-ОСП-Р, в составе:
1. Магнитный штатив МагниРэк-9602-ОСП-Р, вместимость 1 планшет 96x0,2 мл - 1 шт.
2. Адаптер к магнитному штативу МагниРэк-9602-ОСП-Р, вместимостью
40 одиночных пробирок объёмом 0,2 мл или 6 шт. стрипованных пробирок
(по 8 шт., соединённых вместе) - 1 шт. (при необходимости).
3. Ножки приборные - 4 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Магнитный штатив МагниРэк-815-О-Р, в составе:
1. Магнитный штатив МагниРэк-815-О-Р вместимостью 4 пробирки
объёмом 1,5/2,0 мл и пробирки объёмом 0,5 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Магнитный штатив МагниРэк-1615-О-Р, в составе:
1. Магнитный штатив МагниРэк-1615-О-Р вместимостью 8 пробирок
объёмом 1,5/2,0 мл и 8 пробирок объёмом 0,5 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Магнитный штатив МагниРэк-2402-О-Р, в составе:
1. Магнитный штатив МагниРэк-2402-О-Р вместимостью 24 одиночных
пробирок объёмом 0,2 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Магнитный штатив МагниРэк-3202-ОС-Р, в составе:
1. Магнитный штатив МагниРэк-3202-ОС-Р вместимостью 32 одиночных
пробирок объёмом 0,2 мл или 4 шт. стрипованных пробирок (по 8 шт.,
соединённых вместе) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Магнитный штатив МагниРэк-2050-У, в составе:
1. Магнитный штатив МагниРэк-2050-У вместимостью 8 пробирок
объёмом 1,5/2,0 мл, 8 пробирок объёмом 0,5 мл, 2 пробирки объёмом
15 мл, 2 пробирки объёмом 50 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Магнитный штатив МагниРэк-2415-О, в составе:
1. Магнитный штатив МагниРэк-2415-О вместимостью 24 пробирки
объёмом 1,5/2,0 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
IX. Магнитный штатив МагниРэк-2405-О, в составе:
1. Магнитный штатив МагниРэк-2405-О вместимостью 24 пробирки
объёмом 0,5 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
X. Магнитный штатив МагниРэк-3202-ОС, в составе:
1. Магнитный штатив МагниРэк-3202-ОС вместимостью 32 одиночных
пробирки объёмом 0,2 мл или 4 шт. стрипованных пробирок (по 8 шт.,
соединённых вместе) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
XI. Магнитный штатив МагниРэк-24х2, в составе:
1. Магнитный штатив МагниРэк-24х2 вместимостью 48 пробирки
объёмом 1,5/2,0 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НПФ Хеликон"
Место производства медицинского изделия
121351, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Кунцево, ул. Коцюбинского, д. 4, пом. 390
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16360
Вид медицинского изделия:
108730
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 21.01.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_