РЗН 2022/16327
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16327
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.01.2022 № РЗН 2022/16327
На медицинское изделие
Термошейкер медицинский TSв вариантах исполнения:
I. Термошейкер TS-100 для микропробирок и ПЦР планшетов, в составе:
1. Термошейкер TS-100 для микропробирок и ПЦР планшетов - 1 шт.
2. Блок питания внешний - 1 шт.
3. Шпур сетевой - 1 шт.
4. Пассик резиновый - 2 шт.
5. Термоблок для микропробирок SC-18 - 1 шт. (при необходимости).
6. Термоблок для микропробирок SC-18/02 - 1 шт. (при необходимости).
7. Термоблок для микропробирок SC-24 - 1 шт. (при необходимости).
8. Термоблок для микропробирок SC-24N - 1 шт. (при необходимости).
9. Термоблок для микропланшета SC-96A - 1 шт. (при необходимости), в составе:
9.1. Термоблок для микропланшета SC-96A - 1 шт.
9.2. Ключ шестигранный - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
11. Паспорт - 1 шт.
II. Термошейкер TS-100C с охлаждением для микропробирок и ПЦР планшетов, в составе:
1. Термошейкер TS-100C с охлаждением для микропробирок и ПЦР планшетов - 1 шт.
2. Блок питания внешний - 1 шт.
3. Шпур сетевой - 1 шт.
4. Пассик резиновый - 2 шт.
5. Термоблок для микропробирок SC-18C - 1 шт. (при необходимости).
6. Термоблок для микропробирок SC-18/02C - 1 шт. (при необходимости).
7. Термоблок для микропробирок SC-24C - 1 шт. (при необходимости).
8. Термоблок для микропробирок SC-24NC - 1 шт. (при необходимости).
9. Термоблок для микронланшета SC-96AC - 1 шт. (при необходимости), в составе:
9.1. Термоблок для микронланшета SC-96AC - 1 шт.
9.2. Ключ шестигранный - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
11. Паспорт - 1 шт.
III. Термошейкер TS-DW для глубоколуночных планшетов, в составе:
1. Термошейкер TS-DW для глубоколуночных планшетов - 1 шт.
2. Блок питания внешний - 1 шт.
3. Шнур сетевой - 1 шт.
4. Пассик резиновый - 2 шт.
5. Термоблок B-2E для глубоколуночных планшетов Eppendorf, 96/1000 мкл - 1 шт. (при необходимости).
6. Термоблок B-2V для глубоколуночных планшетов Vector-Best, 96/1000 мкл - 1 шт. (при необходимости).
7. Термоблок B-2S для глубоколуночпых планшетов Sarstedt MegaBlock, 96/2200 мкл - 1 шт. (при необходимости).
8. Термоблок B-2A для глубоколуночных планшетов Coming Axygen, 96/2200 мкл - 1 шт. (при необходимости).
9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
10. Паспорт - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЛАБИМПОРТ"
Производитель
ООО "Биосан"
Место производства медицинского изделия
, Латвия, SIA "Biosan", Ratsupites iela 7 k-2, Riga, LV-1067, Latvia
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16327
Вид медицинского изделия:
335060
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 19.01.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_