РЗН 2022/16291
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16291
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.01.2022 № РЗН 2022/16291
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения тромбинового времени Тромбо-тест по ТУ 21.20.23-108-42349142-2021Комплектация № 1 (кат. № 609):
1. Тромбин (лиофильно высушенный, 6-8 ед. NIH во фл.) - 4 фл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Комплектация № 2 (кат. № 151):
1. Тромбин (лиофильно высушенный, 6-8 ед. NIH во фл.) - 4 фл.
2. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
Комплектация № 3 (кат. № 610):
1. Тромбин (лиофильно высушенный, 150 ед. NIH во фл.), на 5 мл - 2 фл.
2. Буфер трис-HCl (концентрированный 20:1 раствор, 1 М), 5 мл - 2 фл.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
Комплектация № 4 (кат. № 742):
1. Тромбин (жидкий реагент, 3-4 ед. NIH/мл), 10 мл - во флаконе.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Комплектация № 5 (кат. № 323):
1. Тромбин (лиофильно высушенный, 150 ед. NIH во фл.), на 3 мл - во флаконе.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Комплектация № 6 (кат. № 017):
1. Тромбин (лиофильно высушенный, 500 ед. NIH во фл.), на 10 мл - во флаконе.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Производитель
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Место производства медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16291
Вид медицинского изделия:
217110
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 17.01.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_