РЗН 2021/16195
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16195
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.04.2022 № РЗН 2021/16195
На медицинское изделие
Аппарат электрохирургический высокочастотный ИНТЕГРАЛ ЭХГ-1 по ТУ BY 100386629.142-2020в составе:
1. Генератор электрохирургический - 1 шт.
2. Переключатель ножной (педаль) - 1 шт.
3. Кабель питания от сети 220 В - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
6. Гарантийный талон - 1 шт.
7. Упаковочный лист - 1 шт.
8. Кабель для нейтральных электродов одноразового/многоразового пользования, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости).
9. Нейтральный электрод многоразового пользования для взрослых; с/без Резиновый ремень; с/без фиксатором, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости).
10. Держатель монополярный с кабелем , производства "Зерон Ко., Лтд.", Корея, РУ № РЗН 2018/7413 - не более 99 шт. (при необходимости).
11. Электрод-нож короткий/длинный; прямой/изогнутый; с/без изолированным стержнем; антипригарный/неантипригарный; одноразового/многоразового пользования, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости).
12. Электрод-шарик короткий/длинный; прямой/изогнутый; с/без изолированным стержнем; антипригарный/неантипригарный; одноразового/многоразового пользования, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости).
13. Электрод-игла короткий/длинный; прямой/изогнутый; с/без изолированным стержнем; антипригарный/неантипригарный; одноразового/многоразового пользования, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости).
14. Кабель монополярный/биполярный, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости).
15. Пинцет монополярный/биполярный, прямой/байонетный, бранши прямые/изогнутые, антипригарный/неантипригарный, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости).
16. Биполярный инструмент LIGATOR с/без рукоятки; с/без Электрод-вставка; с/без стержневой трубки; с/без уплотнительных колпачков; с/без кабеля, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости).
17. Биполярный инструмент TissueSeal с/без кабеля, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости).
18. Биполярный инструмент TissueSeal PLUS с/без кабеля, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО «Дон»
Производитель
ОАО "ИНТЕГРАЛ" - управляющая компания холдинга "ИНТЕГРАЛ"
Место производства медицинского изделия
220108, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Казинца И.П. д. 121А
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16195
Вид медицинского изделия:
260500
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 06.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_