РЗН 2021/16090

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16090
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.12.2021 № РЗН 2021/16090
На медицинское изделие
Комплекс реабилитационный электронно-механический терапевтический OMEGO с принадлежностямив составе: 1. Комплекс реабилитационный электронно-механический терапевтический ОМEGO. 2. Персональный компьютер All-IN-ONE. 3. Стандартные подставки для ног - 2 шт. 4. Опоры для икр - 2 шт. 5. Ремни для опоры для икр - не более 20 шт. (при необходимости). 6. Ремни на липучке для стандартных подставок - не более 20 шт. (при необходимости). 7. Подставки для тренировки подъема стопы - 2 шт. 8. Магнитное соединение для тренировки подъема стопы - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Фиксатор для предотвращения опрокидывания пациента - 2 шт. (при необходимости). 10. Кабель питания - 3 шт. 11. USB-накопитель, в составе: 11.1. Программное обеспечение TYROS. 11.2. Руководство по эксплуатации TYROS. 11.3. Руководство по эксплуатации. 12. Руководство по эксплуатации TYROS. 13. Руководство по эксплуатации. 14. Шестигранный ключ для монтажа монитора. 15. Предохранитель 16А Т 250V - 2 шт. 16. Предохранитель 10А Т 250V - 2 шт. 17. Ключ Тоrх ТХ20. 18. Кресло для пациента "OMEGO Plus" (при необходимости). 19. Пульт управления креслом "OMEGO Plus" (при необходимости). Принадлежности: 1. Подушка для опор для икр - не более 10 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БЕКА РУС"
Производитель
"Тайромоушен ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Австрия, Tyromotion GmbH, Bahnhofgürtel 59, 8020 Graz, Austria
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16090
Вид медицинского изделия: 330600
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.112
Приказом Росздравнадзора от 20.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_