РЗН 2021/16090
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16090
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.12.2021 № РЗН 2021/16090
На медицинское изделие
Комплекс реабилитационный электронно-механический терапевтический OMEGO с принадлежностямив составе:
1. Комплекс реабилитационный электронно-механический терапевтический ОМEGO.
2. Персональный компьютер All-IN-ONE.
3. Стандартные подставки для ног - 2 шт.
4. Опоры для икр - 2 шт.
5. Ремни для опоры для икр - не более 20 шт. (при необходимости).
6. Ремни на липучке для стандартных подставок - не более 20 шт. (при необходимости).
7. Подставки для тренировки подъема стопы - 2 шт.
8. Магнитное соединение для тренировки подъема стопы - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Фиксатор для предотвращения опрокидывания пациента - 2 шт. (при необходимости).
10. Кабель питания - 3 шт.
11. USB-накопитель, в составе:
11.1. Программное обеспечение TYROS.
11.2. Руководство по эксплуатации TYROS.
11.3. Руководство по эксплуатации.
12. Руководство по эксплуатации TYROS.
13. Руководство по эксплуатации.
14. Шестигранный ключ для монтажа монитора.
15. Предохранитель 16А Т 250V - 2 шт.
16. Предохранитель 10А Т 250V - 2 шт.
17. Ключ Тоrх ТХ20.
18. Кресло для пациента "OMEGO Plus" (при необходимости).
19. Пульт управления креслом "OMEGO Plus" (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подушка для опор для икр - не более 10 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БЕКА РУС"
Производитель
"Тайромоушен ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Австрия, Tyromotion GmbH, Bahnhofgürtel 59, 8020 Graz, Austria
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16090
Вид медицинского изделия:
330600
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.112
медицинского изделия: 32.50.21.112
Приказом Росздравнадзора от 20.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_