РЗН 2021/16032

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16032
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.12.2021 № РЗН 2021/16032
На медицинское изделие
Станция стыковочная для инфузионных насосов SNварианты исполнения: 1. Станция стыковочная для инфузионных насосов SN-W100, в составе: 1.1. Блок управления - 1 шт. 1.2. Коммуникационный модуль - 1 шт. 1.3. Ручка для переноски - 1 шт. 1.4. Крепление к стойке - 2 шт. 1.5. Винты для крепления к стойке - 8 шт. 1.6. Кабель питания - 1 шт. 1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.8. Паспорт - 1 шт. 1.9. Гарантийный талон - 1 шт. 1.10. Упаковочный лист - 1 шт. 1.11. Дополнительный коммуникационный модуль - не более 4 шт. (при необходимости). 1.12. Дополнительное крепление к стойке - не более 8 шт. (при необходимости). 1.13. Дополнительные винты для крепления к стойке - не более 32 шт. (при необходимости). 2. Станция стыковочная для инфузионных насосов SN-W100H, в составе: 2.1. Блок управления - 1 шт. 2.2. Коммуникационный модуль - 1 шт. 2.3. Ручка для переноски - 1 шт. 2.4. Подогреватель инфузионного раствора - 1 шт. 2.5. Крепление к стойке - 2 шт. 2.6. Винты для крепления к стойке - 8 шт. 2.7. Кабель питания - 1 шт. 2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.9. Паспорт - 1 шт. 2.10. Гарантийный талон - 1 шт. 2.11. Упаковочный лист - 1 шт. 2.12. Дополнительный коммуникационный модуль - не более 4 шт. (при необходимости). 2.13. Дополнительное крепление к стойке - не более 8 шт. (при необходимости). 2.14. Дополнительные винты для крепления к стойке - не более 32 шт. (при необходимости). 3. Станция стыковочная для инфузионных насосов SN-W100D, в составе: 3.1. Блок управления - 1 шт. 3.2. Коммуникационный модуль - 1 шт. 3.3. Ручка для переноски - 1 шт. 3.4. Кронштейн держателя емкости с инфузионным раствором - 1 шт. 3.5. Держатель емкости с инфузионным раствором - 1 шт. 3.6. Винты крепления держателя емкости с инфузионным раствором - 4 шт. 3.7. Стопорное кольцо - 1 шт. 3.8. Удерживающая опора держателя емкости с инфузионным раствором - 2 шт. 3.9. Винты крепления удерживающей опоры - 4 шт. 3.10. Крепление к стойке - 2 шт. 3.11. Винты для крепления к стойке - 8 шт. 3.12. Кабель питания - 1 шт. 3.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.14. Паспорт - 1 шт. 3.15. Гарантийный талон - 1 шт. 3.16. Упаковочный лист - 1 шт. 3.17. Дополнительный коммуникационный модуль - не более 4 шт. (при необходимости). 3.18. Дополнительное крепление к стойке - не более 8 шт. (при необходимости). 3.19. Дополнительные винты для крепления к стойке - не более 32 шт. (при необходимости). 4. Станция стыковочная для инфузионных насосов SN-W100HD, в составе: 4.1. Блок управления - 1 шт. 4.2. Коммуникационный модуль - 1 шт. 4.3. Ручка для переноски - 1 шт. 4.4. Подогреватель инфузионного раствора - 1 шт. 4.5. Кронштейн держателя емкости с инфузионным раствором - 1 шт. 4.6. Держатель емкости с инфузионным раствором - 1 шт. 4.7. Винты крепления держателя емкости с инфузионным раствором - 4 шт. 4.8. Стопорное кольцо - 1 шт. 4.9. Удерживающая опора держателя емкости с инфузионным раствором - 2 шт. 4.10. Винты крепления удерживающей опоры - 4 шт. 4.11. Крепление к стойке - 2 шт. 4.12. Винты для крепления к стойке - 8 шт. 4.13. Кабель питания - 1 шт. 4.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.15. Паспорт - 1 шт. 4.16. Гарантийный талон - 1 шт. 4.17. Упаковочный лист - 1 шт. 4.18. Дополнительный коммуникационный модуль - не более 4 шт. (при необходимости). 4.19. Дополнительное крепление к стойке - не более 8 шт. (при необходимости). 4.20. Дополнительные винты для крепления к стойке - не более 32 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО НПФ "МЕДТЕХМАРКЕТ"
Производитель
"Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Китай, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16032
Вид медицинского изделия: 273740
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 15.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_