РЗН 2021/15831
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15831
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.05.2022 № РЗН 2021/15831
На медицинское изделие
Аппарат лазерный медицинский многофункциональный Soprano Titaniumв составе:
1. Аппарат лазерный многофункциональный Soprano Titanium.
2. Держатель для насадки - 2 шт. (при необходимости).
3. Ключ - 2 шт. (при необходимости).
4. Педаль ножная (при необходимости).
5. Предупреждающий знак (при необходимости).
6. Предупреждающий знак "Осторожно" ("Caution") (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации.
8. Краткое руководство (при необходимости).
9. Инструкция для заливки воды (при необходимости).
10. Справочное руководство по подключению аппликатора (при необходимости).
11. Гарантийный лист (при необходимости).
12. Внешний переключатель для дистанционной блокировки (при необходимости).
13. Очки защитные для лазера диодного - 2 шт. (при необходимости).
14. Очки защитные для ИК-модуля - 2 шт. (при необходимости).
15. Аппликатор Compact (при необходимости).
16. Аппликатор Speed (при необходимости).
17. Аппликатор Alex (при необходимости).
18. Аппликатор Trio (при необходимости).
19. Аппликатор Quattro 3D (при необходимости).
20. Аппликатор NIR Face (при необходимости).
Принадлежности:
1. Ящик металлический - не более 3 шт.
2. Комплект для заливки воды в систему охлаждения:
2.1. Шланг.
2.2. Втулка соединительная угловая для шланга - 2 шт.
2.3. Воронка.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Институт новых медицинских технологий"
Производитель
"АЛЬМА ЛАЗЕРС ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15831
Вид медицинского изделия:
186220
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 11.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_