РЗН 2021/15759
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15759
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.11.2021 № РЗН 2021/15759
На медицинское изделие
Кресла для гемодиализа с электропитанием, с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-1.
2. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-2.
3. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-3.
4. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-4.
5. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-5.
6. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-6.
7. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-7.
Принадлежности:
1. Колеса (ко всем вариантам кресел) - не более 30 шт.
2. Подголовник - не более 3 шт.
3. Держатель инфузионной стойки - не более 2 шт.
4. Инфузионная стойка - не более 2 шт.
5. Подлокотник (пара) - не более 2 шт.
6. Подставка для ног - не более 2 шт.
7. Батарея резервного питания - не более 2 шт.
8. Ручной пульт управления - не более 2 шт.
9. Столик - не более 2 шт.
10. Лампа освещения - не более 2 шт.
11. Держатель рулона бумаги - не более 2 шт.
12. Защитный кожух из ABS-пластика - 1 шт.
13. Секционное ложе, матрацное основание (спинная, тазобедренная, ножная секции) - 1 шт.
14. Спинная секция ложа, матрацное основание - 1 шт.
15. Тазобедренная секция ложа, матрацное основание - 1 шт.
16. Ножная секция ложа, матрацное основание - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Альфа Мобили"
Производитель
"Наньнин Пешн Медикал Эквипмент Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Nanning Passion Medical Equipment Co., Ltd., Floor 4, Standard Factory, Jianlong Secience Park, No. 14 West Chuangxin Road, Gaoxin District, Nanning City, Guangxi Province, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15759
Вид медицинского изделия:
235730
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.30.111
медицинского изделия: 32.50.30.111
Приказом Росздравнадзора от 11.11.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_