РЗН 2021/15753
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15753
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.11.2021 № РЗН 2021/15753
На медицинское изделие
Набор реагентов для выделения РНК коронавируса SARS-CoV-2 из мазков носоглотки человека на магнитных частицах "SLT-NAMg-SARS-96" по ТУ 21.20.23-001-75841125-2021, серия 210621в составе:
1. ЛР - лизирующий раствор - в 1-м флаконе 55 мл.
2. ПР - промывочный раствор - в 2-х флаконах по 60 мл.
3. ЭР - элюирующий раство р - в 1-м флаконе 12 мл.
4. МС - магнитный сорбент - в 1-й пробирке 1,1 мл.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Паспорт качества - 1 шт.
7. Магнитный штатив - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Современные лабораторные технологии"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 8, пом. А112
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15753
Вид медицинского изделия:
152850
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 11.11.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_