РЗН 2021/15680

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15680

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 29.10.2021 № РЗН 2021/15680

На медицинское изделие

Игла одноразовая стерильная для взятия крови Rustechварианты исполнения: 1. Игла двусторонняя, размеры: 0,6х38мм (23G 1 1/2"), 0,6х32мм (23G 1 1/4"), 0,6х25мм (23G1"), 0,7х25мм (22G 1"), 0,7х32мм (22G 1 1/4"), 0,7х38мм (22G 1 1/2"), 0,8х25мм (21G 1"), 0,8х32мм (21G 1 1/4"), 0,8х38мм (21G 1 1/2"), 0,9х25мм (20G 1"), 0,9х32мм (20G 1 1/4"), 0,9х38мм (20G 1 1/2"), 1,2х25мм (18G 1"), 1,2х32мм (18G 1 1/4"), 1,2х38мм (18G 1 1/2"), 1,6х38мм (16G 1 1/2"). 2. Игла-"бабочка" с луэр-адаптером, размеры: 0,4x19мм (27G 3/4"), 0,45x19мм (26G 3/4"), 0,5x19мм (25G 3/4"), 0,55x19мм (24G 3/4"), 0,6x19мм (23G 3/4"), 0,7x19мм (22G 3/4"), 0,8x19мм (21G 3/4"). 3. Игла-"бабочка" с луэр-адаптером и защитным устройством, размеры: 0,4x19мм (27G 3/4"), 0,45x19мм (26G 3/4"), 0,5х19мм (25G 3/4"), 0,55х19мм (24G 3/4"), 0,6х19мм (23G 3/4"), 0,7х19мм (22G 3/4"), 0,8х19мм (21G 3/4"). 4. Игла двусторонняя с защитным колпачком, размеры: 0,6х38мм (23G 1 1/2"), 0,6х32мм (23G 1 1/4"), 0,6х25мм (23G 1"), 0,7х25мм (22G 1"), 0,7х32мм (22G 1 1/4"), 0,7х38мм (22G 1 1/2"), 0,8х25мм (21G 1"), 0,8х32мм (21G 1 1/4"), 0,8х38мм (21G 1 1/2"), 0,9х25мм (20G 1"), 0,9х32мм (20G 1 1/4"), 0,9х38мм (20G 1 1/2"), 1,2х25мм (18G 1"), 1,2х32мм (18G 1 1/4"), 1,2х38мм (18G 1 1/2"), 1,6х38мм (16G 1 1/2"). 5. Игла двусторонняя с визуальной камерой, размеры: 0,6х38мм (23G 1 1/2"), 0,6х32мм (23G 1 1/4"), 0,6х25мм (23G 1"), 0,7х25мм (22G 1"), 0,7х32мм (22G 1 1/4"), 0,7х38мм (22G 1 1/2"), 0,8х25мм (21G 1"), 0,8х32мм (21G 1 1/4"), 0,8х38мм (21G 1 1/2"), 0,9х25мм (20G 1"), 0,9х32мм (20G 1 1/4"), 0,9х38мм (20G 1 1/2"), 1,2x25мм (18G 1"), 1,2х32мм (18G 1 1/4"), 1,2х38мм (18G 1 1/2"), 1,6х38мм (16G 1 1/2"). 6. Игла односторонняя с защитным колпачком, размеры: 0,6х38мм (23G 1 1/2"), 0,6х32мм (23G 1 1/4"), 0,6х25мм (23G 1"), 0,7х25мм (22G 1"), 0,7х32мм (22G 1 1/4"), 0,7х38мм (22G 1 1/2"), 0,8х25мм (21G 1"), 0,8х32мм (21G 1 1/4"), 0,8х38мм (21G 1 1/2"), 0,9х25мм (20G 1"), 0,9х32мм (20G 1 1/4"), 0,9х38мм (20G 1 1/2"), 1,2х25мм (18G 1"), 1,2х32мм (18G 1 1/4"), 1,2х38мм (18G 1 1/2"), 1,6х38мм (16G 1 1/2").

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "МК РУСТЕК"

Производитель

"Berpu Medical Technology Со., Ltd"

Место производства медицинского изделия

, КНР, No. 14, Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, PEOPLE?S REPUBLIC OF CHINA

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15680

Вид медицинского изделия: 144170

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110

Приказом Росздравнадзора от 29.10.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_