РЗН 2021/15647
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15647
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.10.2021 № РЗН 2021/15647
На медицинское изделие
Устройство для реваскуляризации Solitaire Xварианты исполнения:
1. Номинальный диаметр 4 мм, рабочая длина 20 мм, расстояние между маркерными полосками 5 мм.
2. Номинальный диаметр 4 мм, рабочая длина 20 мм, расстояние между маркерными полосками 10 мм.
3. Номинальный диаметр 4 мм, рабочая длина 40 мм, расстояние между маркерными полосками 10 мм.
4. Номинальный диаметр 6 мм, рабочая длина 20 мм, расстояние между маркерными полосками 10 мм.
5. Номинальный диаметр 6 мм, рабочая длина 24 мм, расстояние между маркерными полосками 6 мм.
6. Номинальный диаметр 6 мм, рабочая длина 40 мм, расстояние между маркерными полосками 10 мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Микро Терапьютикс, Инк. д/б/а ИВ3 Нейроваскулар"
Место производства медицинского изделия
, США, Micro Therapeutics, Inc. Dba Ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15647
Вид медицинского изделия:
333980
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 27.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_