РЗН 2021/15590
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15590
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.10.2021 № РЗН 2021/15590
На медицинское изделие
Линза интраокулярная недифракционная AcrySof IQ Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVEварианты исполнения:
I. Линза интраокулярная недифракционная AcrySof IQ Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, модель: DFT015, оптическая сила от +15,0 до +25,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии), в составе:
1. Запаянный пакет с линзой в контейнере - 1 шт.
2. Имплантационная регистрационная карта - 1 шт.
3. Карточка имплантата пациента - 1 шт.
4. Комплект стикеров с информацией об используемой линзе - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде - 1 шт.
II. Линза интраокулярная недифракционная торическая AcrySof IQ Vivity Toric расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, модели: DFT315, DFT415, DFT515, оптическая сила от +15,0 до +25,0 диоптрий (с шагом 0,5 диоптрии), в составе:
1. Запаянный пакет с линзой в контейнере - 1 шт.
2. Имплантационная регистрационная карта - 1 шт.
3. Карточка имплантата пациента - 1 шт.
4. Комплект стикеров с информацией об используемой линзе - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Карта со ссылкой на инструкцию по применению в электронном виде - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Алкон Фармацевтика"
Производитель
"Алкон Лабораториз, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15590
Вид медицинского изделия:
326130
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.181
медицинского изделия: 32.50.22.181
Приказом Росздравнадзора от 15.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_