РЗН 2021/15572

Вернуться к списку
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15572
Реестровая запись
Скачать скан РУ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.10.2021 № РЗН 2021/15572
На медицинское изделие
Центральная система мониторинга BeneVisionв составе: 1. Программное обеспечение для Центральной системы мониторинга BeneVision, модель BeneVision (BeneVision Central Monitoring System, model BeneVision), на оптическом диске - 1 шт. 2. USB-ключ CentralStation (dongle (CS)) - не более 10 шт. (при необходимости), с дополнительными функциями: 2.1. Лицензия «Анализ артериального давления» - не более 10 шт. (при необходимости). 2.2. Лицензия «Анализ ЭКГ за 24 часа» - не более 10 шт. (при необходимости). 2.3. Лицензия на подключение WorkStation/ViewStation - не более 10 шт. (при необходимости). 2.4. Лицензия на подключение CentralStation Server Edition - не более 10 шт. (при необходимости). 2.5. Лицензия на подключение Mobile Server - не более 10 шт. (при необходимости). 2.6. Лицензия на подключение eGateway - не более 10 шт. (при необходимости). 3. USB-ключ WorkStation (dongle (WS)) - не более 10 шт. (при необходимости), с дополнительными функциями: 3.1. Лицензия на 8 коек - не более 10 шт. (при необходимости). 3.2. Лицензия на 16 коек - не более 10 шт. (при необходимости). 3.3. Лицензия на 32 коек - не более 10 шт. (при необходимости). 3.4. Лицензия на 64 койки - не более 10 шт. (при необходимости). 4. USB-ключ ViewStation (dongle (VS)) - не более 10 шт. (при необходимости). 5. USB-ключ eGateway, производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР, РУ № РЗН 2019/9516 (при необходимости), не более 10 шт. 6. Программное обеспечение CMS Viewer - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 6.1. Программное обеспечение CMS Viewer на оптическом диске - 1 шт. 6.2. Руководство оператора - 1 шт. 7. Программное обеспечение MLDAP Server - не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 7.1. Программное обеспечение MLDAP Server на оптическом диске - 1 шт. 7.2. Руководство по установке и настройке - 1 шт. 8. Руководство оператора - не более 10 шт. 9. Стикеры - не более 10 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Производитель
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15572
Вид медицинского изделия: 156870
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 15.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_