РЗН 2021/15482
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15482
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.10.2021 № РЗН 2021/15482
На медицинское изделие
Аппарат роботизированный для активно-пассивной механотерапии нижних и верхних конечностей "ORMED-Moto" по ТУ 32.50.50-009-22636951-2020варианты исполнения:
I. Аппарат ORMED-Moto MS010, в составе:
1. Аппарат модели MS-010 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Предохранитель плавкий FUSE 250 В 5A, производства фирмы "KLS electronic со ltd", Китай - 2 шт.
2. Манжеты для фиксации верхних конечностей - 2 шт.
3. Съемные горизонтальные рукоятки для верхних конечностей - 2 шт.
4. Съемные вертикальные рукоятки для верхних конечностей - 2 шт.
5. Ремень фиксации стопы - 12 шт.
6. Ремень фиксации голени - 2 шт.
7. Ремень фиксации коляски - 2 шт.
8. Стул (кресло) для процедуры - 1 шт.
9. Чип-карта пациента "NXP Mifare Classic", производства фирмы "Shenzhen Cardy Intelligent", Китай - 1 шт.
10. Датчик ЧСС Polar H10, производства фирмы "Polar Electro", Финляндия - 1 шт.
II. Аппарат ORMED-Moto MS020, в составе:
1. Аппарат модели MS-020 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Предохранитель плавкий FUSE 250 В 5A производства фирмы "KLS electronic со ltd", Китай - 2 шт.
2. Ремень фиксации стопы - 12 шт.
3. Ремень фиксации голени - 2 шт.
4. Ремень фиксации коляски - 2 шт.
5. Стул (кресло) для процедуры - 1 шт.
6. Чип-карта пациента "NXP Mifare Classic", производства фирмы "Shenzhen Cardy Intelligent", Китай - 1 шт.
7. Датчик ЧСС Polar H10, производства фирмы "Polar Electro", Финляндия - 1 шт.
III. Аппарат ORMED-Moto MS030, в составе:
1. Аппарат модели MS-030 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Предохранитель плавкий FUSE 250 В 5A, производства фирмы "KLS electronic со ltd", Китай - 2 шт.
2. Манжеты для фиксации верхних конечностей - 2 шт.
3. Съемные горизонтальные рукоятки для верхних конечностей - 2 шт.
4. Съемные вертикальные рукоятки для верхних конечностей - 2 шт.
5. Ремень фиксации коляски - 2 шт.
6. Стул (кресло) для процедуры - 1 шт.
7. Чип-карта пациента "NXP Mifare Classic", производства фирмы "Shenzhen Cardy Intelligent", Китай - 1 шт.
8. Датчик ЧСС Polar H10, производства фирмы Polar Electro, Финляндия - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НВП "ОРБИТА"
Место производства медицинского изделия
450095, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Центральная, д. 53, корп. 3
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15482
Вид медицинского изделия:
140790
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 04.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_