РЗН 2021/15316

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15316

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 16.09.2021 № РЗН 2021/15316

На медицинское изделие

Набор реагентов для иммуноферментного определения паратиреоидного гормона в сыворотке (плазме) крови "ПТГ-ИФА"в составе: 1. Планшет 96-луночный. 2. Калибровочные пробы. 3. Контрольная сыворотка. 4. Конъюгат. 5. Субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ). 6. Концентрат отмывочного раствора. 7. Стоп-реагент. 8. Бумага для заклеивания ланшет. 9. Инструкция по применению Набора. 10. Паспорт контроля качества (аналитический паспорт).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "ХЕМА"

Место производства медицинского изделия

105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15316

Вид медицинского изделия: 142520

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 16.09.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_