РЗН 2021/15229
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15229
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.09.2021 № РЗН 2021/15229
На медицинское изделие
Источник холодного света эндоскопический Power LED Rubinaв составе:
1. Источник холодного света эндоскопический Power LED Rubina (номер по каталогу TL400).
2. Сетевой кабель, длина 300 см.
3. Демонстрационная карта для флуоресцентной визуализации в ближнем инфракрасном спектре.
4. Коммутационный кабель.
5. Соединительный кабель Sync.
6. Инструкция.
7. Педаль управления (при необходимости).
8. Адаптер для световодов (при необходимости).
9. Световод, волоконнооптический, диаметр 3,5 мм, длина 230 см (при необходимости).
10. Световод, волоконнооптический, с прямым штекером, диаметр 3,5 мм, длина 230 см для налобного осветителя (при необходимости).
11. Световод, волоконнооптический, диаметр 3,5 мм, длина 300 см (при необходимости).
12. Световод, волоконнооптический, диаметр 3,5 мм, длина 180 см (при необходимости).
13. Световод, волоконнооптический, диаметр 4,8 мм, длина 300 см (при необходимости).
14. Световод, волоконнооптический, диаметр 4,8 мм, длина 180 см (при необходимости).
15. Световод, волоконнооптический, диаметр 2,5 мм, длина 180 см (при необходимости).
16. Световод, волоконнооптический, диаметр 2,5 мм, длина 230 см (при необходимости).
17. Световод, волоконнооптический, загнутый на 90° со стороны источника света, диаметр 2,5 мм, длина 180 см (при необходимости).
18. Световод, волоконнооптический, загнутый на 90° со стороны источника света, диаметр 3,5 мм, длина 180 см (при необходимости).
19. Световод, волоконнооптический, загнутый на 90° со стороны источника света, диаметр 3,5 мм, длина 300 см (при необходимости).
20. Световод, волоконнооптический, загнутый на 90° со стороны инструмента, диаметр 3,5 мм, длина 300 см (при необходимости).
21. Световод, волоконнооптический, загнутый на 90° со стороны инструмента, диаметр 3,5 мм, длина 230 см (при необходимости).
22. Световод, волоконнооптический, загнутый на 90° со стороны инструмента, диаметр 4,8 мм, длина 300 см (при необходимости).
23. Световод, волоконнооптический, диаметр 4,8 мм, длина 250 см (при необходимости).
24. Световод, волоконнооптический, с замком, диаметр 3,5 мм, длина 230 см (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Производитель
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15229
Вид медицинского изделия:
271850
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 02.09.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_