РЗН 2021/15212
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15212
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.09.2021 № РЗН 2021/15212
На медицинское изделие
Подушка ортопедическая противопролежневая АльцФикСтм по ТУ 32.50.22-003-17241647-2019, в вариантах исполнения:
I. Подушка под ухо противопролежневая, в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Чехол - 1 шт.;
3. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Подушка под копчик противопролежневая, в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Подушка (подкладной круг) под копчик на вес до 70 кг, в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Чехол - 1 шт.;
3. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Подушка (подкладной круг) под копчик на вес 70-150кг, в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Чехол - 1 шт.;
3. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Подушка многофункциональная «КОСТОЧКА», в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Подушка многофункциональная «ПОДКОВА», в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Чехол - 1 шт.;
3. Индивидуальная упаковка -1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Подушка (держатель) для стопы открытого типа, в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Подушка (держатель) для стопы закрытого типа, в составе:
1. Подушка - 1 шт.;
2. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IX. Валик позиционный противопролежневый (гранулы), в составе:
1. Валик - 1 шт.;
2. Чехол - 1 шт.;
3. Индивидуальная упаковка - 1 шт.;
4. Инструкция по применению - 1 шт.
X. Валик позиционный противопролежневый (поролон), в составе:
1. Валик - 1 шт.;
2. Индивидуальная упаковка -1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
XI. Полувалик позиционный противопролежневый, в составе:
1. Полувалик - 1 шт.;
2. Индивидуальная упаковка -1 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Альцстор"
Место производства медицинского изделия
111672, Россия, Москва, ул. Суздальская, д. 38, корп. 1, кв. 99
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15212
Вид медицинского изделия:
185030
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.129
медицинского изделия: 32.50.22.129
Приказом Росздравнадзора от 01.09.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_