РЗН 2021/15158
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15158
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.08.2021 № РЗН 2021/15158
На медицинское изделие
Набор калибраторов для определения глобулина, связывающего половые гормоны для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Sex Hormone Binding Globulin Calibrator (Atellica IM SHBG CAL))в составе:
1. Калибратор c низкой концентрацией Atellica IM SHBG CAL L, 2,0 мл - 2 флакона.
2. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM SHBG CAL Н, 2,0 мл - 2 флакона.
3. Лист значений параметров серии калибратора.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Сименс Здравоохранение"
Производитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15158
Вид медицинского изделия:
176140
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 20.08.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_