РЗН 2021/15137
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15137
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.08.2021 № РЗН 2021/15137
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения С3 компонента комплемента на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Complement C3 (Atellica CH C3))в составе:
1. Пакет 1 (Pеагент 1, Atellica CH C3) - 2 шт., в составе:
- лунка 1 (W1) - 11,5 мл;
- лунка 2 (W2) - 11,5 мл.
2. Пакет 2 (Pеагент 2, Atellica CH C3) - 2 шт., в составе:
- лунка 1 (W1) - 4,5 мл;
- лунка 2 (W2) - 4,5 мл.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Сименс Здравоохранение"
Производитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15137
Вид медицинского изделия:
210780
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 20.08.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_