РЗН 2021/15017
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.08.2021 № РЗН 2021/15017
На медицинское изделие
Набор реагентов для количественного определения Аланинаминотрансферазы (АЛТ/GPT) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) в сыворотке или плазме кровиварианты исполнения:
1. Аланинаминотрансфераза (АЛТ/GPT) (ВА) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) (BA), в составе:
- Реагент А - 8 флаконов по 60 мл;
- Реагент В - 8 флаконов по 15 мл.
2. Аланинаминотрансфераза (АЛТ/GPT) (AU) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) (AU), в составе:
- Реагент A - 8 флаконов по 60 мл;
- Реагент В - 8 флаконов по 15 мл.
3. Аланинаминотрансфераза (АЛТ/GPT) (D) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) (D), в составе:
- Реагент А - 8 флаконов по 60 мл;
- Реагент В - 8 флаконов по 15 мл.
4. Аланинаминотрансфераза (АЛТ/GPT) (F) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) (F), в составе:
- Реагент A - 8 флаконов по 60 мл;
- Реагент В - 8 флаконов по 15 мл.
5. Аланинаминотрансфераза (АЛТ/GPT) (ВА) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) (BA), в составе:
- Реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 15 мл.
6. Аланинаминотрансфераза (АЛТ/GPT) (AU) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) (AU), в составе:
- Реагент A - 4 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 15 мл.
7. Аланинаминотрансфераза (АЛТ/GPT) (D) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) (D), в составе:
- Реагент A - 4 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 15 мл.
8. Аланинаминотрансфераза (АЛТ/GPT) (F) (Alanine Aminotransferase (ALT/GPT) (F), в составе:
- Реагент A - 4 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 15 мл.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МД-Консалтинг и Развитие"
Производитель
"БиоСистемс С.А."
Место производства медицинского изделия
, Испания, , BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15017
Вид медицинского изделия:
187380
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 10.08.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_