РЗН 2021/14998

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14998

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 09.08.2021 № РЗН 2021/14998

На медицинское изделие

Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина (НbА1с) на биохимических анализаторах серии Dimension® (Dimension® А1С kit)в составе: 1. Картридж с реагентами Dimension® А1С Flex reagent cartridge - 6 шт. 2. Калибраторы гликозилированного гемоглобина Dimension® A1C Calibrator: - калибратор уровень 1 Dimension® А1С Calibrator 1, 2,0 мл - 1 флакон; - калибратор уровень 2 Dimension® А1С Calibrator 2, 2,0 мл - 1 флакон; - калибратор уровень 3 Dimension® А1С Calibrator 3, 2,0 мл - 1 флакон; - калибратор уровень 4 Dimension® А1С Calibrator 4, 2,0 мл - 1 флакон; - калибратор уровень 5 Dimension® А1С Calibrator 5, 2,0 мл - 1 флакон.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Сименс Здравоохранение"

Производитель

"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, P.O. Box 6101, Newark, Delaware 19714, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14998

Вид медицинского изделия: 129070

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 09.08.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_