РЗН 2021/14930

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14930
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.07.2021 № РЗН 2021/14930
На медицинское изделие
Система для вибрационной липосакции Liposat power configurationв составе: I. Аспиратор хирургический Vacusat power, артикул 00002252, в составе: 1.1. Аспиратор 220В, с комплектом для монтажа - 1 шт. 1.2. Кабель сетевого питания - 1 шт. 1.3. Направляющая опоры - 2 шт. 1.4. Держатель для крепления на направляющей блока - 2 шт. 1.5. Переключатель ножной - 1 шт. 1.6. Трубка вакуумная соединительная 8/14 мм, длина 1000 мм, артикул 00002255 - 1 шт. 1.7. Контейнер для сбора жира, ёмкость 3000 мл, артикул 00002257 - 2 шт. 1.8. Мешок для контейнера одноразовый, ёмкость 3000 мл, зеленый, артикул 00002256 - не более 100 шт. (при необходимости). 1.9. Трубка вакуумная последовательная с угловым коннектором, синяя 287, артикул 00002260 - 1 шт. 1.10. Трубка вакуумная силиконовая с Т-адаптером 175, артикул 00002259 - 1 шт. 1.11. Фильтр воздушный для Vacusat Power (бактериальный фильтр), артикул 00002296 - 1 шт. 1.12. Защита от протечек для гидрофобного фильтра, артикул 00002299 - не более 2 шт. 1.13. Фильтр гидрофобный для прибора (защита от протечек), артикул 00002297 - не более 2 шт. 1.14. Руководство по эксплуатации Vacusat power - 1 шт. II. Насос инфильтрационный Liposat power, артикул 00002274, в составе: 2.1. Насос 220В, с комплектом для монтажа - 1 шт. 2.2. Кабель сетевого питания - 1 шт. 2.3. Переключатель ножной - 1 шт. 2.4. Подогревающие пластины для инфильтрационной жидкости, артикул 00002542, в составе: - пластина подогревающая левая - 1 шт. - пластина подогревающая правая - 1 шт. 2.5. Руководство по эксплуатации Liposat power - 1 шт. III. Система вибрационного привода Vibrasat power, артикул 00002246, в составе: 3.1. Блок управления - 1 шт. 3.2. Рукоятка с соединительным кабелем - 1 шт. 3.3. Разъем для подключения канюли - 1 шт. 3.4. Переключатель трехпедальный ножной - 1 шт. 3.5. Кабель сетевого питания - 1 шт. 3.6. Комплект крепления для Vibrasat power, артикул 00002283 - 1 шт. 3.7. Канюля для липосакции Vibrasat (Vibrasat Liposuction cannula), варианты исполнения: 3.7.1. Канюля для липосакции Vibrasat (Vibrasat Liposuction cannula) - не более 5 шт., варианты исполнения: - Стальная муфта, с тремя отверстиями, стерильная, Ø4,0 x 250 мм, артикул 00001534; - Пластиковая муфта, с тремя отверстиями, стерильная, Ø4,0 x 250 мм, артикул 00002855; - Стальная муфта, с тремя отверстиями, стерильная, Ø4,0 x 350 мм, артикул 00001535; - Пластиковая муфта, с тремя отверстиями, стерильная, Ø4,0 x 350 мм, артикул 00002856; - Стальная муфта, с тремя отверстиями, стерильная, Ø3,0 x 250 мм, артикул 00001536; - Пластиковая муфта, с тремя отверстиями, стерильная, Ø3,0 x 250 мм, артикул 00002857; - Стальная муфта, с тремя отверстиями, стерильная, Ø3,0 x 350 мм, артикул 00001537; - Пластиковая муфта, с тремя отверстиями, стерильная, Ø3,0 x 350 мм, артикул 00002858; - Стальная муфта, с тремя отверстиями, стерильная, Ø2,5 x 150 мм, артикул 00001538; - Пластиковая муфта, с тремя отверстиями, стерильная, Ø2,5 x 150 мм, артикул 00002859. 3.8. Канюля для липосакции для быстрой экстракции Vibrasat (Vibrasat Liposuction cannula Rapid Extract.), варианты исполнения: 3.8.1. Канюля для липосакции с быстрой экстракцией Vibrasat (Vibrasat Liposuction cannula Rapid Extract) - не более 5 шт., варианты исполнения: - Стальная муфта, с девятью отверстиями, стерильная, Ø3,0 x 250 мм, артикул 00002323; - Пластиковая муфта, с девятью отверстиями, стерильная, Ø3,0 x 250 мм, артикул 00002891; - Стальная муфта, с девятью отверстиями, стерильная, Ø3,0 x 350 мм, артикул 00002324; - Пластиковая муфта, с девятью отверстиями, стерильная, Ø3,0 x 350 мм, артикул 00002890; - Стальная муфта, с девятью отверстиями, стерильная, Ø4,0 x 250 мм, артикул 00002325; - Пластиковая муфта, с девятью отверстиями, стерильная, Ø4,0 x 250 мм, артикул 00002893; - Стальная муфта, с девятью отверстиями, стерильная, Ø4,0 x 350 мм, артикул 00002326; - Пластиковая муфта, с девятью отверстиями, стерильная, Ø4,0 x 350 мм, артикул 00002892. 3.9. Канюля для удаления потовых желез (Perspiratory glands cannula) - не более 5 шт.: 3.9.1. Канюля для удаления потовых желез (Perspiratory glands cannula), варианты исполнения: - Стальная муфта, стерильная, Ø3,0 x 200 мм, артикул 00001599; - Пластиковая муфта, стерильная, Ø3,0 x 200 мм, артикул, 00002889. 3.10. Комплект крепления для Vibrasat power, артикул 00002283 - 1 шт. 3.11. Руководство по эксплуатации Vibrasat power - 1 шт. IV. Руководство по эксплуатации Liposat power configuration - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Премиум Мед"
Производитель
"Мёллер Медикал ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Möller Medical GmbH, Wasserkuppenstrasse 29-31, 36043 Fulda, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14930
Вид медицинского изделия: 279090
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 30.07.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_