РЗН 2021/14925

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14925
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.07.2021 № РЗН 2021/14925
На медицинское изделие
Система дентальной имплантации (Dental Implant System)в составе: I. Дентальные имплантаты, в вариантах исполнения: 1. АйЭйч2 Имплантат винтообразный РБМ (IH2 RBM Fixture), варианты исполнения: - мини (mini): 3.7x8.5мм, 3.7x10мм, 3.7x11.5мм, 3.7x13мм, 3.7x15мм; - стандарт (Regular): 3.7x7мм, 3.7x8.5мм, 3.7x10мм, 3.7x11.5мм, 3.7x13мм, 3.7x15мм, 4.2x7мм, 4.2x8.5мм, 4.2x10мм, 4.2x11.5мм, 4.2x13мм, 4.2x15мм, 4.6x7мм, 4.6x8.5мм, 4.6x10мм, 4.6x11.5мм, 4.6x13мм, 4.6x15мм, 5.1x7мм, 5.1x8.5мм, 5.1x10мм, 5.1x11.5мм, 5.1x13мм, 5.1x15мм, 6x7мм, 6x8.5мм, 6x10мм, 6x11.5мм, 6x13мм. 2. АйЭйч2 Имплантат винтообразный СЛА (IH2 SLA Fixture), варианты исполнения: - мини (mini): 3.7x8.5мм, 3.7x10мм, 3.7x11.5мм, 3.7x13мм, 3.7x15мм; - стандарт (regular): 3.7x7мм, 3.7x8.5мм, 3.7x10мм, 3.7x11.5мм, 3.7x13мм, 3.7x15мм, 4.2x7мм, 4.2x8.5мм, 4.2x10мм, 4.2x11.5мм, 4.2x13мм, 4.2x15мм, 4.6x7мм, 4.6x8.5мм, 4.6x10мм, 4.6x11.5мм, 4.6x13мм, 4.6x15мм, 5.1x7мм, 5.1x8.5мм, 5.1x10мм, 5.1x11.5мм, 5.1x13мм, 5.1x15мм, 6x7мм, 6x8.5мм, 6x10мм, 6x11.5мм, 6x13мм. II. Компоненты для протезирования, в вариантах исполнения: 1. АйЭйч Винт-заглушка (IH Cover Screw), варианты исполнения: - 3.13x5мм, 3.6x5.8мм, 3.6x5.2мм. 2. АйЭйч Формирователь десны (IH Healing Abutment), варианты исполнения: - мини (mini): 4x7.5мм, 4x9.5мм, 4x11.5мм, 4.5x7.5мм, 4.5x9.5мм, 4.5x11.5мм; - стандарт (regular): 4x8.4мм, 4x10.4мм, 4x12.4мм, 4.5x8.4мм, 4.5x10.4мм, 4.5x12.4мм, 5x8.4мм, 5x10.4мм, 5x12.4мм, 5.5x8.4мм, 5.5x10.4мм, 5.5x12.4мм, 6x8.4мм, 6x10.4мм, 6x12.4мм, 6.5x8.4мм, 6.5x10.4мм, 6.5x12.4мм; 9x8.4мм, 9x10.4мм, 9x12.4мм; - стандарт S с закруглением (S Curve Regular): 4x6.5мм, 4x7.5мм, 4x8.5мм, 4x9.5мм, 4x10.5мм, 4x11.5мм, 4.5x6.5мм, 4.5x7.5мм, 4.5x8.5мм, 4.5x9.5мм, 4.5x10.5мм, 4.5x11.5мм, 4x7.4мм, 4x8.4мм, 4x9.4мм, 4x10.4мм, 4x11.4мм, 4x12.4мм, 4.5x7.4мм, 4.5x8.4мм, 4.5x9.4мм, 4.5x10.4мм, 4.5x11.4мм, 4.5x12.4мм, 5x7.4мм, 5x8.4мм, 5x9.4мм, 5x10.4мм, 5x11.4мм, 5x12.4мм, 5.5x7.4мм, 5.5x8.4мм, 5.5x9.4мм, 5.5x10.4мм, 5.5x11.4мм, 5.5x12.4мм, 6x7.4мм, 6x8.4мм, 6x9.4мм, 6x10.4мм, 6x11.4мм, 6x12.4мм, 6x.57.4мм, 6.5x8.4мм, 6.5x9.4мм, 6.5x10.4мм, 6.5x11.4мм, 6.5x12.4мм, 9x8.4мм, 9x9.4мм, 9x10.4мм, 9x11.4мм, 9x12.4мм. 3. АйЭйч Абатмент цементируемый (IH Cement Abutment), варианты исполнения: - мини тип шестигранник (mini Hex type) (D x G/H x H): 4.5x1x5.5мм, 4.5x1.5x5.5мм, 4.5x2x5.5мм, 4.5x2.5x5.5мм, 4.5x3x5.5мм, 4.5x3.5x5.5мм, 4.5x4x5.5мм, 4.5x4.5x5.5мм, 4.5x5x5.5мм, 4.5x1x7мм, 4.5x1.5x7мм, 4.5x2x7мм, 4.5x2.5x7мм, 4.5x3x7мм, 4.5x3.5x7мм, 4.5x4x7мм, 4.5x4.5x7мм, 4.5x5x7мм; - стандарт тип шестигранник (regular Hex type) (D x G/H x H): 4.5x1x4мм, 4.5x1.5x4мм, 4.5x2x4мм, 4.5x2.5x4мм, 4.5x3x4мм, 4.5x3.5x4мм, 4.5x4x4мм, 4.5x4.5x4мм, 4.5x5x4мм, 4.5x1x5.5мм, 4.5x1.5x5.5мм, 4.5x2x5.5мм, 4.5x2.5x5.5мм, 4.5x3x5.5мм, 4.5x3.5x5.5мм, 4.5x4x5.5мм, 4.5x4.5x5.5мм, 4.5x5x5.5мм, 4.5x1x7мм, 4.5x1.5x7мм, 4.5x2x7мм, 4.5x2.5x7мм, 4.5x3x7мм, 4.5x3.5x7мм, 4.5x4x7мм, 4.5x4.5x7мм, 4.5x5x7мм, 5x1x4мм, 5x1.5x4мм, 5x2x4мм, 5x2.5x4мм, 5x3x4мм, 5x3.5x4мм, 5x4x4мм, 5x4.5x4мм, 5x5x4мм, 5x1x5.5мм, 5x1.5x5.5мм, 5x2x5.5мм, 5x2.5x5.5мм, 5x3x5.5мм, 5x3.5x5.5мм, 5x4x5.5мм, 5x4.5x5.5мм, 5x5x5.5мм, 5x1x7мм, 5x1.5x7мм, 5x2x7мм, 5x2.5x7мм, 5x3x7мм, 5x3.5x7мм, 5x4x7мм, 5x4.5x7мм, 5x5x7мм, 5.5x1x4мм, 5.5x1.5x4мм, 5.5x2x4мм, 5.5x2.5x4мм, 5.5x3x4мм, 5.5x3.5x4мм, 5.5x4x4мм, 5.5x4.5x4мм, 5.5x5x4мм, 5.5x1x5.5мм, 5.5x1.5x5.5мм, 5.5x2x5.5мм, 5.5x2.5x5.5мм, 5.5x3x5.5мм, 5.5x3.5x5.5мм, 5.5x4x5.5мм, 5.5x4.5x5.5мм, 5.5x5x5.5мм, 5.5x1x7мм, 5.5x1.5x7мм, 5.5x2x7мм, 5.5x2.5x7мм, 5.5x3x7мм, 5.5x3.5x7мм, 5.5x4x7мм, 5.5x4.5x7мм, 5.5x5x7мм, 6x1x4мм, 6x1.5x4мм, 6x2x4мм, 6x2.5x4мм, 6x3x4мм, 6x3.5x4мм, 6x4x4мм, 6x4.5x4мм, 6x5x4мм, 6x1x5.5мм, 6x1.5x5.5мм, 6x2x5.5мм, 6x2.5x5.5мм, 6x3x5.5мм, 6x3.5x5.5мм, 6x4x5.5мм, 6x4.5x5.5мм, 6x5x5.5мм, 6x1x7мм, 6x1.5x7мм, 6x2x7мм, 6x2.5x7мм, 6x3x7мм, 6x3.5x7мм, 6x4x7мм, 6x4.5x7мм, 6x5x7мм, 6.5x1x4мм, 6.5x1.5x4мм, 6.5x2x4мм, 6.5x2.5x4мм, 6.5x3x4мм, 6.5x3.5x4мм, 6.5x4x4мм, 6.5x4.5x4мм, 6.5x5x4мм, 6.5x1x5.5мм, 6.5x1.5x5.5мм, 6.5x2x5.5мм, 6.5x2.5x5.5мм, 6.5x3x5.5мм, 6.5x3.5x5.5мм, 6.5x4x5.5мм, 6.5x4.5x5.5мм, 6.5x5x5.5мм, 6.5x1x7мм, 6.5x1.5x7мм, 6.5x2x7мм, 6.5x2.5x7мм, 6.5x3x7мм, 6.5x3.5x7мм, 6.5x4x7мм, 6.5x4.5x7мм, 6.5x5x7мм; - стандарт тип шестигранное основание (regular Hex-Guide type) (D x G/H x H): 4.5x1x4мм, 4.5x1.5x4мм, 4.5x2x4мм, 4.5x2.5x4мм, 4.5x3x4мм, 4.5x3.5x4мм, 4.5x4x4мм, 4.5x4.5x4мм, 4.5x5x4мм, 4.5x1x5.5мм, 4.5x1.5x5.5мм, 4.5x2x5.5мм, 4.5x2.5x5.5мм, 4.5x3x5.5мм, 4.5x3.5x5.5мм, 4.5x4x5.5мм, 4.5x4.5x5.5мм, 4.5x5x5.5мм, 4.5x1x7мм, 4.5x1.5x7мм, 4.5x2x7мм, 4.5x2.5x7мм, 4.5x3x7мм, 4.5x3.5x7мм, 4.5x4x7мм, 4.5x4.5x7мм, 4.5x5x7мм, 5x1x4мм, 5x1.5x4мм, 5x2x4мм, 5x2.5x4мм, 5x3x4мм, 5x3.5x4мм, 5x4x4мм, 5x4.5x4мм, 5x5x4мм, 5x1x5.5мм, 5x1.5x5.5мм, 5x2x5.5мм, 5x2.5x5.5мм, 5x3x5.5мм, 5x3.5x5.5мм, 5x4x5.5мм, 5x4.5x5.5мм, 5x5x5.5мм, 5x1x7мм, 5x1.5x7мм, 5x2x7мм, 5x2.5x7мм, 5x3x7мм, 5x3.5x7мм, 5x4x7мм, 5x4.5x7мм, 5x5x7мм, 5.5x1x4мм, 5.5x1.5x4мм, 5.5x2x4мм, 5.5x2.5x4мм, 5.5x3x4мм, 5.5x3.5x4мм, 5.5x4x4мм, 5.5x4.5x4мм, 5.5x5x4мм, 5.5x1x5.5мм, 5.5x1.5x5.5мм, 5.5x2x5.5мм, 5.5x2.5x5.5мм, 5.5x3x5.5мм, 5.5x3.5x5.5мм, 5.5x4x5.5мм, 5.5x4.5x5.5мм, 5.5x5x5.5мм, 5.5x1x7мм, 5.5x1.5x7мм, 5.5x2x7мм, 5.5x2.5x7мм, 5.5x3x7мм, 5.5x3.5x7мм, 5.5x4x7мм, 5.5x4.5x7мм, 5.5x5x7мм, 6x1x4мм, 6x1.5x4мм, 6x2x4мм, 6x2.5x4мм, 6x3x4мм, 6x3.5x4мм, 6x4x4мм, 6x4.5x4мм, 6x5x4мм, 6x1x5.5мм, 6x1.5x5.5мм, 6x2x5.5мм, 6x2.5x5.5мм, 6x3x5.5мм, 6x3.5x5.5мм, 6x4x5.5мм, 6x4.5x5.5мм, 6x5x5.5мм, 6x1x7мм, 6x1.5x7мм, 6x2x7мм, 6x2.5x7мм, 6x3x7мм, 6x3.5x7мм, 6x4x7мм, 6x4.5x7мм, 6x5x7мм, 6.5x1x4мм, 6.5x1.5x4мм, 6.5x2x4мм, 6.5x2.5x4мм, 6.5x3x4мм, 6.5x3.5x4мм, 6.5x4x4мм, 6.5x4.5x4мм, 6.5x5x4мм, 6.5x1x5.5мм, 6.5x1.5x5.5мм, 6.5x2x5.5мм, 6.5x2.5x5.5мм, 6.5x3x5.5мм, 6.5x3.5x5.5мм, 6.5x4x5.5мм, 6.5x4.5x5.5мм, 6.5x5x5.5мм, 6.5x1x7мм, 6.5x1.5x7мм, 6.5x2x7мм, 6.5x2.5x7мм, 6.5x3x7мм, 6.5x3.5x7мм, 6.5x4x7мм, 6.5x4.5x7мм, 6.5x5x7мм; - мини тип не шестигранник (mini Non-Hex type) (D x G/H x H): 4.5x1x5.5мм, 4.5x1.5x5.5мм, 4.5x2x5.5мм, 4.5x2.5x5.5мм, 4.5x3x5.5мм, 4.5x3.5x5.5мм, 4.5x4x5.5мм, 4.5x4.5x5.5мм, 4.5x5x5.5мм, 4.5x1x7мм, 4.5x1.5x7мм, 4.5x2x7мм, 4.5x2.5x7мм, 4.5x3x7мм, 4.5x3.5x7мм, 4.5x4x7мм, 4.5x4.5x7мм, 4.5x5x7мм; - стандарт тип не шесигранник (regular Non-Hex type) (D x G/H x H): 4.5x1x4мм, 4.5x1.5x4мм, 4.5x2x4мм, 4.5x2.5x4мм, 4.5x3x4мм, 4.5x3.5x4мм, 4.5x4x4мм, 4.5x4.5x4мм, 4.5x5x4мм, 4.5x1x5.5мм, 4.5x1.5x5.5мм, 4.5x2x5.5мм, 4.5x2.5x5.5мм, 4.5x3x5.5мм, 4.5x3.5x5.5мм, 4.5x4x5.5мм, 4.5x4.5x5.5мм, 4.5x5x5.5мм, 4.5x1x7мм, 4.5x1.5x7мм, 4.5x2x7мм, 4.5x2.5x7мм, 4.5x3x7мм, 4.5x3.5x7мм, 4.5x4x7мм, 4.5x4.5x7мм, 4.5x5x7мм, 5x1x4мм, 5x1.5x4мм, 5x2x4мм, 5x2.5x4мм, 5x3x4мм, 5x3.5x4мм, 5x4x4мм, 5x4.5x4мм, 5x5x4мм, 5x1x5.5мм, 5x1.5x5.5мм, 5x2x5.5мм, 5x2.5x5.5мм, 5x3x5.5мм, 5x3.5x5.5мм, 5x4x5.5мм, 5x4.5x5.5мм, 5x5x5.5мм, 5x1x7мм, 5x1.5x7мм, 5x2x7мм, 5x2.5x7мм, 5x3x7мм, 5x3.5x7мм, 5x4x7мм, 5x4.5x7мм, 5x5x7мм, 5.5x1x4мм, 5.5x1.5x4мм, 5.5x2x4мм, 5.5x2.5x4мм, 5.5x3x4мм, 5.5x3.5x4мм, 5.5x4x4мм, 5.5x4.5x4мм, 5.5x5x4мм, 5.5x1x5.5мм, 5.5x1.5x5.5мм, 5.5x2x5.5мм, 5.5x2.5x5.5мм, 5.5x3x5.5мм, 5.5x3.5x5.5мм, 5.5x4x5.5мм, 5.5x4.5x5.5мм, 5.5x5x5.5мм, 5.5x1x7мм, 5.5x1.5x7мм, 5.5x2x7мм, 5.5x2.5x7мм, 5.5x3x7мм, 5.5x3.5x7мм, 5.5x4x7мм, 5.5x4.5x7мм, 5.5x5x7мм, 6x1x4мм, 6x1.5x4мм, 6x2x4мм, 6x2.5x4мм, 6x3x4мм, 6x3.5x4мм, 6x4x4мм, 6x4.5x4мм, 6x5x4мм, 6x1x5.5мм, 6x1.5x5.5мм, 6x2x5.5мм, 6x2.5x5.5мм, 6x3x5.5мм, 6x3.5x5.5мм, 6x4x5.5мм, 6x4.5x5.5мм, 6x5x5.5мм, 6x1x7мм, 6x1.5x7мм, 6x2x7мм, 6x2.5x7мм, 6x3x7мм, 6x3.5x7мм, 6x4x7мм, 6x4.5x7мм, 6x5x7мм, 6.5x1x4мм, 6.5x1.5x4мм, 6.5x2x4мм, 6.5x2.5x4мм, 6.5x3x4мм, 6.5x3.5x4мм, 6.5x4x4мм, 6.5x4.5x4мм, 6.5x5x4мм, 6.5x1x5.5мм, 6.5x1.5x5.5мм, 6.5x2x5.5мм, 6.5x2.5x5.5мм, 6.5x3x5.5мм, 6.5x3.5x5.5мм, 6.5x4x5.5мм, 6.5x4.5x5.5мм, 6.5x5x5.5мм, 6.5x1x7мм, 6.5x1.5x7мм, 6.5x2x7мм, 6.5x2.5x7мм, 6.5x3x7мм, 6.5x3.5x7мм, 6.5x4x7мм, 6.5x4.5x7мм, 6.5x5x7мм. 4. АйЭйч Абатмент угловой (IH Angled Abutment), варианты исполнения: - мини тип шестигранник (mini Hex type) (D x G/H x H x A): 4.5x1x7.5ммx15°, 4.5x1.5x7.5ммx15°, 4.5x2x7.5ммx15°, 4.5x2.5x7.5ммx15°, 4.5x3x7.5ммx15°, 4.5x3.5x7.5ммx15°, 4.5x4x7.5ммx15°, 4.5x1x7.5ммx25°, 4.5x1.5x7.5ммx25°, 4.5x2x7.5ммx25°, 4.5x2.5x7.5ммx25°, 4.5x3x7.5ммx25°, 4.5x3.5x7.5ммx25°, 4.5x4x7.5ммx25°; - стандарт тип шестигранник (regular Hex type) (D x G/H x H x A): 4.5x1x7.5ммx15°, 4.5x1.5x7.5ммx15°, 4.5x2x7.5ммx15°, 4.5x2.5x7.5ммx15°, 4.5x3x7.5ммx15°, 4.5x3.5x7.5ммx15°, 4.5x4x7.5ммx15°, 4.5x1x7.5ммx25°, 4.5x1.5x7.5ммx25°, 4.5x2x7.5ммx25°, 4.5x2.5x7.5ммx25°, 4.5x3x7.5ммx25°, 4.5x3.5x7.5ммx25°, 4.5x4x7.5ммx25°, 5x1x8ммx15°, 5x1.5x8ммx15°, 5x2x8ммx15°, 5x2.5x8ммx15°, 5x3x8ммx15°, 5x3.5x8ммx15°, 5x4x8ммx15°, 5x1x8ммx25°, 5x1.5x8ммx25°, 5x2x8ммx25°, 5x2.5x8ммx25°, 5x3x8ммx25°, 5x3.5x8ммx25°, 5x4x8ммx25°, 5.5x1x8ммx15°, 5.5x1.5x8ммx15°, 5.5x2x8ммx15°, 5.5x2.5x8ммx15°, 5.5x3x8ммx15°, 5.5x3.5x8ммx15°, 5.5x4x8ммx15°, 5.5x1x8ммx25°, 5.5x1.5x8ммx25°, 5.5x2x8ммx25°, 5.5x2.5x8ммx25°, 5.5x3x8ммx25°, 5.5x3.5x8ммx25°, 5.5x4x8ммx25°, 6x1x8ммx15°, 6x1.5x8ммx15°, 6x2x8ммx15°, 6x2.5x8ммx15°, 6x3x8ммx15°, 6x3.5x8ммx15°, 6x4x8ммx15°, 6x1x8ммx25°, 6x1.5x8ммx25°, 6x2x8ммx25°, 6x2.5x8ммx25°, 6x3x8ммx25°, 6x3.5x8ммx25°, 6x4x8ммx25°; - стандарт тип шестигранное основание (regular Hex-Guide type) (D x G/H x H x A): 4.5x1x7.5ммx15°, 4.5x1.5x7.5ммx15°, 4.5x2x7.5ммx15°, 4.5x2.5x7.5ммx15°, 4.5x3x7.5ммx15°, 4.5x3.5x7.5ммx15°, 4.5x4x7.5ммx15°, 4.5x1x7.5ммx25°, 4.5x1.5x7.5ммx25°, 4.5x2x7.5ммx25°, 4.5x2.5x7.5ммx25°, 4.5x3x7.5ммx25°, 4.5x3.5x7.5ммx25°, 4.5x4x7.5ммx25°, 5x1x8ммx15°, 5x1.5x8ммx15°, 5x2x8ммx15°, 5x2.5x8ммx15°, 5x3x8ммx15°, 5x3.5x8ммx15°, 5x4x8ммx15°, 5x1x8ммx25°, 5x1.5x8ммx25°, 5x2x8ммx25°, 5x2.5x8ммx25°, 5x3x8ммx25°, 5x3.5x8ммx25°, 5x4x8ммx25°, 5.5x1x8ммx15°, 5.5x1.5x8ммx15°, 5.5x2x8ммx15°, 5.5x2.5x8ммx15°, 5.5x3x8ммx15°, 5.5x3.5x8ммx15°, 5.5x4x8ммx15°, 5.5x1x8ммx25°, 5.5x1.5x8ммx25°, 5.5x2x8ммx25°, 5.5x2.5x8ммx25°, 5.5x3x8ммx25°, 5.5x3.5x8ммx25°, 5.5x4x8ммx25°, 6x1x8ммx15°, 6x1.5x8ммx15°, 6x2x8ммx15°, 6x2.5x8ммx15°, 6x3x8ммx15°, 6x3.5x8ммx15°, 6x4x8ммx15°, 6x1x8ммx25°, 6x1.5x8ммx25°, 6x2x8ммx25°, 6x2.5x8ммx25°, 6x3x8ммx25°, 6x3.5x8ммx25°, 6x4x8ммx25°; - мини тип не шестигранник (mini Non-Hex type) (D x G/H x H x A): 4.5x1x7.5ммx15°, 4.5x1.5x7.5ммx15°, 4.5x2x7.5ммx15°, 4.5x2.5x7.5ммx15°, 4.5x3x7.5ммx15°, 4.5x3.5x7.5ммx15°, 4.5x4x7.5ммx15°, 4.5x1x7.5ммx25°, 4.5x1.5x7.5ммx25°, 4.5x2x7.5ммx25°, 4.5x2.5x7.5ммx25°, 4.5x3x7.5ммx25°, 4.5x3.5x7.5ммx25°, 4.5x4x7.5ммx25°; - стандарт тип не шестигранник (regular Non-Hex type) (D x G/H x H x A): 4.5x1x7.5ммx15°, 4.5x1.5x7.5ммx15°, 4.5x2x7.5ммx15°, 4.5x2.5x7.5ммx15°, 4.5x3x7.5ммx15°, 4.5x3.5x7.5ммx15°, 4.5x4x7.5ммx15°, 4.5x1x7.5ммx25°, 4.5x1.5x7.5ммx25°, 4.5x2x7.5ммx25°, 4.5x2.5x7.5ммx25°, 4.5x3x7.5ммx25°, 4.5x3.5x7.5ммx25°, 4.5x4x7.5ммx25°, 5x1x8ммx15°, 5x1.5x8ммx15°, 5x2x8ммx15°, 5x2.5x8ммx15°, 5x3x8ммx15°, 5x3.5x8ммx15°, 5x4x8ммx15°, 5x1x8ммx25°, 5x1.5x8ммx25°, 5x2x8ммx25°, 5x2.5x8ммx25°, 5x3x8ммx25°, 5x3.5x8ммx25°, 5x4x8ммx25°, 5.5x1x8ммx15°, 5.5x1.5x8ммx15°, 5.5x2x8ммx15°, 5.5x2.5x8ммx15°, 5.5x3x8ммx15°, 5.5x3.5x8ммx15°, 5.5x4x8ммx15°, 5.5x1x8ммx25°, 5.5x1.5x8ммx25°, 5.5x2x8ммx25°, 5.5x2.5x8ммx25°, 5.5x3x8ммx25°, 5.5x3.5x8ммx25°, 5.5x4x8ммx25°, 6x1x8ммx15°, 6x1.5x8ммx15°, 6x2x8ммx15°, 6x2.5x8ммx15°, 6x3x8ммx15°, 6x3.5x8ммx15°, 6x4x8ммx15°, 6x1x8ммx25°, 6x1.5x8ммx25°, 6x2x8ммx25°, 6x2.5x8ммx25°, 6x3x8ммx25°, 6x3.5x8ммx25°, 6x4x8ммx25°. 5. АйЭйч Имплантат легко обтачиваемый (IH FreeMilling Abutment), варианты исполнения: - мини тип шестигранник (mini Hex type) (D x G/H x H): 4.5x1x12мм, 4.5x2x11мм, 4.5x3x10мм; - стандарт тип шестигранник (regular Hex type) (D x G/H x H): 4.5x1x12мм, 4.5x2x11мм, 4.5x3x10мм, 5x1x12мм, 5x2x11мм, 5x3x10мм, 5.5x1x12мм, 5.5x2x11мм, 5.5x3x10мм, 6x1x12мм, 6x2x11мм, 6x3x10мм, 6.5x1x12мм, 6.5x2x11мм, 6.5x3x10мм; - стандарт тип шестигранное основание (regular Hex-Guide type) (D x G/H x H): 4.5x1x12мм, 4.5x2x11мм, 4.5x3x10мм, 5x1x12мм, 5x2x11мм, 5x3x10мм, 5.5x1x12мм, 5.5x2x11мм, 5.5x3x10мм, 6x1x12мм, 6x2x11мм, 6x3x10мм, 6.5x1x12мм, 6.5x2x11мм, 6.5x3x10мм; - мини тип не шестигранник (mini Non-Hex type) (D x G/H x H): 4.5x1x12мм, 4.5x2x11мм, 4.5x3x10мм; - стандарт тип не шестигранник (regular Non-Hex type) (D x G/H x H): 4.5x1x12мм, 4.5x2x11мм, 4.5x3x10мм, 5x1x12мм, 5x2x11мм, 5x3x10мм, 5.5x1x12мм, 5.5x2x11мм, 5.5x3x10мм, 6x1x12мм, 6x2x11мм, 6x3x10мм, 6.5x1x12мм, 6.5x2x11мм, 6.5x3x10мм. 6. АйЭйч ССМ Абатмент приливаемый (IH CCM Casting Abutment), варианты исполнения: - мини тип шестигранник (mini Hex type) (D x G/H x H): 4x1x6.5мм, 4x3x8.5мм; - стандарт тип шестигранник (regular Hex type) (D x G/H x H): 4.5x1x6.45мм, 4.5x3x8.45мм; - стандарт тип D шестигранник (regular Hex D-type) D (D x G/H x H): 4.5x1x6.7мм, 4.5x3x8.7мм; - мини тип не шестигранник (mini Non-Hex type) (D x G/H x H): 4x1x5.8мм, 4x3x7.8мм; - стандарт тип не шестигранник (regular Non-Hex type) (D x G/H x H): 4.5x1x6.45мм, 4.5x3x8.45мм. 7. АйЭйч Абатмент временный (IH Temporary Abutment), варианты исполнения: - мини тип шестигранник (mini Hex type) (D x G/H x H): 4x0.5x12.6мм, 4x1x13.1мм, 4x1.5x12.6мм, 4x2x14.1мм, 4x2.5x14.6мм, 4x3x15.1мм; 4x1.5x13.6мм; - стандарт тип шестигранник (regular Hex type) (D x G/H x H): 4x0.5x12.5мм, 4.5x1x13мм, 4.5x1.5x13.5мм, 4.5x2x14мм, 4.5x2.5x14.5мм, 4.5x3x15мм; 4.5x0.5x12.5мм; - стандарт тип шестигранное основание (regular Hex-Guide type) (D x G/H x H): 4.5x0.5x12.5мм, 4.5x1x13мм, 4.5x1.5x13.5мм, 4.5x2x14мм, 4.5x2.5x14.5мм, 4.5x3x15мм; - мини тип не шестигранник (mini Non-Hex type) (D x G/H x H): 4x0.5x12.6мм, 4x1x13.1мм, 4x1.5x13.1мм, 4x2x13.1мм, 4x2.5x13.1мм, 4x3x15.1мм; 4x1.5x13.6мм, 4x2x14.1мм, 4x2.5x14.6мм; - стандарт тип не шестигранник (regular Non-Hex type) (D x G/H x H): 4.5x0.5x12.5мм, 4.5x1x13мм, 4.5x1.5x13.5мм, 4.5x2x14.5мм, 4.5x2.5x14.5мм, 4.5x3x15мм; 4.5x2x14мм; 8. АйЭйч Винт фиксации абатмента (IH Abutment Screw), варианты исполнения: - (D x L1 x L2): 1.57x10.7x8.2мм, 1.96x8.4x6.5мм, 1.96x10.2x8.3мм, 1.57x10.75x8.2мм, 1.96x8.45x6.5мм. 9. АйЭйч Абатмент Мульти-Юнит (IH Multi-Unit Abutment), варианты исполнения: - прямой тип (Straight type): (D x G/H x H): 4.8x1.5x2.2мм, 4.8x2.5x2.2мм, 4.8x3.5x2.2мм, 4.8x4.5x2.2мм; - угловой тип D (Angled D-type) (A x G/H x D x W): 17°x2.45x5.4x4.83мм, 17°x3.45x5.4x4.83мм, 30°x3.45x4.92x4.83мм, 30°x4.45x4.92x4.83мм, 15°x1x5.5x4.5мм, 15°x2x5.5x4.5мм, 30°x1x5.5x4.5мм, 30°x2x5.5x4.5мм, 15°x1x5.5x5.5мм, 15°x2x5.5x5.5мм, 30°x1x5.5x5.5мм, 30°x2x5.5x5.5мм; - угловой O тип (Angled O-type) (A x G/H x D x W): 17°x2.4x5.2x4.83мм, 17°x2.9x5.2x4.83мм, 17°x3.8x5.2x4.83мм, 30°x3.4x4.76x4.83мм, 30°x3.9x4.76x4.83мм, 30°x4.9x4.76x4.83мм, 17°x2.4x5.4x4.83мм, 17°x2.9x5.4x4.83мм, 17°x3.8x5.4x4.83мм, 30°x3.4x4.92x4.83мм, 30°x3.9x4.92x4.83мм, 30°x4.9x4.76x4.92мм. 10. АйЭйч Винт фиксации абатмента Мульти-Юнит (IH Multi-Unit Abutment Screw), варианты исполнения: - мини (L x подключение драйвера (Driver connection): 9.1мм x шестигранник (Hex), 9.1мм x звезда (Star); - стандарт (L x подключение драйвера (Driver connection): 7мм x шестигранник (Hex), 7мм x звезда (Star), 7.5мм x шестигранник (Hex), 8.0 x шестиграннки (Hex). 11. Колпачок заживляющий Мульти-Юнит (Multi-Unit Healing Cap), варианты исполнения: - (D x H x подключение драйвера (Driver connection): 4.8 x 4.6мм x шестигранник (Hex), 4.8 x 4.6 x звезда (Star), 4.5 x 5мм x шестигранник (Hex), 4.5 x 5 x звезда (Star), 5.5 x 5мм x шестигранник (Hex), 5.5 x 5 x звезда (Star). 12. Цилиндр кобальт-хром-молибден Мульти-Юнит (Multi-Unit CCM Cylinder), варианты исполнения: - единичный тип (single type) (D1 x D2 x L1 x L2): 4.8x4.5x12x9.65мм; - мостовой тип (bridge type) (D1 x D2 x L1 x L2): 4.5x4.5x12x9.65мм, 4.8x4.5x12x9.65мм, 5.5x4.5x12x9.65мм. 13. Цилиндр временный Мульти-Юнит (Multi-Unit Temporary Cylinder), варианты исполнения: - единичный тип (single type) (D x L): 4.8x12мм; - мостовой тип (bridge type) (D x L): 4.5x12мм, 4.8x12мм, 5.5x12мм. 14. Винт цилиндра (Cylinder Screw), варианты исполнения: - шестигранник (Hex) (D x L): 1.35x3.5мм, 1.75x5.0мм; - звезда (Star) (D x L): 1.35x3.5мм, 1.75x5.0мм. 15. Абатмент ЭлТи (LT Abutment), варианты исполнения: - (D x L): 3.5x2.5мм, 3.5x3.5мм, 3.5x4.5мм, 3.5x5.5мм, 3.5x6.5мм, 3.5x7.5мм, 3.5x8.5мм, 3.75x2.5мм, 3.75x3.5мм, 3.75x4.5мм, 3.75x5.5мм, 3.75x6.5мм, 3.75x7.5мм, 3.75x8.5мм. 16. Абатмент БиТи (BT Abutment), варианты исполнения: - мини (mini) (D x L): 3.5x1мм, 3.5x2мм, 3.5x3мм, 3.5x4мм, 3.5x5мм, 3.5x6мм; - стандарт (regular) (D x L): 3.5x1мм, 3.5x2мм, 3.5x3мм, 3.5x4мм, 3.5x5мм, 3.5x6мм. 17. Блок титановый по индивидуальному заказу (Ti-Custom Block), варианты исполнения: - тип шестигранное основание (Non-Hex type) (D x L): 10x26.1мм, 14x26.1мм, 10x28.7мм, 14x28.7мм; - тип шестигранник (Hex type) (D x L): 10x28.8мм, 14x28.8мм, 10x28.7мм, 14x28.7мм,10x28.9мм, 14x28.9мм. 18. АйЭйч Слепок получаемый с помощью трансфера (IH Pick-up Impression Coping), варианты исполнения: - корпус (body): 4x12.9мм, 4x16.9мм, 4.5x12.9мм, 4.5x16.9мм, 4x13.5мм, 4x17.5мм, 4.5x13.5мм, 4.5x17.5мм, 5x13.5мм, 5x17.5мм, 5.5x13.5мм, 5.5x17.5мм, 6x13.5мм, 6x17.5мм, 6.5x13.5мм, 6.5x17.5мм, 4x13.6мм, 4x17.6мм, 4.5x13.6мм, 4.5x17.6мм; - штифт направляющий (guide Pin): 2.3x19мм, 2.3x23мм, 2.3x23.05мм, 2.3x27мм, 2.3x17.48мм, 2.3x21.48мм, 2.3x21.53мм, 2.3x25.48мм, 2.3x18мм, 2.3x22мм, 2.3x26мм. 19. АйЭйч Трансфер слепочный (IH Transfer Impression Coping), варианты исполнения: - тип шестигранник, корпус (Hex type (body): 4x11.6мм, 4x14.6мм, 4.5x11.6мм, 4.5x14.6мм, 4x11.5мм, 4x14.5мм, 4.5x11.5мм, 4.5x14.5мм, 5x11.5мм, 5x14.5мм, 5.5x11.5мм, 5.5x14.5мм, 6x11.5мм, 6x14.5мм, 6.5x11.5мм, 6.5x14.5мм; - тип шестигранное основание, корпус (Hex-Guide (body): 4x11.5мм, 4x14.5мм, 4.5x11.5мм, 4.5x14.5мм, 5x11.5мм, 5x14.5мм, 5.5x11.5мм, 5.5x14.5мм, 6x11.5мм, 6x14.5мм, 6.5x11.5мм, 6.5x14.5мм; - тип не шестигранник (Non-Hex type): 4x15.8мм, 4x18.8мм, 4.5x15.8мм, 4.5x18.8мм, 4x16.4мм, 4x19.4мм, 4.5x16.4мм, 4.5x19.4мм, 5x16.4мм, 5x19.4мм, 5.5x16.4мм, 5.5x19.4мм, 6x16.4мм, 6x19.4мм, 6.5x16.4мм, 6.5x19.4мм; - штифт направляющий (Guide pin): 3.77x18мм, 3.77x21мм, 3.77x16.4мм, 3.77x19.4мм, 3.77x16.9мм, 3.77x19.9мм. 20. Цилиндр пластмассовый Мульти-Юнит (Multi-Unit Plastic Cylinder), варианты исполнения: 4.5x12мм, 4.8x12мм, 5.5x12мм; 21. Трансфер слепочный Мульти-юнит (Multi-unit Transfer Impression Coping), варианты исполнения: - корпус (body): 4.5x8мм, 4.8x8мм, 5.5x8мм; - винт (screw): 9мм, 7мм. 22. Слепок получаемый с помощью трансфера Мульти-юнит (Multi-unit Pick-up Impression Coping), варианты исполнения: - корпус (body): 4.5x10мм, 4.8x8мм, 5.5x10мм; - штифт напрвляющий соеденение шестигранник (Guide pin Hex connection): 12мм, 15мм; - штифт направляющий соединение звезда (Guide pin Star connection): 12мм, 15мм. 23. Аналог лабораторный Мульти-юнит (Multi-unit Lab Analog): 4.5x12мм, 4.8x7мм, 5.5x12мм. 24. Спейсер для заполнения пустот (Block Out Spacer): 3.5x15мм, 4.0x15мм. 25. Трансфер слепочный ЭлТи (LT Impression Coping): 5.5x4.5мм. 26. Трансфер слепочный БиТи (BT Impression Coping): 4.6x5.3мм. 27. Аналог лабораторный ЭлТи (LT Lab Analog): 3.9x12мм. 28. Аналог лабораторный БиТи (BT Lab Analog): 2.2x15мм. III. Инструменты, в вариантах исполнения: 1. АйЭйч Имплантовод имплантата винтообразного (IH Fixture Mount): 4.8x13.6мм, 4.8x15мм. 2. Сверло направляющее (Guide Drill): 2.1x34.4мм. 3. Удлинитель сверла (Drill Extension): 4.4x26мм. 4. Хирургическое Сверло (Surgical Drill), варианты исполнения: - сверло прямое для стоппера: 2.2x16.5мм, 3x16.5мм, 3.3x16.5мм, 3.8x16.5мм, 4.3x16.5мм, 2.2x16мм, 2.7x16мм, 3x16мм, 3.3x16мм, 3.8x16мм, 4.3x16мм; 5.3x16.5мм, 5.3x16мм; - сверло прямое: 2.2x8мм, 2.2x9мм, 2.2x11мм, 2.2x12мм, 2.2x14мм, 2.7x8мм, 2.7x9мм, 2.7x11мм, 2.7x12мм, 2.7x14мм, 3x8мм, 3x9мм, 3x11мм, 3x12мм, 3x14мм, 3.3x8мм, 3.3x9мм, 3.3x11мм, 3.3x12мм, 3.3x14мм, 3.8x8мм, 3.8x9мм, 3.8x11мм, 3.8x12мм, 3.8x14мм, 4.3x8мм, 4.3x9мм, 4.3x11мм, 4.3x12мм, 4.3x14мм, 5.3x8мм, 5.3x9мм, 5.3x11мм, 5.3x12мм, 5.3x14мм; - сверло ступенчатое для стоппера (D1xD2xL): 2.2x3x35мм, 2.2x3x41мм, 3x3.3x35мм, 3x3.3x41мм, 3.3x3.8x35мм, 3.3x3.8x41мм, 3.8x4.3x35мм, 3.8x4.3x41мм, 4.3x5.3x35мм, 4.3x5.3x41мм; - сверло ступенчатое (D1xD2xL) : 2.2x3x8мм, 2.2x3x9мм, 2.2x3x11мм, 2.2x3x12мм, 2.2x3x14мм, 3x3.3x8мм, 3x3.3x9мм, 3x3.3x11мм, 3x3.3x12мм, 3x3.3x14мм, 3.3x3.8x8мм, 3.3x3.8x9мм, 3.3x3.8x11мм, 3.3x3.8x12мм, 3.3x3.8x14мм, 3.8x4.3x8мм, 3.8x4.3x9мм, 3.8x4.3x11мм, 3.8x4.3x12мм, 3.8x4.3x14мм, 4.3x5.3x8мм, 4.3x5.3x9мм, 4.3x5.3x11мм, 4.3x5.3x12мм, 4.3x5.3x14мм; - сверло дополнительное для стоппера: 3x35мм, 3.3x35мм, 3.8x35мм, 4.3x35мм, 5.3x35мм, 3x41мм, 3.3x41мм, 3.8x41мм, 4.3x41мм, 5.3x41мм; - сверло дополнительное: 3x8мм, 3x9мм, 3x11мм, 3x12мм, 3x14мм, 3.3x8мм, 3.3x9мм, 3.3x11мм, 3.3x12мм, 3.3x14мм, 3.8x8мм, 3.8x9мм, 3.8x11мм, 3.8x12мм, 3.8x14мм, 4.3x8мм, 4.3x9мм, 4.3x11мм, 4.3x12мм, 4.3x14мм, 5.3x8мм, 5.3x9мм, 5.3x11мм, 5.3x12мм, 5.3x14мм; - сверло конечного диаметра: 5.2x11мм, 5.5x11мм. 5. Сверло пилотное (Pilot Drill): 3.1x33.54мм, 3.4x33.54мм, 3.9x33.54мм, 4.4x33.54мм. 6. Сверло кортикальное (Cortical Drill): 3.25x28.9мм, 3.34x28.9мм, 3.75x28.9мм, 4.15x28.9мм, 4.66x28.9мм, 5.66x28.9мм. 7. Перфоратор слизистой оболочки (Tissue Punch), варианты исполнения: - корпус (body): 3.3x24.4мм, 3.8x24.4мм, 4.3x24.4мм, 4.8x24.4мм, 5.3x24.4мм, 6.3x24.4мм; - штифт направляющий (Guide pin): 3.2x11мм, 3.7x11мм, 4.2x11мм, 4.7x11мм, 5.2x11мм, 6.2x11мм. 8. Метчик хирургический для формирования резьбы в костном канале (Surgical Tap), варианты исполнения: 3.7x33мм, 3.8x33мм, 4.2x33мм, 4.5x33мм, 5x33мм, 5.95x33мм, 3.6x18.5мм, 3.7x18.5мм, 4.1x18.5мм, 4.5x18.5мм, 5x18.5мм, 6x18.5мм. 9. Колпачок титановый абатмента АйЭйч ЭлТи (IH LT Abutment Ti-Cap): 5.5x2.3мм. 10. Колпачок титановый абатмента АйЭйч БиТи (IH BT Abutment Ti-Cap): 3.5x1мм, 4.6x3мм. 11. Разъем пластмассовый ЭлТи (LT Plastic socket): удержание (Retention) 0.7кг, 0.9кг, 1.5кг, 1.8кг, 0.6кг, 0.8кг, 1кг, 1.5кг. 12. Разъем пластмассовый БиТи (BT Plastic socket): удержание (Retention) 0.35кг, 0.5кг, 0.9кг, 1.3кг. 13. Носитель абатмента Мульти-юнит (Multi-Unit Abutment Carrier), варианты исполнения: - прямой: 4.8x20мм; - угловой: 3.9x25мм. 14. Держатель абатмента ЭлТи (LT Abutment carrier): 5x18мм. 15. АйЭйч Аналог лабораторный имплантата винтообразного (IH Fixture Lab Analog): 2.8x12мм, 2.8x15мм, 3.2x12мм, 3.2x15мм, 3.33x12мм, 3.33x15мм, 3.35x12мм, 3.35x15мм. 16. Штифт цилиндрический (Parallel Pin): 4x20мм, 4.5x20мм, 5x20мм, 5.5x20мм, 6x20мм, 6.5x20мм. 17. Стоппер сверла (Drill Stopper): 4.8x12.6мм, 4.8x11.1мм, 4.8x9.6мм, 4.8x8.1мм, 4.8x6.6мм, 4.8x4.6мм, 5.8x12.6мм, 5.8x11.1мм, 5.8x9.6мм, 5.8x8.1мм, 5.8x6.6мм, 5.8x4.6мм. 18. Направитель имплантата винтообразного (Fixture Driver): 3.5x25.1мм, 3.5x30.1мм, 4x25мм, 4x31мм, 6.95x23.6мм, 6.95x30.6мм, 6.95x25.5мм, 6.95x31.5мм, 3.2x27.7мм, 3.2x32.7мм, 3.6x27.3мм, 3.6x32.3мм, 3.6x26.8мм, 3.6x31мм, 5.2x28.3мм, 5.2x27.9мм, 5.2x27.4мм, 6.95x26.3мм, 6.95x33.3мм, 6.95x25.9мм, 6.95x32.9мм, 6.95x25.5мм, 6.95x31.5мм, 6.95x26.12мм, 6.95x25.72мм, 6.95x25.22мм. 19. Глубиномер стоматологический (Depth Gauge): 133.13мм, 132.82мм. 20. Ключ-трещотка (Ratchet Wrench): 11.5x85мм. 21. Ключ реверсивный (Torque Wrench): 11.8x80.8мм, 9.6x74.8мм. 22. Отвертка (ключ) (Screw Driver), варианты исполнения: - для машины: 1.2x6мм, 1.2x12мм, 1.2x18мм, 1.23x6мм, 1.23x12мм, 1.23x18мм, 1.25x6мм, 1.25x12мм, 1.25x18мм, 1.28x6мм, 1.28x12мм, 1.28x18мм, 2x6мм, 2x12мм, 2x18мм, 4x6мм, 4x8мм, 4x13.5мм. - для ключа-трещотки: 1.2x6мм, 1.2x12мм, 1.2x18мм, 1.23x6мм, 1.23x12мм, 1.23x18мм, 1.25x6мм, 1.25x12мм, 1.25x18мм, 1.28x6мм, 1.28x12мм, 1.28x18мм, 2x6мм, 2x12мм, 2x18мм, 4x6мм, 4x9.5мм, 4x15мм. - для инструмента с квадратным сечением: 1.2x17мм, 1.2x21мм, 1.2x26мм, 1.23x17мм, 1.23x21мм, 1.23x26мм, 1.25x17мм, 1.25x21мм, 1.25x26мм, 1.28x17мм, 1.28x21мм, 1.28x26мм, 2x17мм, 2x21мм, 2x26мм. - тип шаровидный (ball type), варианты исполнения: - тип для ключа-трещотки (Ratchet type): 1.2x10мм, 1.2x14мм, 1.2x18мм, 1.23x10мм, 1.23x14мм, 1.23x18мм, 1.25x10мм, 1.25x14мм, 1.25x18мм, 1.28x10мм, 1.28x14мм, 1.28x18мм, 1.8x10мм, 1.8x14мм, 1.8x18мм; - тип с квадратным сечением (Square type): 1.2x10мм, 1.2x14мм, 1.2x18мм, 1.23x10мм, 1.23x14мм, 1.23x18мм, 1.25x10мм, 1.25x14мм, 1.25x18мм, 1.28x10мм, 1.28x14мм, 1.28x18мм, 1.8x10мм, 1.8x14мм, 1.8x18мм; - тип для машины (Machine type): 1.2x8мм, 1.2x12мм, 1.2x16мм, 1.23x8мм, 1.23x12мм, 1.23x16мм, 1.25x8мм, 1.25x12мм, 1.25x16мм, 1.28x8мм, 1.28x12мм, 1.28x16мм, 1.8x8мм, 1.8x12мм, 1.8x16мм. 23. Отвертка ручная (Hand Driver): 1.2x6мм, 1.2x12мм, 1.2x18мм, 1.23x6мм, 1.23x12мм, 1.23x18мм, 1.25x6мм, 1.25x12мм, 1.25x18мм, 1.28x6мм, 1.28x12мм, 1.28x18мм, 2x6мм, 2x12мм, 2x18мм, 1.25x8мм. 24. Направитель для установки (Mount Driver):4.8x21мм, 4.8x27мм, 4.8x33мм, 4.8x16.5мм, 4.8x22.5мм, 4.8x28.5мм. 25. Соединитель имплантовода (Driver Сonnector): 8x10мм, 8x12мм. 26. Ключ с открытым зевом (Open Wrench): 6x68.15мм. 27. Имплантовод ЭлТи (LT Driver): 3.2x16.5мм, 3.2x28.5мм, 3.2x15.5мм, 3.2x27.5. 28. Имплантовод БиТи (BT Driver): 3.2x16.5мм, 3.2x28.5мм, 3.2x15.5мм, 3.2x27.5. 29. Инструмент для пластмассового разъема (Plastic Socket Tool): 2.2x78мм, 1.5x78мм. 30. Колпачок пластмассовый для слепков, кобальт-хром-молибден (CCM Plastic Coping): 4.5x9.5мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Стоматорг"
Производитель
"Севон медикс инк."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, Sewon medix inc., 29, Sasang-ro 375 beon-gil, Sasang-gu, Busan 46946, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14925
Вид медицинского изделия: 120500
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 30.07.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_