РЗН 2021/14867

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14867
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.07.2021 № РЗН 2021/14867
На медицинское изделие
Помпа для энтерального питания SNварианты исполнения: 1. Помпа для энтерального питания SN-600N, в составе: 1.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт. 1.2. Кабель питания - 1 шт. 1.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.4. Паспорт - 1 шт. 1.5. Гарантийный талон - 1 шт. 1.6. Упаковочный лист - 1 шт. 2. Помпа для энтерального питания SN-600NR, в составе: 2.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт. 2.2. Кабель питания - 1 шт. 2.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.4. Паспорт - 1 шт. 2.5. Гарантийный талон - 1 шт. 2.6. Упаковочный лист - 1 шт. 3. Помпа для энтерального питания SN-M1, в составе: 3.1. Основной блок с батареей литий-ионной (2600 мА*ч) - 1 шт. 3.2. Адаптер сетевого питания - 1 шт. 3.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.4. Паспорт - 1 шт. 3.5. Гарантийный талон - 1 шт. 3.6. Упаковочный лист - 1 шт. 3.7. Переходник для коммуникационного порта - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Крепление к стойке - не более 10 шт. (при необходимости). 3.9. Винты для крепления к стойке - не более 40 шт. (при необходимости). 3.10. Батарея литий-ионная (2600 мА*ч) - не более 10 шт. (при необходимости). 3.11. Батарея литий-ионная (5200 мА*ч) - не более 10 шт. (при необходимости). 3.12. Ручка для переноски - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Помпа для энтерального питания SN-M2, в составе: 4.1. Основной блок с батареей литий-ионной (2600 мА*ч) - 1 шт. 4.2. Адаптер сетевого питания - 1 шт. 4.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.4. Паспорт - 1 шт. 4.5. Гарантийный талон - 1 шт. 4.6. Упаковочный лист - 1 шт. 4.7. Переходник для коммуникационного порта - 1 шт. (при необходимости). 4.8. Крепление к стойке - не более 10 шт. (при необходимости). 4.9. Винты для крепления к стойке - не более 40 шт. (при необходимости). 4.10. Батарея литий-ионная (2600 мА*ч) - не более 10 шт. (при необходимости). 4.11. Батарея литий-ионная (5200 мА*ч) - не более 10 шт. (при необходимости). 4.12. Ручка для переноски - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Помпа для энтерального питания SN-N2, в составе: 5.1. Основной блок с батареей литий-ионной (2600 мА*ч) - 1 шт. 5.2. Датчик капель - 1 шт. 5.3. Переходник для коммуникационного порта - 1 шт. 5.4. Адаптер сетевого питания - 1 шт. 5.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.6. Паспорт - 1 шт. 5.7. Гарантийный талон - 1 шт. 5.8. Упаковочный лист - 1 шт. 5.9. Крепление к стойке - не более 10 шт. (при необходимости). 5.10. Винты для крепления к стойке - не более 40 шт. (при необходимости). 5.11. Батарея литий-ионная (2600 мА*ч) - не более 10 шт. (при необходимости). 5.12. Батарея литий-ионная (5200 мА*ч) - не более 10 шт. (при необходимости). 5.13. Ручка для переноски - не более 10 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО НПФ "МЕДТЕХМАРКЕТ"
Производитель
"Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Китай, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14867
Вид медицинского изделия: 260010
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 23.07.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_