РЗН 2021/14867
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14867
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.07.2021 № РЗН 2021/14867
На медицинское изделие
Помпа для энтерального питания SNварианты исполнения:
1. Помпа для энтерального питания SN-600N, в составе:
1.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
1.2. Кабель питания - 1 шт.
1.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.4. Паспорт - 1 шт.
1.5. Гарантийный талон - 1 шт.
1.6. Упаковочный лист - 1 шт.
2. Помпа для энтерального питания SN-600NR, в составе:
2.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
2.2. Кабель питания - 1 шт.
2.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.4. Паспорт - 1 шт.
2.5. Гарантийный талон - 1 шт.
2.6. Упаковочный лист - 1 шт.
3. Помпа для энтерального питания SN-M1, в составе:
3.1. Основной блок с батареей литий-ионной (2600 мА*ч) - 1 шт.
3.2. Адаптер сетевого питания - 1 шт.
3.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.4. Паспорт - 1 шт.
3.5. Гарантийный талон - 1 шт.
3.6. Упаковочный лист - 1 шт.
3.7. Переходник для коммуникационного порта - 1 шт. (при необходимости).
3.8. Крепление к стойке - не более 10 шт. (при необходимости).
3.9. Винты для крепления к стойке - не более 40 шт. (при необходимости).
3.10. Батарея литий-ионная (2600 мА*ч) - не более 10 шт. (при необходимости).
3.11. Батарея литий-ионная (5200 мА*ч) - не более 10 шт. (при необходимости).
3.12. Ручка для переноски - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Помпа для энтерального питания SN-M2, в составе:
4.1. Основной блок с батареей литий-ионной (2600 мА*ч) - 1 шт.
4.2. Адаптер сетевого питания - 1 шт.
4.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.4. Паспорт - 1 шт.
4.5. Гарантийный талон - 1 шт.
4.6. Упаковочный лист - 1 шт.
4.7. Переходник для коммуникационного порта - 1 шт. (при необходимости).
4.8. Крепление к стойке - не более 10 шт. (при необходимости).
4.9. Винты для крепления к стойке - не более 40 шт. (при необходимости).
4.10. Батарея литий-ионная (2600 мА*ч) - не более 10 шт. (при необходимости).
4.11. Батарея литий-ионная (5200 мА*ч) - не более 10 шт. (при необходимости).
4.12. Ручка для переноски - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Помпа для энтерального питания SN-N2, в составе:
5.1. Основной блок с батареей литий-ионной (2600 мА*ч) - 1 шт.
5.2. Датчик капель - 1 шт.
5.3. Переходник для коммуникационного порта - 1 шт.
5.4. Адаптер сетевого питания - 1 шт.
5.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.6. Паспорт - 1 шт.
5.7. Гарантийный талон - 1 шт.
5.8. Упаковочный лист - 1 шт.
5.9. Крепление к стойке - не более 10 шт. (при необходимости).
5.10. Винты для крепления к стойке - не более 40 шт. (при необходимости).
5.11. Батарея литий-ионная (2600 мА*ч) - не более 10 шт. (при необходимости).
5.12. Батарея литий-ионная (5200 мА*ч) - не более 10 шт. (при необходимости).
5.13. Ручка для переноски - не более 10 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО НПФ "МЕДТЕХМАРКЕТ"
Производитель
"Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Китай, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14867
Вид медицинского изделия:
260010
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 23.07.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_