РЗН 2021/14822

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14822
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.07.2021 № РЗН 2021/14822
На медицинское изделие
Аудиометр импедансный AT235в составе: 1. Аудиометр импедансный АТ 235 - 1 шт. 2. Блок питания 24V 60W - 1 шт. 3. Пробник диагностический - 1 шт. 4. Держатель пробника диагностического - 1 шт. 5. Наконечник пробника - не более 10 шт. 6. Комплект вкладышей ушных - 1 шт. 7. Кнопка ответа пациента АРS3 - 1 шт. 8. Программное обеспечение Diagnostic Suite - 1 шт. (при необходимости). 9. Телефон головной DD45 - 1 шт. (при необходимости). 10. Телефон головной DD45 контралатеральный -1 шт. (при необходимости). 11. Телефон головной TDH39 контралатеральный - 1 шт. (при необходимости). 12. Телефон головной TDH39 - 1 шт. (при необходимости). 13. Телефоны внутриушные IP30 - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Телефоны внутриушные CIR33 - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Пробник клинический - 1 шт. (при необходимости). 16. Кабель сетевой - 1 шт. (при необходимости). 17. Полость калибровочная - 1 шт. (при необходимости). 18. Диск CD-ROM с руководством по применению - 1 шт. (при необходимости). 19. Инструкция по эксплуатации на аудиометр - 1 шт. 20. Упаковка картонная - 1 шт. Принадлежности: 1. Леска для чистки диагностического пробника - не более 10 шт. 2. Вкладыши для телефонов внутриушных - не более 100 шт. 3. Ремешок шейный - 1 шт. 4. Клипса для крепления к одежде - 1 шт. 5. Сумка переносная - 1 шт. 6. Инструмент для чистки пробника - не более 10 шт. 7. Ткань для протирки - не более 3 шт. 8. Термопринтер - 1 шт. 9. Блок питания для принтера 12VDС /1,25А - 1 шт. 10. Термобумага для принтера - не более 10 рулонов. 11. USB кабель принтера - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
Производитель
"Интеракустикс А/С"
Место производства медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé 1, 5500 Middelfart, Denmark
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14822
Вид медицинского изделия: 145850
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 20.07.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_