РЗН 2021/14788

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14788
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.07.2021 № РЗН 2021/14788
На медицинское изделие
Система ингаляционная PARI, без подогреваварианты исполнения: 1. Система ингаляционная PARI BOY PRO (тип 130), в составе: 1.1. Компрессор PARI BOY PRO (тип 130) - 1 шт. 1.2. Небулайзер PARI LC SPRINT® (тип 023) - 1 шт., в составе: - верхняя часть небулайзера - 1 шт.; - нижняя часть небулайзера - 1 шт.; - насадка на сопло (синяя) - 1 шт.; - насадка на сопло (красная) - 1 шт.; - мундштук (с клапаном выдоха) - 1 шт.; - трубка-воздуховод - 1 шт.; - прерыватель LC - 1 шт.; - фильтр - 1 шт.; - маска мягкая PARI для детей (тип 041) - 1 шт.; - резиновая лента для фиксации маски - 1 шт.; - система PARI PEP S (тип 018) - 1 шт., в составе: соединительная деталь РЕР S, регулировочное кольцо РЕР S, клапан вдоха РЕР S, мундштук (без клапана), зажим для носа; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Небулайзер сменный годовой комплект PARI BOY PRO Year pack для PARI BOY PRO (при необходимости), в составе: - верхняя часть небулайзера - 1 шт.; - нижняя часть небулайзера - 1 шт.; - насадка на сопло (синяя) - 1 шт.; - насадка на сопло (красная) - 1 шт.; - мундштук (с клапаном выдоха) - 1 шт.; - трубка-воздуховод - 1 шт.; - фильтр - 2 шт.; - руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт. 2. Система ингаляционная PARI BOY Classic (тип 130), в составе: 2.1. Компрессор PARI BOY Classic (тип 130) - 1 шт. 2.2. Небулайзер PARI LC SPRINT® (тип 023) - 1 шт., в составе: - верхняя часть небулайзера - 1 шт.; - нижняя часть небулайзера - 1 шт.; - насадка на сопло (синяя) - 1 шт.; - мундштук - 1 шт.; - трубка-воздуховод - 1 шт.; - маска мягкая PARI для взрослых (тип 041) - 1 шт.; - резиновая лента для фиксации маски - 1 шт.; - маска мягкая PARI для детей (тип 041) - 1 шт.; - резиновая лента для фиксации маски - 1 шт.; - фильтр - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.3. Небулайзер сменный годовой комплект PARI BOY Classic Year pack для PARI BOY Classic (при необходимости), в составе: - верхняя часть небулайзера - 1 шт.; - нижняя часть небулайзера - 1 шт.; - насадка на сопло (синяя) - 1 шт.; - мундштук - 1 шт.; - трубка-воздуховод - 1 шт.; - фильтр - 2 шт.; - руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт. 3. Система ингаляционная PARI BOY Junior (тип 130), в составе: 3.1. Компрессор PARI BOY Junior (тип 130) - 1 шт. 3.2. Небулайзер PARI LC SPRINT® Junior (тип 023) - 1 шт., в составе: - верхняя часть небулайзера - 1 шт.; - нижняя часть небулайзера - 1 шт.; - насадка на сопло (желтая) - 1 шт.; - насадка на сопло (красная) - 1 шт.; - трубка-воздуховод - 1 шт.; - маска PARI Baby (размер 2) - 1 шт.; - угловой переходник PARI BABY - 1 шт.; - мундштук - 1 шт.; - фильтр - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.3. Небулайзер сменный годовой комплект PARI BOY Junior Year pack для PARI BOY Junior (при необходимости), в составе: - верхняя часть небулайзера - 1 шт.; - нижняя часть небулайзера - 1 шт.; - насадка на сопло (желтая) - 1 шт.; - насадка на сопло (красная) - 1 шт.; - мундштук - 1 шт.; - трубка-воздуховод - 1 шт.; - фильтр - 2 шт. - руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт. 4. Система ингаляционная PARI SINUS2 (тип 128), в составе: 4.1. Компрессор PARI SINUS2 (тип 128) - 1 шт. 4.2. Небулайзер PARI LC SPRINT® SINUS - 1 шт., в составе: - верхняя часть небулайзера - 1 шт.; - нижняя часть небулайзера - 1 шт.; - насадка на сопло (оранжевая) - 1 шт.; - насадка для носа - 1 шт.; - угловой переходник - 1 шт.; - окклюдер - 1 шт.; - адаптер для пульсирующей подачи воздуха - 1 шт.; - система трубок-воздуховодов PARI SINUS - 2 шт.; - фильтр - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.3. Небулайзер сменный годовой комплект PARI SINUS2 Year pack для PARI SINUS2 (при необходимости), в составе: - верхняя часть небулайзера - 1 шт.; - нижняя часть небулайзера - 1 шт.; - насадка на сопло (оранжевая) - 1 шт.; - насадка для носа - 1 шт.; - угловой переходник - 1 шт.; - окклюдер - 1 шт.; - адаптер для пульсирующей подачи воздуха - 1 шт.; - система трубок-воздуховодов PARI SINUS - 2 шт.; - фильтр - 2 шт.; - руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт. 5. Система ингаляционная PARI СОМРАСТ2 (Тип 152), в составе: 5.1. Компрессор PARI СОМРАСТ2 (Тип 152) - 1 шт. 5.2. Небулайзер PARI LC PLUS® - 1 шт., в составе: - клапан вдоха - 1 шт.; - насадка на сопло (прозрачная) - 1 шт.; - нижняя часть небулайзера - 1 шт.; - мундштук - 1 шт.; - трубка-воздуховод - 1 шт.; - фильтр - 1 шт.; - маска мягкая PARI для детей (тип 041) - 1 шт.; - резиновая лента - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.3. Небулайзер сменный годовой комплект PARI СОМРАСТ2 Year pack для PARI СОМРАСТ2 (при необходимости), в составе: - клапан вдоха - 1 шт.; - насадка на сопло (прозрачная) - 1 шт.; - нижняя часть небулайзера - 1 шт.; - мундштук - 1 шт.; - трубка-воздуховод - 1 шт.; - фильтр - 2 шт.; - руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ПАРИ синергия в медицине"
Производитель
"Пари ГмбХ специалистен фюр эффективе инхалейшен (ПАРИ ГмбХ)"
Место производства медицинского изделия
, Германия, PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation (PARI GmbH), Moosstrasse 3, 82319 Starnberg, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14788
Вид медицинского изделия: 213220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.123
Приказом Росздравнадзора от 14.07.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_