РЗН 2021/14788
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14788
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.07.2021 № РЗН 2021/14788
На медицинское изделие
Система ингаляционная PARI, без подогреваварианты исполнения:
1. Система ингаляционная PARI BOY PRO (тип 130), в составе:
1.1. Компрессор PARI BOY PRO (тип 130) - 1 шт.
1.2. Небулайзер PARI LC SPRINT® (тип 023) - 1 шт., в составе:
- верхняя часть небулайзера - 1 шт.;
- нижняя часть небулайзера - 1 шт.;
- насадка на сопло (синяя) - 1 шт.;
- насадка на сопло (красная) - 1 шт.;
- мундштук (с клапаном выдоха) - 1 шт.;
- трубка-воздуховод - 1 шт.;
- прерыватель LC - 1 шт.;
- фильтр - 1 шт.;
- маска мягкая PARI для детей (тип 041) - 1 шт.;
- резиновая лента для фиксации маски - 1 шт.;
- система PARI PEP S (тип 018) - 1 шт., в составе: соединительная деталь РЕР S, регулировочное кольцо РЕР S, клапан вдоха РЕР S, мундштук (без клапана), зажим для носа;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.3. Небулайзер сменный годовой комплект PARI BOY PRO Year pack для PARI BOY PRO (при необходимости), в составе:
- верхняя часть небулайзера - 1 шт.;
- нижняя часть небулайзера - 1 шт.;
- насадка на сопло (синяя) - 1 шт.;
- насадка на сопло (красная) - 1 шт.;
- мундштук (с клапаном выдоха) - 1 шт.;
- трубка-воздуховод - 1 шт.;
- фильтр - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт.
2. Система ингаляционная PARI BOY Classic (тип 130), в составе:
2.1. Компрессор PARI BOY Classic (тип 130) - 1 шт.
2.2. Небулайзер PARI LC SPRINT® (тип 023) - 1 шт., в составе:
- верхняя часть небулайзера - 1 шт.;
- нижняя часть небулайзера - 1 шт.;
- насадка на сопло (синяя) - 1 шт.;
- мундштук - 1 шт.;
- трубка-воздуховод - 1 шт.;
- маска мягкая PARI для взрослых (тип 041) - 1 шт.;
- резиновая лента для фиксации маски - 1 шт.;
- маска мягкая PARI для детей (тип 041) - 1 шт.;
- резиновая лента для фиксации маски - 1 шт.;
- фильтр - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.3. Небулайзер сменный годовой комплект PARI BOY Classic Year pack для PARI BOY Classic (при необходимости), в составе:
- верхняя часть небулайзера - 1 шт.;
- нижняя часть небулайзера - 1 шт.;
- насадка на сопло (синяя) - 1 шт.;
- мундштук - 1 шт.;
- трубка-воздуховод - 1 шт.;
- фильтр - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт.
3. Система ингаляционная PARI BOY Junior (тип 130), в составе:
3.1. Компрессор PARI BOY Junior (тип 130) - 1 шт.
3.2. Небулайзер PARI LC SPRINT® Junior (тип 023) - 1 шт., в составе:
- верхняя часть небулайзера - 1 шт.;
- нижняя часть небулайзера - 1 шт.;
- насадка на сопло (желтая) - 1 шт.;
- насадка на сопло (красная) - 1 шт.;
- трубка-воздуховод - 1 шт.;
- маска PARI Baby (размер 2) - 1 шт.;
- угловой переходник PARI BABY - 1 шт.;
- мундштук - 1 шт.;
- фильтр - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.3. Небулайзер сменный годовой комплект PARI BOY Junior Year pack для PARI BOY Junior (при необходимости), в составе:
- верхняя часть небулайзера - 1 шт.;
- нижняя часть небулайзера - 1 шт.;
- насадка на сопло (желтая) - 1 шт.;
- насадка на сопло (красная) - 1 шт.;
- мундштук - 1 шт.;
- трубка-воздуховод - 1 шт.;
- фильтр - 2 шт.
- руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт.
4. Система ингаляционная PARI SINUS2 (тип 128), в составе:
4.1. Компрессор PARI SINUS2 (тип 128) - 1 шт.
4.2. Небулайзер PARI LC SPRINT® SINUS - 1 шт., в составе:
- верхняя часть небулайзера - 1 шт.;
- нижняя часть небулайзера - 1 шт.;
- насадка на сопло (оранжевая) - 1 шт.;
- насадка для носа - 1 шт.;
- угловой переходник - 1 шт.;
- окклюдер - 1 шт.;
- адаптер для пульсирующей подачи воздуха - 1 шт.;
- система трубок-воздуховодов PARI SINUS - 2 шт.;
- фильтр - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.3. Небулайзер сменный годовой комплект PARI SINUS2 Year pack для PARI SINUS2 (при необходимости), в составе:
- верхняя часть небулайзера - 1 шт.;
- нижняя часть небулайзера - 1 шт.;
- насадка на сопло (оранжевая) - 1 шт.;
- насадка для носа - 1 шт.;
- угловой переходник - 1 шт.;
- окклюдер - 1 шт.;
- адаптер для пульсирующей подачи воздуха - 1 шт.;
- система трубок-воздуховодов PARI SINUS - 2 шт.;
- фильтр - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт.
5. Система ингаляционная PARI СОМРАСТ2 (Тип 152), в составе:
5.1. Компрессор PARI СОМРАСТ2 (Тип 152) - 1 шт.
5.2. Небулайзер PARI LC PLUS® - 1 шт., в составе:
- клапан вдоха - 1 шт.;
- насадка на сопло (прозрачная) - 1 шт.;
- нижняя часть небулайзера - 1 шт.;
- мундштук - 1 шт.;
- трубка-воздуховод - 1 шт.;
- фильтр - 1 шт.;
- маска мягкая PARI для детей (тип 041) - 1 шт.;
- резиновая лента - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.3. Небулайзер сменный годовой комплект PARI СОМРАСТ2 Year pack для PARI СОМРАСТ2 (при необходимости), в составе:
- клапан вдоха - 1 шт.;
- насадка на сопло (прозрачная) - 1 шт.;
- нижняя часть небулайзера - 1 шт.;
- мундштук - 1 шт.;
- трубка-воздуховод - 1 шт.;
- фильтр - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ПАРИ синергия в медицине"
Производитель
"Пари ГмбХ специалистен фюр эффективе инхалейшен (ПАРИ ГмбХ)"
Место производства медицинского изделия
, Германия, PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation (PARI GmbH), Moosstrasse 3, 82319 Starnberg, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14788
Вид медицинского изделия:
213220
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.123
медицинского изделия: 32.50.21.123
Приказом Росздравнадзора от 14.07.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_