РЗН 2021/14717
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14717
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.09.2021 № РЗН 2021/14717
На медицинское изделие
Набор реагентов EASYPREP® для хранения и подготовки цитологических образцов гинекологических для in-vitro диагностикив составе:
1. Набор виал EASYPREP* для хранения цитологических образцов гинекологических
(12 мл X 16 ед./уп.) - 12 шт.
2. Раствор регулировки градиента плотности (1000 мл) - 2 шт.
3. Ресуспендирующий буфер (1000 мл) - 1 шт.
4. Промывочный раствор (1000 мл) - 3 шт.
5. Предметные стекла (64 шт./уп.) - 3 шт.
6. Камеры для нанесения образцов (64 шт./уп.) - 3 шт.
7. 5-мл наконечники (400 шт./уп.) - 1 шт.
8. Центрифужные пробирки (200 шт./уп.) - 1 шт.
9. Пробки для виал (64 шт./уп.) - 3 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ИЛС"
Производитель
"УайДи Диагностикс КОРП."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, YD Diagnostics CORP., 76, Seori-ro, Idong-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17127, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/14717
Вид медицинского изделия:
330800
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 21.09.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_